Corden Pharma - A Full-Service CDMO är en global kontraktsorganisation för läkemedelsutveckling och läkemedelstillverkning som hjälper kunder från tidiga kliniska program till kommell produktion. Företagets integrerade kapacitet omfattar aktiva läkemedelssubstanser (API:er), läkemedelsprodukter och lipidexcipienter, med specialistkompetens inom peptider, oligonukleotider, formulering av lipidnanopartiklar (LNP), mycket potenta substanser och onkologiska föreningar, sterila och icke-sterila beredningsformer samt kundanpassad lipidtillverkning. Företaget stöder läkemedelsutveckling och försörjning genom cGMP-anläggningar i Europa och Nordamerika och kombinerar tekniska tillverkningstjänster med integrerad projektledning.
Senior forskningsspecialist – läkemedelsprocessutveckling
Leda vetenskaplig strategi, innovation och processutveckling inom Corden Pharmas nätverk för läkemedelstillverkning. Rådgiv ledningen, handled forskare och hantera komplexa kemi- och produktionsutmaningar.
USA
Colorado195 000 $ – 215 000 $ / år
På platsHeltidSeniorLeadObligatoriskt Språk: engelskaForskningsvetareBeskrivning
- Definiera och utveckla Corden Pharmas vetenskapliga vision till stöd för långsiktiga strategiska mål
- Identifiera framväxande tekniker och tillämpa dem på kritiska affärsutmaningar
- Rådgiv ledande befattningshavare om forskningsprioriteringar och portföljoptimering
- Handleda forskare och stärka den vetenskapliga kompetensen i hela organisationen
- Leda innovationsinitiativ på företags- och projektnivå och samtidigt leverera vetenskapliga lösningar enligt tidsplan
- Förbereda patentansökningar, konferenspresentationer och vetenskapliga publikationer
- Samarbeta med forskare och ingenjörer för att ta fram tekniska artiklar och rapporter
- Utforma, utveckla, genomföra och övervaka innovativa metoder för kemiska och tekniska utmaningar
- Ge vetenskaplig och teknisk vägledning till teknisk personal
- Samordna med akademiska samarbetspartner och knyta samman utvecklingsavdelningen med andra avdelningar
- Leda bedömningar av immaterialrättsliga överväganden
- Arbeta tvärdisciplinärt och på olika tillverknings- eller utvecklingsplatser
- Granska externa förslag till publikationer med avseende på begränsningar kring företagshemligt innehåll och rekommendera åtgärder som uppfyller kraven
- Skapa eller vägleda lösningar på komplexa tekniska utmaningar utan etablerade föregångare
- Säkerställa att teknik och processer uppfyller krav på utbyte, kvalitet, genomströmning och SHE
- Bidra med expertis till nya processkoncept samt utvecklings- eller tillverkningsmöjligheter
- Ge vetenskapligt ledarskap och påverka organisationens långsiktiga forskningsinriktning
- Leda företagsövergripande initiativ som omfattar avancerad teknik och affärstillväxt
- Bidra till utformningen av strategiska budgetar för större forsknings- och innovationsprogram
- Samarbeta med företagsledningen för att säkra finansiering av banbrytande forskning och omvälvande initiativ
- Följa säkerhets-, miljö-, cGMP-, FDA-, ICH Q7- och andra tillämpliga regelverk
Krav
- Doktorsexamen och 15 års avancerad vetenskaplig erfarenhet från läkemedelsindustrin, eller en motsvarande kombination av erfarenhet från läkemedelsindustrin och akademin
- Etablerad vetenskaplig auktoritet inom och utanför Corden Pharma
- Dokumenterad kompetens i att utforma och genomföra organisk syntes och/eller analytiska operationer inom olika kemiska tillämpningar
- Omfattande kunskap om vetenskaplig litteratur och patentlitteratur, inklusive heltäckande metoder för litteratursökning
- Mycket god skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga
- Förmåga att ge teknisk vägledning om utvecklingsprocesser
- God förmåga inom dataanalys och tvärvetenskapligt samarbete
- Avancerade datorkunskaper
- Proaktiv och effektiv problemlösningsförmåga
- Bred förståelse för kemisk reaktivitet, processäkerhet, korsreaktivitet, biprodukter och avfallsströmmar
- Praktisk kunskap om regler för läkemedelstillverkning, inklusive krav på cGMP, PSM, OSHA, EPA och processriskanalys
- Förmåga att tolka regelverk samt utveckla, försvara och implementera kostnadseffektiva lösningar
- Förmåga att analysera vetenskapliga och analytiska tidskrifter, ekonomiska rapporter och juridiska dokument
- Förmåga att skriva tal och publicerbara artiklar
- Förmåga att presentera effektivt för högsta ledningen, offentliga målgrupper och styrelser
- Förmåga att använda avancerad matematik, inklusive multivariat statistik, kemometri, differentialekvationer och sannolikhetsteori
- Förmåga att tillämpa logiskt och vetenskapligt tänkande på komplexa intellektuella och praktiska problem
- Förmåga att arbeta med kemiska formler, vetenskapliga ekvationer, grafer samt abstrakta och konkreta variabler
- Förmåga att vid behov lyfta eller flytta upp till 50 pund
- Förmåga att uppfylla rollens fysiska krav och krav på arbetsmiljö
Förmåner
- 401(k)-matchning: företaget bidrar med 100 % av de första 6 %, med full intjäning efter två års anställning
- Olycksfallsförsäkring
- Försäkring mot kritisk sjukdom
- Tandvårdsförsäkring
- Invaliditetsförsäkring
- Program för medarbetarstöd
- Flexibelt utgiftskonto
- PPO-/HSA-sjukförsäkring
- Sjukhusersättningsförsäkring
- Skydd mot identitetsstöld
- Livförsäkring
- Betald föräldraledighet
- Ersättning för utbildningskostnader
- Friskvårdsprogram
- Tre veckors semester under det första året
- Synförsäkring
- Enstaka inrikes och internationella resor kan krävas