Syneos Health — полностью интегрированная организация, предоставляющая решения для биофармацевтической отрасли и помогающая клиентам проводить терапевтические разработки от клинического этапа до коммерческого вывода. Её команды объединяют экспертизу в области клинических исследований, медицинских вопросов, коммерции, технологий и анализа рынка, чтобы отвечать на меняющиеся потребности здравоохранения и поддерживать разработку и вывод на рынок важных методов лечения по всему миру.
Старший специалист по клиническому программированию (DM/SAS) — гибридный формат, Хайдарабад
Старший специалист по клиническому программированию отвечает за клиническое программирование на базе SAS, валидацию и поддержку управления данными в Syneos Health в Хайдарабаде. Руководит программированием в рамках от трёх до десяти одновременно выполняемых исследований и взаимодействует с клиническими командами, спонсорами, аудиторами и техническими подразделениями.
Описание
- Проектировать, разрабатывать, валидировать и поддерживать решения для клинического программирования с использованием Medidata, Rave, Oracle OC/RDC, Oracle Inform, SAS и связанных инструментов.
- Создавать и поддерживать документацию для аннотированных CRF, сборок баз данных, настройки кодирования, проверок редактирования, передачи данных, листингов и пользовательских отчётов.
- Координировать и возглавлять разработку в проектах клинического программирования.
- Участвовать в проектных совещаниях, решении проблем, отслеживании результатов и эскалации вопросов.
- Оказывать техническую помощь специалистам по клиническому программированию, проектным аналитикам, менеджерам данных и другим заинтересованным сторонам.
- Администрировать ключевые бизнес-приложения, предоставлять экспертные знания и техническую поддержку.
- Проводить старшие проверки результатов на уровне исследования, программы и нескольких исследований.
- Участвовать в аудитах со стороны спонсоров и поддерживать текущие аудиты.
- Проверять бюджеты исследований, отслеживать объём работ и контролировать дополнительные заказы.
- Отслеживать предупреждения рабочих процессов, системные ошибки и проблемы с производительностью приложений, оказывая поддержку второй линии службы помощи.
- Проводить системные интеграции, обновления приложений и приёмочное тестирование пользователей.
- Обеспечивать руководство, обучение, направление и поддержку коллег отдела.
- Работать с клиентами, коллегами, ведущими программистами, проектными командами и инициаторами запросов над окончательным согласованием спецификаций.
- Руководить совещаниями по проверке проектов и отдела или поддерживать их, а также участвовать в Quick Start Camps в качестве ведущего специалиста по клиническому программированию.
- Руководить клиническим программированием в рамках от трёх до десяти одновременно выполняемых исследований.
- Управлять ресурсами проектов и уведомлять руководство о потребностях в поставке результатов и ресурсах.
- Поддерживать актуальные знания в области клинического программирования и управления клиническими данными посредством изучения литературы, самостоятельного обучения, курсов и профессиональных встреч.
Требования
- Предпочтительно высшее образование по программе бакалавриата или эквивалентное сочетание соответствующего образования и опыта.
- Не менее пяти лет опыта в клиническом программировании.
- Опыт разработки листингов и создания макросов.
- Предпочтителен опыт сборки исследований и сопоставления данных в SAS.
- Предпочтителен опыт сопоставления данных CDISC, внешних данных или данных поставщиков, а также опыт работы с DIA.
- Развитые навыки коммуникации.
- Предпочтительна сертификация SAS Base и Advanced.
- Допустим опыт работы в любой терапевтической области.
- Умение эффективно взаимодействовать со спонсорами и внутренними заказчиками на всех уровнях.
- Отличные письменные, устные и межличностные навыки общения.
- Умение управлять несколькими приоритетами в динамичной среде.
- Предпочтителен опыт работы в матричной организации.
- Уверенное владение Microsoft Word, Excel, PowerPoint, электронной почтой и голосовой почтой.
- Предпочтителен опыт работы с PL/SQL, SAS, C# или VB.
- Готовность и способность путешествовать по мере необходимости, до 25% рабочего времени.
Преимущества
- Возможности профессионального развития и карьерного роста.
- Поддерживающее и вовлечённое линейное руководство.
- Обучение техническим навыкам и терапевтическим направлениям.
- Признание коллег и программа совокупного вознаграждения.
- Инклюзивная культура рабочего места.
- Возможность поездок по мере необходимости, до 25% рабочего времени.