
高级无损检测质量工程师
负责 Carestream Health 无损检测制造运营的质量工程,监督质量体系与过程控制。 推动审核、调查、纠正措施、验证及产品质量改进。
描述
- 担任无损检测制造运营的质量领域专家。
- 为机电装配、测试、检验、包装和服务提供一线质量工程支持,并牵头相关质量活动。
- 确保产品和流程符合已批准的规格及质量要求。
- 发起、开展、牵头或协助调查制造缺陷、不合格材料、供应商问题、服务故障和客户投诉。
- 运用系统化的根因分析、风险评估以及纠正和预防措施方法。
- 监控并分析供应商质量、产品性能及纠正和预防措施(CAPA)数据。
- 运用统计方法和关键指标识别趋势、减少缺陷,并提升过程能力和产品质量。
- 制定并维护控制与检验计划、抽样方法、验收标准、质量程序、作业指导书、调查报告及其他受控质量记录。
- 规划、审查并执行资格确认、制造验证、测量系统和变更控制活动。
- 开展内部、外部、客户及监管审核。
- 与制造、供应链和工程团队合作,提升产品质量和运营绩效。
任职要求
- 拥有 STEM 领域学士学位,例如机械、电气、工业、制造或生物医学工程,或相关学科。
- 至少七年质量工程经验。
- 具备 ISO 9001 实际应用知识。
- 具备在制造环境中应用质量体系、文件管理、风险管理及法规要求的经验。
- 具备调查产品和流程不符合项的经验。
- 具备牵头系统化根因分析的经验。
- 具备实施持久纠正和预防措施的经验。
- 具备分析制造数据的经验。
- 具备制定过程控制、检验计划、验收标准、验证文件或其他制造质量记录的经验。
- 具备出色的分析、项目管理、书面沟通和口头沟通能力。
- 有供应商资格认定、供应商审核、供应商纠正措施、统计分析软件、ERP 系统或电子质量管理系统经验者优先。
- 有诊断设备、放射成像或其他受监管制造环境经验者优先。
- 有支持机电装配、系统级测试、故障排查、退回产品分析、安装或服务的经验者优先。
- 有过程验证、设备资格确认、测试方法验证、测量系统分析、统计过程控制、过程能力分析或试验设计经验者优先。
- 拥有 ASQ 认证质量工程师、精益六西格玛绿带或黑带资格,或 ISO 13485 或 ISO 9001 审核认证或培训者优先。
福利待遇
- 符合远程工作资格的职位可安排居家办公。
- 为残障人士提供合理便利。









