Syneos Health היא ארגון משולב לחלוטין של פתרונות ביו-פרמצבטיים, המסייע ללקוחות להעביר טיפולים משלב הפיתוח הקליני ועד למסחור. צוותיה משלבים מומחיות קלינית, ענייני רפואה, פעילות מסחרית, טכנולוגיה ותובנות שוק כדי לתת מענה לצורכי הבריאות המשתנים ולתמוך בפיתוח ובהשקה של טיפולים חשובים ברחבי העולם.
מתכנת קליני בכיר (DM/SAS) – היידראבאד במתכונת היברידית
מתכנת קליני בכיר האחראי על תכנות קליני מבוסס SAS, אימות ותמיכה בניהול נתונים ב-Syneos Health בהיידראבאד. התפקיד מוביל אספקת תכנות בשלושה עד עשרה מחקרים במקביל ותומך בצוותים קליניים, בחסויות, בביקורות ובתפעול הטכני.
תיאור
- לתכנן, לפתח, לאמת ולתחזק פתרונות תכנות קליניים באמצעות Medidata, Rave, Oracle OC/RDC, Oracle Inform, SAS וכלים קשורים.
- ליצור ולתחזק תיעוד עבור CRF מוערים, בניית מסדי נתונים, תצורת קידוד, בדיקות עריכה, העברות נתונים, רשימות ודוחות מותאמים אישית.
- לתאם ולהוביל עבודת פיתוח בפרויקטים של תכנות קליני.
- להשתתף בישיבות פרויקט, בפתרון בעיות, במעקב אחר תוצרים ובפעילויות הסלמה.
- לספק סיוע טכני למתכנתים קליניים, מנתחי פרויקטים, מנהלי נתונים ובעלי עניין נוספים.
- לנהל יישומי ליבה עסקיים ולספק מומחיות מקצועית ותמיכה טכנית.
- לבצע סקירות בכירות של תוצרים מרכזיים ברמת המחקר, ברמת התוכנית וברמת מספר מחקרים.
- להשתתף בביקורות של נותני חסות ולתמוך בביקורות הנמצאות בתהליך.
- לסקור תקציבי מחקרים, לעקוב אחר היקף העבודה ולפקח על הזמנות שינוי.
- לנטר יישומים לאיתור התראות זרימת עבודה, שגיאות מערכת ובעיות ביצועים, תוך מתן תמיכה מדרג שני במוקד השירות.
- לבצע אינטגרציות מערכת, עדכוני יישומים ובדיקות קבלת משתמשים.
- לספק מנהיגות, הדרכה, הכוונה ותמיכה לעמיתים במחלקה.
- לעבוד עם לקוחות, עמיתים, מתכנתים מובילים, צוותי פרויקט ומגישי בקשות לגיבוש מפרטים סופיים.
- להוביל או לתמוך בישיבות סקירה של פרויקטים ושל המחלקה ולהשתתף במחנות Quick Start כמתכנת הקליני המוביל.
- להוביל עבודת תכנות קליני בשלושה עד עשרה מחקרים במקביל.
- לנהל משאבי פרויקט ולהודיע להנהלה על צורכי אספקה ומשאבים.
- לשמור על ידע עדכני בתכנות קליני ובניהול נתונים קליניים באמצעות ספרות מקצועית, למידה עצמאית, קורסים ומפגשים מקצועיים.
דרישות
- תואר ראשון מועדף, או שילוב מקביל של השכלה וניסיון רלוונטיים.
- לפחות חמש שנות ניסיון בתכנות קליני.
- ניסיון בפיתוח רשימות וביצירת מאקרו.
- ניסיון בבניית מחקרים ובמיפוי SAS מועדף.
- ניסיון במיפוי נתוני CDISC, במיפוי נתונים חיצוניים או של ספקים וב-DIA מועדף.
- מיומנויות תקשורת חזקות.
- הסמכות SAS בסיסית ומתקדמת מועדפות.
- ניסיון בכל תחום תרפויטי מקובל.
- יכולת לעבוד ביעילות עם נותני חסות ועם לקוחות פנימיים בכל הרמות.
- מיומנויות מצוינות בתקשורת בכתב, בעל פה וביחסי אנוש.
- יכולת לנהל סדרי עדיפויות מרובים בסביבה דינמית מאוד.
- ניסיון בארגון מטריציוני מועדף.
- שליטה ב-Microsoft Word, Excel, PowerPoint, בדוא״ל ובדואר קולי.
- ניסיון ב-PL/SQL, SAS, C# או VB מועדף.
- נכונות ויכולת לנסוע לפי הצורך, עד 25%.
הטבות
- הזדמנויות לפיתוח ולקידום מקצועי.
- ניהול ישיר תומך ומעורב.
- הכשרה טכנית והכשרה בתחומים תרפויטיים.
- הכרה מצד עמיתים ותוכנית תגמול כוללת.
- תרבות מקום עבודה מכילה.
- הזדמנויות לנסיעות לפי הצורך, עד 25%.