Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health 是一家提供全方位服务的生物製藥解決方案機構,協助客戶推動療法從臨床開發邁向商業交付。其團隊整合臨床、醫學事務、商業、科技與市場洞察能力,以因應不斷變化的醫療需求,並支援重要治療方案在全球的開發與上市。

資深臨床程式設計師(DM/SAS)– 海德拉巴混合辦公

負責在 Syneos Health 海德拉巴執行以 SAS 為基礎的臨床程式設計、驗證和資料管理支援。 領導三至十項並行研究的程式設計交付,並支援臨床團隊、委託方、稽核和技術營運。

說明

  • 使用 Medidata、Rave、Oracle OC/RDC、Oracle Inform、SAS 及相關工具設計、開發、驗證和維護臨床程式設計解決方案。
  • 建立並維護註解 CRF、資料庫建置、編碼設定、編輯檢查、資料傳輸、清單和自訂報告的文件。
  • 協調並領導臨床程式設計專案的開發工作。
  • 參與專案會議、問題解決、交付成果追蹤和升級活動。
  • 為臨床程式設計師、專案分析師、資料管理師及其他利害關係人提供技術協助。
  • 管理核心業務應用程式,並提供主題專業知識和技術支援。
  • 執行研究層級、程式層級及多研究核心交付成果的高階審查。
  • 參與委託方稽核,並支援進行中的稽核。
  • 審查研究預算、追蹤工作範圍並監督變更訂單。
  • 監控應用程式的工作流程警示、系統錯誤和效能問題,同時提供第二線服務台支援。
  • 執行系統整合、應用程式更新和使用者驗收測試。
  • 為部門同仁提供領導、培訓、指導和支援。
  • 與客戶、同事、首席程式設計師、專案團隊和需求提出者合作,完成規格確認。
  • 領導或支援專案及部門審查會議,並以首席臨床程式設計師身分參加 Quick Start Camps。
  • 領導三至十項並行研究的臨床程式設計工作。
  • 管理專案資源,並向管理層通報交付和資源配置需求。
  • 透過閱讀文獻、自主學習、課程和專業會議,持續掌握臨床程式設計和臨床資料管理的最新知識。

職位要求

  • 優先考慮學士學位,或具備相關教育與經驗的等效組合。
  • 至少五年臨床程式設計經驗。
  • 具備開發清單和建立巨集的經驗。
  • 優先考慮具備研究建置和 SAS 對映經驗。
  • 優先考慮具備 CDISC 資料對映、外部或供應商資料對映以及 DIA 經驗。
  • 具備良好的溝通能力。
  • 優先考慮持有 SAS 基礎和進階認證。
  • 接受任何治療領域的工作經驗。
  • 能夠與各層級的委託方和內部客戶有效合作。
  • 具備優秀的書面、口頭和人際溝通能力。
  • 能夠在高度動態的環境中管理多項優先事項。
  • 優先考慮具備矩陣式組織工作經驗。
  • 熟悉 Microsoft Word、Excel、PowerPoint、電子郵件和語音信箱。
  • 優先考慮具備 PL/SQL、SAS、C# 或 VB 經驗。
  • 願意並能夠依需要出差,最多占工作時間的 25%。

福利待遇

  • 提供職涯發展和晉升機會。
  • 提供支援性強且積極投入的直屬管理。
  • 提供技術和治療領域培訓。
  • 提供同儕肯定和全面獎勵計畫。
  • 營造包容的工作文化。
  • 依需要提供出差機會,最多占工作時間的 25%。