Carestreamは、小児科、スポーツ医学、獣医療などの医療分野で利用される画像ソリューションを開発するとともに、航空やパイプライン管理など、安全性が重視される産業向けに非破壊検査技術を提供しています。医療画像、製造、技術に関する専門性を組み合わせ、イノベーションと卓越したオペレーションを重視しています。同社のキャリア情報からは、臨床上の意思決定や産業の安全を支える製品・サービスに社員が携わる、規模の大きな国際組織の姿がうかがえます。
シニア非破壊検査品質エンジニア
Carestream Healthの非破壊検査製造業務における品質エンジニアリングを統括し、品質システムと工程管理を監督します。 監査、調査、是正措置、検証、製品品質の改善を推進します。
仕事内容
- 非破壊検査製造業務の品質分野における専門家として業務を担います。
- 電気機械組立、試験、検査、梱包、サービス全般にわたり、実務的な品質エンジニアリング支援を提供し、品質活動を主導します。
- 製品と工程が承認済みの仕様および品質要件を満たすようにします。
- 製造上の欠陥、不適合材料、サプライヤーの問題、サービス障害、顧客からの苦情に関する調査を開始、実施、主導または支援します。
- 体系的な根本原因分析、リスク評価、是正・予防措置の手法を適用します。
- サプライヤー品質、製品性能、是正・予防措置（CAPA）データを監視・分析します。
- 統計手法と主要指標を活用して傾向を特定し、欠陥を減らし、工程能力と製品品質を向上させます。
- 管理・検査計画、サンプリング方法、受入基準、品質手順、作業指示書、調査報告書、その他の管理対象品質記録を作成・維持します。
- 適格性確認、製造バリデーション、測定システム、変更管理の各活動を計画、レビュー、実行します。
- 内部、外部、顧客、規制当局による監査を実施します。
- 製造、サプライチェーン、エンジニアリング部門と連携し、製品品質と業務パフォーマンスを改善します。
応募要件
- 機械、電気、工業、製造、医用生体工学などのSTEM分野、または関連分野の学士号。
- 品質エンジニアリングの実務経験7年以上。
- ISO 9001の実務知識。
- 製造環境において品質システム、文書管理、リスク管理、規制要件を適用した経験。
- 製品および工程の不適合を調査した経験。
- 体系的な根本原因分析を主導した経験。
- 効果が持続する是正・予防措置を実施した経験。
- 製造データを分析した経験。
- 工程管理、検査計画、受入基準、バリデーション文書、その他の製造品質記録を作成した経験。
- 優れた分析力、プロジェクト管理能力、文書および口頭でのコミュニケーション能力。
- サプライヤー認定、サプライヤー監査、サプライヤー是正措置、統計解析ソフトウェア、ERPシステム、電子品質管理システムの経験があれば尚可。
- 診断機器、放射線画像診断、またはその他の規制対象製造環境での経験があれば尚可。
- 電気機械組立、システムレベルの試験、トラブルシューティング、返品製品分析、設置、サービスの支援経験があれば尚可。
- 工程バリデーション、設備適格性確認、試験方法バリデーション、測定システム解析、統計的工程管理、工程能力分析、実験計画法の経験があれば尚可。
- ASQ認定品質エンジニア、リーンシックスシグマのグリーンベルトまたはブラックベルト、ISO 13485またはISO 9001監査認定・研修のいずれかがあれば尚可。
福利厚生
- リモート勤務の対象となる職種では、在宅勤務の手配が可能です。
- 障害のある方には合理的配慮を提供します。
