Carestream
Carestream
Carestream ontwikkelt beeldvormingsoplossingen voor zorgomgevingen, waaronder kindergeneeskunde, sportgeneeskunde en diergeneeskunde, evenals niet-destructieve testtechnologieën voor veiligheidskritische sectoren zoals de luchtvaart en het beheer van pijpleidingen. Het bedrijf combineert expertise in medische beeldvorming, productie en techniek met een focus op innovatie en operationele uitmuntendheid. Het carrièreprofiel weerspiegelt een grote internationale organisatie waarin medewerkers bijdragen aan producten en diensten die klinische besluitvorming en industriële veiligheid ondersteunen.

Senior kwaliteitsingenieur NDO

Leid kwaliteitsengineering binnen de NDO-productieactiviteiten van Carestream Health en houd toezicht op kwaliteitssystemen en procesbeheersing. Stuur audits, onderzoeken, corrigerende maatregelen, validaties en verbeteringen van productkwaliteit aan.

Beschrijving

  • U bent de inhoudelijk expert op het gebied van kwaliteit voor de NDO-productieactiviteiten.
  • U biedt praktische ondersteuning op het gebied van kwaliteitsengineering en leidt kwaliteitsactiviteiten voor elektromechanische assemblage, testen, inspectie, verpakking en service.
  • U zorgt ervoor dat producten en processen voldoen aan goedgekeurde specificaties en kwaliteitseisen.
  • U start onderzoeken naar productiegebreken, afwijkende materialen, leveranciersproblemen, servicestoringen en klantklachten op, voert ze uit, leidt ze of begeleidt ze.
  • U past gestructureerde methoden toe voor oorzaakanalyse en risicobeoordeling, en voor corrigerende en preventieve maatregelen.
  • U bewaakt en analyseert leverancierskwaliteit, productprestaties en CAPA-gegevens.
  • U gebruikt statistische methoden en kerncijfers om trends vast te stellen, defecten te verminderen en procesgeschiktheid en productkwaliteit te verbeteren.
  • U ontwikkelt en onderhoudt beheers- en inspectieplannen, steekproefmethoden, acceptatiecriteria, kwaliteitsprocedures, werkinstructies, onderzoeksrapporten en andere beheerde kwaliteitsdocumenten.
  • U plant, beoordeelt en voert kwalificatie-, productievalidatie-, meetsysteem- en wijzigingsbeheeractiviteiten uit.
  • U voert interne en externe audits uit, evenals audits voor klanten en toezichthouders.
  • U werkt samen met Productie, Supply Chain en Engineering om de productkwaliteit en operationele prestaties te verbeteren.

Vereisten

  • Een bachelordiploma in een STEM-richting, zoals werktuigbouwkunde, elektrotechniek, industriële techniek, productietechniek of biomedische techniek, of een verwante opleiding.
  • Ten minste zeven jaar ervaring in kwaliteitsengineering.
  • Praktische kennis van ISO 9001.
  • Ervaring met de toepassing van kwaliteitssysteem-, documentatie-, risicobeheer- en regelgevingseisen in een productieomgeving.
  • Ervaring met het onderzoeken van afwijkingen in producten en processen.
  • Ervaring met het leiden van gestructureerde oorzaakanalyses.
  • Ervaring met het invoeren van blijvende corrigerende en preventieve maatregelen.
  • Ervaring met het analyseren van productiegegevens.
  • Ervaring met het ontwikkelen van procesbeheersing, inspectieplannen, acceptatiecriteria, validatiedocumentatie of andere kwaliteitsdocumenten voor productie.
  • Sterke analytische, projectmanagement-, schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden.
  • Ervaring met leverancierskwalificatie, leveranciersaudits, corrigerende maatregelen bij leveranciers, software voor statistische analyse, ERP-systemen of elektronische kwaliteitsmanagementsystemen is gewenst.
  • Ervaring met diagnostische apparatuur, radiografische beeldvorming of een andere gereguleerde productieomgeving is gewenst.
  • Ervaring met elektromechanische assemblage, systeemtests, probleemoplossing, analyse van geretourneerde producten, installatie of service is gewenst.
  • Ervaring met procesvalidatie, kwalificatie van apparatuur, validatie van testmethoden, meetsysteemanalyse, statistische procesbeheersing, procescapaciteitsanalyse of proefopzet is gewenst.
  • Een ASQ Certified Quality Engineer-certificering, een Lean Six Sigma Green Belt- of Black Belt-certificering, of een auditcertificering of -training voor ISO 13485 of ISO 9001 heeft de voorkeur.

Voordelen

  • Thuiswerkregelingen voor functies die in aanmerking komen voor werken op afstand.
  • Redelijke aanpassingen voor mensen met een beperking.

Gerelateerde vacatures

Endless Studios

Curriculumontwikkelaar Game Design (Unity)

Endless Studios
11 – 50 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgMarketing

Ontwikkel lessen game design voor beroepsgerichte en technische onderwijsprogramma’s op middelbare scholen in Florida met de Endstar-engine van Endless Studios. Maak Unity-bruglessen, toetsen, docentenhandleidingen en tutorials voor in de klas.

Openen