紛争・チャージバックアナリスト
Bold
紛争やチャージバックへの対応と不正防止を担当します。Boldの金融・テクノロジーソリューションを通じて、コロンビアの小規模事業者を支援します。
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薬事規制スペシャリスト
化粧品、グルーミングツール、パーソナルケア製品に関する MANSCAPED のグローバルなコンプライアンス活動を支援します。規制関連記録の管理、製品表示・訴求の根拠確認、登録や製品情報ファイルの管理を担います。
仕事内容
- 薬事規制シニアマネージャーに報告します。
- 米国および海外市場で製品のコンプライアンスを確保するための戦略策定と実行を支援します。
- 試験報告書、成分・原材料書類、製品仕様書、安全データシート、認証などの規制関連記録を収集、確認、管理します。
- 製品情報ファイル（PIF）を管理します。
- 製品の訴求内容とその根拠に関するガイドラインの確認を支援します。
- 各国の規制、ガイダンス、認証プロセスを追跡します。
- 部門横断チームに書類、規制ガイダンス、社内プロセスを提供します。
- 拡大生産者責任（EPR）に関する登録、評価、報告を支援します。
- 規制関連アーカイブ、製品情報、登録データベースを管理します。
- 規制関連の標準作業手順書（SOP）の作成と維持を支援します。
- 社内外のパートナーから寄せられる規制に関する質問に対応します。
- 表示要件を含め、現行および今後の市場の要件を製品が満たすよう支援します。
- 製品ライフサイクル全体を通じて規制面の支援を行い、技術要件をわかりやすく説明します。
- 必要に応じてその他の業務を担当します。
応募要件
- 化学、生物科学、生化学、化粧品科学、薬事規制、または関連分野の学士号。
- 薬事規制分野で2年以上の経験。化粧品、パーソナルケア、美容、消費財業界での経験が望ましい。
- MoCRA、EU規則1223/2009、関連する州および各国の化粧品規制を含む、グローバルな規制コンプライアンス文書の支援経験があれば尚可。
- 優れた文書管理能力があり、規制ファイルや記録の整理・維持経験があること。
- 複数のプロジェクトを同時に管理できること。
- 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力。
- 技術への好奇心と、プロセスを重視する姿勢。
- 協調性があり、臨機応変に対応でき、変化する環境に適応できること。
福利厚生
- 年間20日の有給休暇を付与。
- 年間40時間の有給病気休暇。
- 有給メンタルヘルス休暇3日。
- 有給祝日9日。
- Paws & Claws ペット保険の補償。
- 生命保険、傷害死亡・後遺障害保険（AD&D）、長期障害保険。
- 医療、歯科、視力保険プラン。
- 医療貯蓄口座（HSA）およびフレキシブル支出口座（FSA）。
- 従業員支援プログラム。
- 傷害保険および重大疾病保険プラン。
- 会社のマッチング拠出がある従業員向け401(k)プラン。
- リモート勤務を基本とする職場。
- Wi-Fiと電話の利用に対する月額手当。
- 従業員向け製品割引プログラム。
- ウェルネスチャレンジ。
- 有給育児休業。
- 従業員表彰制度。
- 年間1日の有給ボランティア休暇。
- 昇進の機会。
