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1.001 – 5.000 Mitarbeitende
Sponsor für H1B-VisumBeratungFertigungGesundheitswesen
Carestream entwickelt Bildgebungslösungen für Gesundheitseinrichtungen, unter anderem in der Pädiatrie, Sportmedizin und Tiermedizin, sowie zerstörungsfreie Prüftechnologien für sicherheitskritische Branchen wie die Luftfahrt und das Pipeline-Management. Das Unternehmen verbindet Kompetenzen in den Bereichen medizinische Bildgebung, Fertigung und Technik mit einem Fokus auf Innovation und operative Exzellenz. Das Karriereprofil vermittelt das Bild eines großen internationalen Unternehmens, in dem Mitarbeitende an Produkten und Dienstleistungen mitwirken, die klinische Entscheidungsprozesse und die industrielle Sicherheit unterstützen.
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Stellen im Unternehmen

Senior-Qualitätsingenieur für ZfP

Leiten Sie das Qualitätsengineering in den ZfP-Fertigungsbetrieben von Carestream Health und verantworten Sie Qualitätssysteme und Prozesskontrollen. Steuern Sie Audits, Untersuchungen, Korrekturmaßnahmen, Validierungen und Verbesserungen der Produktqualität.

USVereinigte StaatenNYNew York
103.600 $ – 138.100 $ / Jahr
Vor OrtVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischQA-Ingenieur
Assemblersprache

Beschreibung

  • Als Fachexperte für Qualität betreuen Sie die ZfP-Fertigungsbetriebe.
  • Sie leisten praktische Unterstützung im Qualitätsengineering und leiten Qualitätsaktivitäten in den Bereichen elektromechanische Montage, Prüfung, Inspektion, Verpackung und Service.
  • Sie stellen sicher, dass Produkte und Prozesse die freigegebenen Spezifikationen und Qualitätsanforderungen erfüllen.
  • Sie leiten ein, führen, verantworten oder unterstützen Untersuchungen zu Fertigungsfehlern, nicht konformen Materialien, Lieferantenproblemen, Serviceausfällen und Kundenbeschwerden.
  • Sie wenden strukturierte Methoden zur Ursachenanalyse und Risikobewertung sowie Methoden für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen an.
  • Sie überwachen und analysieren die Lieferantenqualität, die Produktleistung und CAPA-Daten.
  • Sie nutzen statistische Methoden und zentrale Kennzahlen, um Trends zu erkennen, Fehler zu reduzieren und Prozessfähigkeit sowie Produktqualität zu verbessern.
  • Sie entwickeln und pflegen Kontroll- und Prüfpläne, Stichprobenverfahren, Annahmekriterien, Qualitätsverfahren, Arbeitsanweisungen, Untersuchungsberichte und weitere gelenkte Qualitätsdokumente.
  • Sie planen, prüfen und führen Qualifizierungs-, Fertigungsvalidierungs-, Messsystem- und Änderungssteuerungsaktivitäten durch.
  • Sie führen interne und externe Audits sowie Kunden- und behördliche Audits durch.
  • Sie arbeiten mit den Bereichen Fertigung, Lieferkette und Engineering zusammen, um Produktqualität und betriebliche Leistung zu verbessern.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Bachelorstudium in einem MINT-Fach, etwa Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Fertigungstechnik oder biomedizinischer Technik, oder in einer verwandten Fachrichtung.
  • Mindestens sieben Jahre Berufserfahrung im Qualitätsengineering.
  • Anwendungskenntnisse der ISO 9001.
  • Erfahrung mit der Anwendung von Qualitätsmanagementsystemen, Dokumentations-, Risikomanagement- und regulatorischen Anforderungen in der Fertigung.
  • Erfahrung mit der Untersuchung von Produkt- und Prozessabweichungen.
  • Erfahrung in der Leitung strukturierter Ursachenanalysen.
  • Erfahrung in der Umsetzung nachhaltiger Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen.
  • Erfahrung in der Analyse von Fertigungsdaten.
  • Erfahrung in der Entwicklung von Prozesskontrollen, Prüfplänen, Annahmekriterien, Validierungsdokumentation oder anderen Qualitätsdokumenten für die Fertigung.
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie starke Projektmanagement-, Schreib- und Kommunikationsfähigkeiten.
  • Erfahrung mit Lieferantenqualifizierung, Lieferantenaudits, Lieferantenkorrekturmaßnahmen, Statistiksoftware, ERP-Systemen oder elektronischen Qualitätsmanagementsystemen ist erwünscht.
  • Erfahrung mit Diagnosegeräten, radiologischer Bildgebung oder einem anderen regulierten Fertigungsumfeld ist erwünscht.
  • Erfahrung mit elektromechanischer Montage, Systemprüfungen, Fehlerbehebung, Analyse zurückgesandter Produkte, Installation oder Service ist erwünscht.
  • Erfahrung mit Prozessvalidierung, Anlagenqualifizierung, Prüfmethodenvalidierung, Messsystemanalyse, statistischer Prozesslenkung, Prozessfähigkeitsanalyse oder Versuchsplanung ist erwünscht.
  • Eine Zertifizierung als ASQ Certified Quality Engineer, ein Lean-Six-Sigma-Green- oder Black-Belt-Abschluss oder eine Audit-Zertifizierung beziehungsweise Schulung nach ISO 13485 oder ISO 9001 ist von Vorteil.

Zusatzleistungen

  • Homeoffice-Regelungen für Stellen, die für mobiles Arbeiten geeignet sind.
  • Angemessene Vorkehrungen für Menschen mit Behinderungen.

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