API、包裝與CMO採購高級品類負責人
負責API、藥品包裝與合約製造領域的策略採購。 制定全球採購策略、管理供應商合作關係,並在受監管的製藥環境中保障供應連續性。
說明
- 制定並執行API、藥品包裝及外部製造服務的全球採購與品類策略。
- 在整個產品生命週期內管理CMO、CDMO及國際供應商。
- 負責涵蓋API、一級與二級包裝及合約製造的直接採購品類。
- 評估採購市場、供應商格局、可用產能、成本變動及供應風險暴露。
- 領導複雜招標,並談判框架協議、供應協議及合約製造協議。
- 發展策略供應商關係,並監督績效管理與升級處理流程。
- 與品質保證、品質管制、法規事務、技術營運、MSAT、包裝開發及供應鏈團隊合作。
- 參與外部製造網絡中的產品轉移、技術轉移、新產品上市及變更工作。
- 識別並降低涉及單一來源供應商、產能限制、材料停產及供應商失效的供應鏈風險。
- 建立雙重採購、區域化及業務持續方案。
- 與相關職能部門共同參與供應商資格認證、稽核、變更管制及品質協議工作。
- 在維持品質、合規性及供應保障的同時,實現成本、合約及整合方面的改善。
職位要求
- 具備多年製藥、生物技術或其他類似受監管產業的策略採購經驗。
- 具備豐富的直接採購及/或品類管理經驗。
- 至少在以下兩個領域擁有深厚專業知識:API、一級與二級包裝,或透過CMO/CDMO進行的合約製造。
- 具備管理外部製造合作夥伴及複雜國際供應商網絡的經驗。
- 熟悉製藥生產流程與供應鏈。
- 具備西林瓶、膠塞、封口件、泡罩、瓶、管、薄膜及其他一級或二級包裝材料等包裝組件經驗。
- 了解GMP、供應商資格認證、品質協議、變更管制及監管義務。
- 具備執行國際招標、談判合約及管理策略供應商的經驗。
- 深入理解成本結構、採購市場、產能限制及供應商依賴關係。
- 具備與品質、法規事務、技術營運、供應鏈及其他技術團隊合作的經驗。
- 工作方式具備分析性、條理性及創業精神。
- 具備出色的溝通與利害關係人管理能力。
- 商務英語流利;具備德語能力者更佳。
