API・包装・CMO調達シニアカテゴリーリード
API、医薬品包装、委託製造分野の戦略調達をリードします。 グローバルなソーシング戦略を策定し、サプライヤーとの関係を管理するとともに、規制下の製薬環境で供給継続性を確保します。
仕事内容
- API、医薬品包装、外部製造サービスのグローバルソーシングおよびカテゴリー戦略を策定・実行する。
- 製品ライフサイクル全体にわたり、CMO、CDMO、海外サプライヤーを管理する。
- API、一次・二次包装、委託製造を対象とする直接調達カテゴリーを担当する。
- 調達市場、サプライヤー環境、利用可能な生産能力、コスト変動、供給リスクを評価する。
- 複雑な入札を主導し、基本契約、供給契約、委託製造契約を交渉する。
- 戦略的なサプライヤー関係を構築し、パフォーマンス管理とエスカレーションプロセスを監督する。
- 品質保証、品質管理、薬事、技術オペレーション、MSAT、包装開発、サプライチェーン部門と連携する。
- 外部製造ネットワークにおける製品移管、技術移管、新製品上市、変更に貢献する。
- 単一供給元、能力制約、資材の製造中止、サプライヤーの不履行に関わるサプライチェーンリスクを特定・低減する。
- デュアルソーシング、地域化、事業継続のアプローチを確立する。
- 関係部門とともに、サプライヤー認定、監査、変更管理、品質契約に貢献する。
- 品質、コンプライアンス、供給の安定性を維持しながら、コスト、契約、集約の改善を実現する。
応募要件
- 製薬、バイオテクノロジー、または同様に規制された業界で、戦略調達に数年の経験があること。
- 直接調達および／またはカテゴリー管理における豊富な経験があること。
- API、一次・二次包装、CMO/CDMOを通じた委託製造のうち、少なくとも2分野で高い専門性を有すること。
- 外部製造パートナーおよび複雑な国際サプライヤーネットワークの管理経験があること。
- 医薬品製造プロセスとサプライチェーンに関する十分な知識があること。
- バイアル、ストッパー、クロージャー、ブリスター、ボトル、チューブ、フィルム、その他の一次・二次包装資材などの包装部品に関する経験があること。
- GMP、サプライヤー認定、品質契約、変更管理、規制上の義務に関する実務知識があること。
- 国際入札の実施、契約交渉、戦略的サプライヤー管理の経験があること。
- コスト構造、調達市場、能力制約、サプライヤー依存関係を深く理解していること。
- 品質、薬事、技術オペレーション、サプライチェーン、その他の技術チームとの協働経験があること。
- 分析力、整理力、起業家精神を持って仕事に取り組めること。
- 優れたコミュニケーション能力とステークホルダーマネジメント能力があること。
- ビジネスレベルの英語力があること。ドイツ語能力があれば尚可。
