Syneos Health je plně integrovaná organizace poskytující řešení pro biofarmaceutický sektor, která klientům pomáhá posouvat léčebné postupy od klinického vývoje až ke komerčnímu uvedení. Její týmy propojují klinické a medicínské záležitosti, obchod, technologie a tržní poznatky, aby reagovaly na měnící se potřeby zdravotnictví a podporovaly vývoj a uvedení důležitých léčebných postupů na trh po celém světě.
Seniorní klinický programátor (DM/SAS) — hybridní práce, Hajdarábád
Seniorní klinický programátor odpovídá za klinické programování v SAS, validaci a podporu správy dat ve společnosti Syneos Health v Hajdarábádu. Vede programování v rámci tří až deseti souběžných studií a podporuje klinické týmy, zadavatele, auditory a technické provozní týmy.
Popis
- Navrhovat, vyvíjet, validovat a udržovat řešení klinického programování pomocí nástrojů Medidata, Rave, Oracle OC/RDC, Oracle Inform, SAS a souvisejících nástrojů.
- Vytvářet a udržovat dokumentaci k anotovaným CRF, sestavování databází, konfiguraci kódování, kontrolám úprav, přenosům dat, výpisům a vlastním reportům.
- Koordinovat a vést vývojové práce na projektech klinického programování.
- Podílet se na projektových poradách, řešení problémů, sledování výstupů a eskalaci aktivit.
- Poskytovat technickou pomoc klinickým programátorům, projektovým analytikům, datovým manažerům a dalším zainteresovaným stranám.
- Spravovat klíčové podnikové aplikace a poskytovat odborné znalosti a technickou podporu.
- Provádět seniorní kontroly výstupů na úrovni studie, programu a více studií.
- Účastnit se auditů zadavatelů a podporovat probíhající audity.
- Kontrolovat rozpočty studií, sledovat rozsah práce a dohlížet na změnové objednávky.
- Monitorovat aplikace kvůli upozorněním pracovních postupů, systémovým chybám a problémům s výkonem a poskytovat podporu helpdesku druhé úrovně.
- Provádět systémové integrace, aktualizace aplikací a uživatelské akceptační testování.
- Poskytovat vedení, školení, směrování a podporu kolegům v oddělení.
- Spolupracovat s klienty, kolegy, vedoucími programátory, projektovými týmy a zadavateli požadavků na finalizaci specifikací.
- Vést nebo podporovat kontrolní porady projektů a oddělení a účastnit se Quick Start Camps jako vedoucí klinický programátor.
- Vést práce klinického programování v rámci tří až deseti souběžných studií.
- Řídit projektové zdroje a informovat vedení o požadavcích na dodávky a zdroje.
- Udržovat aktuální znalosti klinického programování a správy klinických dat prostřednictvím odborné literatury, samostatného vzdělávání, kurzů a profesních setkání.
Požadavky
- Preferováno je bakalářské vzdělání nebo rovnocenná kombinace relevantního vzdělání a zkušeností.
- Nejméně pět let zkušeností s klinickým programováním.
- Zkušenosti s vývojem výpisů a tvorbou maker.
- Preferovány jsou zkušenosti se sestavováním studií a mapováním v SAS.
- Preferovány jsou zkušenosti s mapováním dat CDISC, externích dat nebo dat dodavatelů a zkušenosti s DIA.
- Silné komunikační dovednosti.
- Preferována je certifikace SAS Base a Advanced.
- Zkušenosti z jakékoli terapeutické oblasti jsou přijatelné.
- Schopnost efektivně spolupracovat se zadavateli a interními zákazníky na všech úrovních.
- Výborné písemné, ústní a mezilidské komunikační dovednosti.
- Schopnost řídit více priorit v dynamickém prostředí.
- Preferovány jsou zkušenosti s prací v maticové organizaci.
- Dobrá znalost aplikací Microsoft Word, Excel, PowerPoint, elektronické pošty a hlasové pošty.
- Preferovány jsou zkušenosti s PL/SQL, SAS, C# nebo VB.
- Ochota a schopnost cestovat podle potřeby, až 25 % pracovního času.
Benefity
- Příležitosti k profesnímu rozvoji a kariérnímu postupu.
- Podporující a angažované liniové vedení.
- Technická školení a školení v terapeutických oblastech.
- Uznání od kolegů a program celkových odměn.
- Inkluzivní kultura pracoviště.
- Příležitosti k cestování podle potřeby, až 25 % pracovního času.