Syneos Healthは、治療法を臨床開発から商業展開まで進められるよう支援する、総合的なバイオ医薬品ソリューション企業です。臨床、メディカルアフェアーズ、コマーシャル、テクノロジー、市場インサイトの各分野を組み合わせ、変化する医療ニーズに対応し、世界中で重要な治療法の開発と上市を支援しています。
シニア臨床プログラマー（DM/SAS）– ハイデラバード・ハイブリッド勤務
Syneos Healthのハイデラバード拠点で、SASを用いた臨床プログラミング、バリデーション、データマネジメント支援を担当します。 3～10件の並行試験におけるプログラミングのデリバリーを主導し、臨床チーム、スポンサー、監査、テクニカルオペレーションを支援します。
仕事内容
- Medidata、Rave、Oracle OC/RDC、Oracle Inform、SASなどの関連ツールを使用して、臨床プログラミングソリューションを設計、開発、検証、保守します。
- 注釈付きCRF、データベース構築、コーディング設定、エディットチェック、データ転送、リスト、カスタムレポートの文書を作成・維持します。
- 臨床プログラミングプロジェクトの開発業務を調整・主導します。
- プロジェクト会議、問題解決、成果物の追跡、エスカレーション活動に参加します。
- 臨床プログラマー、プロジェクトアナリスト、データマネージャーなどの関係者に技術支援を提供します。
- 中核業務アプリケーションを管理し、専門知識と技術サポートを提供します。
- 試験単位、プログラム単位、複数試験にまたがる中核成果物のシニアレビューを実施します。
- スポンサー監査に参加し、進行中の監査を支援します。
- 試験予算を確認し、作業範囲を追跡し、変更注文を監督します。
- ワークフローアラート、システムエラー、パフォーマンス上の懸念についてアプリケーションを監視し、二次ヘルプデスクサポートを提供します。
- システム統合、アプリケーション更新、ユーザー受け入れテストを実施します。
- 部門の同僚にリーダーシップ、トレーニング、指示、サポートを提供します。
- クライアント、同僚、リードプログラマー、プロジェクトチーム、依頼者と協力して仕様を確定します。
- プロジェクトおよび部門のレビュー会議を主導または支援し、リード臨床プログラマーとしてQuick Start Campsに参加します。
- 3～10件の並行試験にわたる臨床プログラミング業務を主導します。
- プロジェクトリソースを管理し、納期と人員配置の要件を管理職に報告します。
- 文献、自主学習、講座、専門家会議を通じて、臨床プログラミングと臨床データマネジメントに関する最新知識を維持します。
応募要件
- 学士号が望ましいですが、関連する教育と経験の同等の組み合わせも可とします。
- 臨床プログラミングの経験5年以上。
- リスト開発およびマクロ作成の経験。
- 試験構築およびSASマッピングの経験が望ましい。
- CDISCデータマッピング、外部またはベンダーデータマッピング、DIAの経験が望ましい。
- 優れたコミュニケーション能力。
- SAS BaseおよびAdvanced認定が望ましい。
- 治療領域は問いません。
- あらゆるレベルのスポンサーおよび社内顧客と効果的に協働できる能力。
- 優れた文書、口頭、対人コミュニケーション能力。
- 非常に変化の激しい環境で複数の優先事項を管理できる能力。
- マトリックス型組織での経験が望ましい。
- Microsoft Word、Excel、PowerPoint、メール、ボイスメールに習熟していること。
- PL/SQL、SAS、C#、VBのいずれかの経験が望ましい。
- 必要に応じて、最大25%まで出張できる意思と能力。
福利厚生
- キャリア開発と昇進の機会。
- 支援的で積極的に関与する直属のマネジメント。
- 技術および治療領域のトレーニング。
- 同僚による表彰と総合的な報酬プログラム。
- インクルーシブな職場文化。
- 必要に応じた出張機会、最大25%。