Corden Pharma - A Full-Service CDMO es una organización global de desarrollo y fabricación por contrato para la industria farmacéutica que presta servicios a sus clientes desde los primeros programas clínicos hasta la producción comercial. Sus capacidades integradas abarcan ingredientes farmacéuticos activos (API), medicamentos y excipientes lipídicos, con experiencia especializada en péptidos, oligonucleótidos, formulación de nanopartículas lipídicas (LNP), compuestos altamente potentes y oncológicos, formas farmacéuticas estériles y no estériles, y fabricación personalizada de lípidos. La empresa apoya el desarrollo y el suministro farmacéutico mediante instalaciones con certificación cGMP en Europa y Norteamérica, combinando servicios técnicos de fabricación con una gestión integrada de proyectos.
Investigador Sénior - Desarrollo de Procesos Farmacéuticos
Liderar la estrategia científica, la innovación y el desarrollo de procesos en la red de fabricación farmacéutica de Corden Pharma. Asesorar a la dirección, orientar a científicos y abordar desafíos complejos de química y producción.
Descripción
- Definir y desarrollar la visión científica de Corden Pharma en apoyo de los objetivos estratégicos a largo plazo
- Identificar tecnologías emergentes y aplicarlas a desafíos empresariales críticos
- Asesorar a los líderes ejecutivos sobre las prioridades de investigación y la optimización de la cartera
- Orientar a científicos y fortalecer las capacidades científicas en toda la organización
- Liderar iniciativas de innovación empresariales y de proyectos, proporcionando soluciones científicas dentro de los plazos previstos
- Preparar solicitudes de patente, presentaciones para congresos y publicaciones científicas
- Colaborar con científicos e ingenieros para elaborar documentos e informes técnicos
- Diseñar, desarrollar, ejecutar y supervisar métodos innovadores para desafíos químicos y técnicos
- Proporcionar orientación científica y técnica al personal técnico
- Coordinarse con socios académicos y conectar Desarrollo con otros departamentos
- Dirigir evaluaciones sobre cuestiones de propiedad intelectual
- Trabajar entre distintas disciplinas y ubicaciones de fabricación o desarrollo
- Revisar propuestas de publicaciones externas para detectar restricciones relacionadas con contenido propietario y recomendar acciones conformes
- Crear o guiar soluciones para desafíos técnicos complejos sin precedentes establecidos
- Garantizar que la tecnología y los procesos cumplan los requisitos de rendimiento, calidad, capacidad de producción y SHE
- Aportar experiencia a nuevos conceptos de procesos y oportunidades de desarrollo o fabricación
- Proporcionar liderazgo científico e influir en la dirección de investigación a largo plazo de la organización
- Liderar iniciativas de toda la empresa relacionadas con tecnologías avanzadas y crecimiento empresarial
- Ayudar a definir presupuestos estratégicos para importantes programas de investigación e innovación
- Colaborar con la dirección ejecutiva para obtener financiación para investigaciones innovadoras e iniciativas transformadoras
- Cumplir las normativas de seguridad, medio ambiente, cGMP, FDA, ICH Q7 y demás regulaciones aplicables
Requisitos
- Doctorado y 15 años de experiencia científica avanzada en la industria farmacéutica, o una combinación equivalente de experiencia en la industria farmacéutica y el ámbito académico
- Autoridad científica consolidada dentro y fuera de Corden Pharma
- Experiencia demostrada en el diseño y la ejecución de operaciones de síntesis orgánica y/o análisis en diversas aplicaciones químicas
- Amplios conocimientos de literatura científica y de patentes, incluidos métodos exhaustivos de búsqueda bibliográfica
- Sólidas capacidades de comunicación escrita y oral
- Capacidad para proporcionar orientación técnica sobre procesos de desarrollo
- Competencia en análisis de datos y trabajo interdisciplinario colaborativo
- Dominio avanzado de la informática
- Enfoque proactivo y eficaz para la resolución de problemas
- Amplio conocimiento de la reactividad química, la seguridad de procesos, la reactividad cruzada, los subproductos y los flujos de residuos
- Conocimientos prácticos de las normativas de fabricación farmacéutica, incluidas las exigencias de cGMP, PSM, OSHA, EPA y análisis de riesgos de procesos
- Capacidad para interpretar normativas y desarrollar, defender e implementar soluciones rentables
- Capacidad para analizar revistas científicas y analíticas, informes financieros y documentos legales
- Capacidad para redactar discursos y artículos publicables
- Capacidad para realizar presentaciones eficaces ante la alta dirección, el público y los consejos de administración
- Capacidad para utilizar matemáticas avanzadas, incluidas estadísticas multivariantes, quimiometría, ecuaciones diferenciales y teoría de la probabilidad
- Capacidad para aplicar razonamiento lógico y científico a problemas intelectuales y prácticos complejos
- Capacidad para trabajar con fórmulas químicas, ecuaciones científicas, gráficos y variables abstractas y concretas
- Capacidad para levantar o mover ocasionalmente hasta 50 libras
- Capacidad para cumplir los requisitos físicos y del entorno laboral del puesto
Beneficios
- Contribución equivalente al plan 401(k): aportación de la empresa del 100 % sobre los primeros 6 %, con consolidación total tras dos años de servicio
- Plan de seguro contra accidentes
- Seguro de enfermedades graves
- Seguro dental
- Seguro de incapacidad
- Programa de asistencia al empleado
- Cuenta de gastos flexible
- Seguro médico PPO/HSA
- Seguro de indemnización hospitalaria
- Protección contra el robo de identidad
- Seguro de vida
- Permiso parental remunerado
- Reembolso de matrícula
- Programa de bienestar
- Tres semanas de vacaciones durante el primer año
- Seguro oftalmológico
- Puede requerirse viajar ocasionalmente dentro y fuera del país