Syneos Health to w pełni zintegrowana organizacja oferująca rozwiązania dla sektora biofarmaceutycznego, która pomaga klientom prowadzić terapie od etapu rozwoju klinicznego do komercyjnego wdrożenia. Jej zespoły łączą kompetencje w zakresie badań klinicznych, medycyny, działalności komercyjnej, technologii i analiz rynkowych, aby odpowiadać na zmieniające się potrzeby ochrony zdrowia oraz wspierać opracowywanie i wprowadzanie na rynek ważnych terapii na całym świecie.
Starszy programista kliniczny (DM/SAS) — praca hybrydowa, Hyderabad
Starszy programista kliniczny odpowiada za programowanie kliniczne z wykorzystaniem SAS, walidację i wsparcie zarządzania danymi w Syneos Health w Hyderabadzie. Kieruje realizacją programowania w ramach od trzech do dziesięciu jednocześnie prowadzonych badań oraz wspiera zespoły kliniczne, sponsorów, audytorów i zespoły techniczne.
Opis
- Projektowanie, opracowywanie, walidowanie i utrzymywanie rozwiązań z zakresu programowania klinicznego z użyciem Medidata, Rave, Oracle OC/RDC, Oracle Inform, SAS i powiązanych narzędzi.
- Tworzenie i utrzymywanie dokumentacji dotyczącej adnotowanych CRF, budowy baz danych, konfiguracji kodowania, kontroli edycji, transferów danych, listingów i niestandardowych raportów.
- Koordynowanie i prowadzenie prac rozwojowych w projektach programowania klinicznego.
- Udział w spotkaniach projektowych, rozwiązywaniu problemów, śledzeniu rezultatów i eskalowaniu kwestii.
- Zapewnianie wsparcia technicznego programistom klinicznym, analitykom projektowym, menedżerom danych i innym interesariuszom.
- Administrowanie kluczowymi aplikacjami biznesowymi oraz zapewnianie wiedzy eksperckiej i wsparcia technicznego.
- Przeprowadzanie starszych przeglądów rezultatów na poziomie badania, programu i wielu badań.
- Udział w audytach sponsorów i wsparcie trwających audytów.
- Przeglądanie budżetów badań, monitorowanie zakresu prac i nadzorowanie zleceń zmian.
- Monitorowanie aplikacji pod kątem alertów przepływu pracy, błędów systemowych i problemów z wydajnością oraz zapewnianie wsparcia drugiej linii helpdesku.
- Przeprowadzanie integracji systemów, aktualizacji aplikacji i testów akceptacyjnych użytkowników.
- Zapewnianie przywództwa, szkoleń, wskazówek i wsparcia współpracownikom działu.
- Współpraca z klientami, współpracownikami, głównymi programistami, zespołami projektowymi i osobami zgłaszającymi w celu finalizacji specyfikacji.
- Prowadzenie lub wspieranie spotkań przeglądowych dotyczących projektów i działu oraz udział w Quick Start Camps jako główny programista kliniczny.
- Kierowanie pracami z zakresu programowania klinicznego w ramach od trzech do dziesięciu jednocześnie prowadzonych badań.
- Zarządzanie zasobami projektu i informowanie kierownictwa o potrzebach dotyczących realizacji i zasobów.
- Utrzymywanie aktualnej wiedzy na temat programowania klinicznego i zarządzania danymi klinicznymi poprzez literaturę, samokształcenie, kursy i spotkania branżowe.
Wymagania
- Preferowane wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim lub równoważne połączenie odpowiedniego wykształcenia i doświadczenia.
- Co najmniej pięć lat doświadczenia w programowaniu klinicznym.
- Doświadczenie w tworzeniu listingów i makr.
- Preferowane doświadczenie w budowie badań i mapowaniu danych w SAS.
- Preferowane doświadczenie w mapowaniu danych CDISC, danych zewnętrznych lub danych dostawców oraz doświadczenie z DIA.
- Silne umiejętności komunikacyjne.
- Preferowane certyfikaty SAS Base i Advanced.
- Doświadczenie w dowolnym obszarze terapeutycznym jest akceptowane.
- Umiejętność skutecznej współpracy ze sponsorami i klientami wewnętrznymi na wszystkich poziomach.
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej, ustnej i interpersonalnej.
- Umiejętność zarządzania wieloma priorytetami w dynamicznym środowisku.
- Preferowane doświadczenie w organizacji macierzowej.
- Biegłość w obsłudze Microsoft Word, Excel, PowerPoint, poczty elektronicznej i poczty głosowej.
- Preferowane doświadczenie z PL/SQL, SAS, C# lub VB.
- Gotowość i możliwość podróżowania w razie potrzeby, do 25% czasu pracy.
Benefity
- Możliwości rozwoju zawodowego i awansu.
- Wspierające i zaangażowane kierownictwo liniowe.
- Szkolenia techniczne i terapeutyczne.
- Uznanie ze strony współpracowników i program całkowitego wynagrodzenia.
- Kultura integracyjnego miejsca pracy.
- Możliwość podróży w razie potrzeby, do 25% czasu pracy.