Carestream 開發應用於醫療場景的影像解決方案，服務兒科、運動醫學和獸醫照護等領域，同時為航空與管線管理等安全關鍵產業提供非破壞檢測技術。公司結合醫療影像、製造與技術專業，重視創新與卓越營運。其職涯介紹展現了一個規模龐大的國際化組織，員工共同打造旨在支援臨床決策與工業安全的產品和服務。
資深非破壞檢測品質工程師
負責 Carestream Health 非破壞檢測製造營運的品質工程，監督品質系統與製程管制。 推動稽核、調查、矯正措施、驗證及產品品質改善。
說明
- 擔任非破壞檢測製造營運的品質領域專家。
- 為機電組裝、測試、檢驗、包裝和服務提供實務品質工程支援，並主導相關品質活動。
- 確保產品和製程符合核准的規格及品質要求。
- 發起、執行、主導或協助調查製造瑕疵、不合格材料、供應商問題、服務故障及客戶申訴。
- 運用系統化的根因分析、風險評估以及矯正與預防措施方法。
- 監控並分析供應商品質、產品效能及矯正與預防措施（CAPA）資料。
- 運用統計方法和關鍵指標辨識趨勢、減少瑕疵，並提升製程能力和產品品質。
- 制定並維護管制與檢驗計畫、抽樣方法、允收標準、品質程序、作業指導書、調查報告及其他受控品質紀錄。
- 規劃、審查並執行資格認定、製造驗證、量測系統和變更管制活動。
- 執行內部、外部、客戶及法規稽核。
- 與製造、供應鏈和工程團隊合作，提升產品品質和營運績效。
職位要求
- 擁有 STEM 領域學士學位，例如機械、電機、工業、製造或生物醫學工程，或相關學科。
- 至少七年品質工程經驗。
- 具備 ISO 9001 實務知識。
- 具備在製造環境中應用品質系統、文件管理、風險管理及法規要求的經驗。
- 具備調查產品和製程不符合事項的經驗。
- 具備主導系統化根因分析的經驗。
- 具備實施持久矯正與預防措施的經驗。
- 具備分析製造資料的經驗。
- 具備制定製程管制、檢驗計畫、允收標準、驗證文件或其他製造品質紀錄的經驗。
- 具備優秀的分析、專案管理、書面溝通和口語溝通能力。
- 具備供應商資格認定、供應商稽核、供應商矯正措施、統計分析軟體、ERP 系統或電子品質管理系統經驗者佳。
- 具備診斷設備、放射影像或其他受法規管制製造環境經驗者佳。
- 具備支援機電組裝、系統層級測試、故障排除、退回產品分析、安裝或服務的經驗者佳。
- 具備製程驗證、設備資格認定、測試方法驗證、量測系統分析、統計製程管制、製程能力分析或實驗設計經驗者佳。
- 具備 ASQ 認證品質工程師、精實六標準差綠帶或黑帶資格，或 ISO 13485 或 ISO 9001 稽核認證或訓練者優先。
福利待遇
- 符合遠距工作資格的職位可安排居家辦公。
- 為身心障礙人士提供合理便利。
