Corden Pharma - A Full-Service CDMO on maailmanlaajuinen lääketeollisuuden sopimuskehitys- ja sopimusvalmistusorganisaatio, joka palvelee asiakkaita varhaisvaiheen kliinisistä ohjelmista kaupalliseen tuotantoon asti. Sen integroituihin valmiuksiin kuuluvat vaikuttavat farmaseuttiset aineet (API:t), lääkevalmisteet ja lipidien apuaineet. Yrityksellä on erityisosaamista peptideissä, oligonukleotideissa, lipidinanohiukkasformulaatioissa (LNP), erittäin voimakkaissa ja onkologisissa yhdisteissä, steriileissä ja ei-steriileissä annosmuodoissa sekä räätälöidyssä lipidien valmistuksessa. Yritys tukee lääkekehitystä ja toimituksia Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa sijaitsevilla cGMP-laitoksilla yhdistäen tekniset valmistuspalvelut integroituun projektinhallintaan.
Johtava tutkija – lääketeollisuuden prosessikehitys
Johda tieteellistä strategiaa, innovointia ja prosessikehitystä Corden Pharman lääketeollisuuden tuotantoverkostossa. Neuvo johtoa, ohjaa tutkijoita ja ratkaise vaativia kemian ja tuotannon haasteita.
Yhdysvallat
Colorado195 000 $ – 215 000 $ / vuosi
LähityöKokoaikainenSeniorJohtavaVaadittu Kieli: englantiTutkijaKuvaus
- Määritä ja edistä Corden Pharman tieteellistä visiota pitkän aikavälin strategisten tavoitteiden tukemiseksi
- Tunnista kehittyviä teknologioita ja sovella niitä liiketoiminnan kriittisiin haasteisiin
- Neuvo johtajia tutkimuksen painopisteistä ja portfolion optimoinnista
- Ohjaa tutkijoita ja vahvista organisaation tieteellisiä valmiuksia
- Johda organisaatio- ja projektitason innovaatiohankkeita sekä toimita tieteellisiä ratkaisuja aikataulussa
- Valmistele patenttihakemuksia, konferenssiesityksiä ja tieteellisiä julkaisuja
- Tee yhteistyötä tutkijoiden ja insinöörien kanssa teknisten julkaisujen ja raporttien laatimiseksi
- Suunnittele, kehitä, toteuta ja valvo innovatiivisia menetelmiä kemiallisten ja teknisten haasteiden ratkaisemiseksi
- Tarjoa teknistä ja tieteellistä ohjausta tekniselle henkilöstölle
- Koordinoi yhteistyötä akateemisten kumppaneiden kanssa ja yhdistä tuotekehitys muihin osastoihin
- Johda immateriaalioikeuksiin liittyviä arviointeja
- Työskentele eri tieteenalojen sekä tuotanto- ja tuotekehityspaikkojen välillä
- Tarkista ulkoiset julkaisuehdotukset omistusoikeudellisten sisältörajoitusten varalta ja suosittele vaatimustenmukaisia toimia
- Luo tai ohjaa ratkaisuja monimutkaisiin teknisiin haasteisiin, joihin ei ole vakiintuneita ennakkoratkaisuja
- Varmista, että teknologia ja prosessit täyttävät saantoa, laatua, läpimenoa ja SHE-vaatimuksia koskevat vaatimukset
- Tarjoa asiantuntemusta uusiin prosessikonsepteihin sekä tuotekehitys- tai valmistusmahdollisuuksiin
- Tarjoa tieteellistä johtajuutta ja vaikuta organisaation pitkän aikavälin tutkimussuunnan määrittämiseen
- Johda koko yrityksen laajuisia edistyneitä teknologioita ja liiketoiminnan kasvua koskevia hankkeita
- Osallistu merkittävien tutkimus- ja innovaatio-ohjelmien strategisten budjettien suunnitteluun
- Tee yhteistyötä ylimmän johdon kanssa rahoituksen hankkimiseksi läpimurtotutkimukselle ja mullistaville hankkeille
- Noudata turvallisuutta, ympäristöä, cGMP:tä, FDA:n ja ICH Q7:n vaatimuksia sekä muita sovellettavia säädöksiä
Vaatimukset
- Tohtorintutkinto ja 15 vuoden edistynyt tieteellinen kokemus lääketeollisuudesta tai vastaava yhdistelmä lääketeollisuuden ja akateemisen maailman kokemusta
- Vakiintunut tieteellinen auktoriteetti Corden Pharman sisällä ja sen ulkopuolella
- Osoitettu asiantuntemus orgaanisen synteesin ja/tai analyyttisten toimintojen suunnittelussa ja toteutuksessa erilaisissa kemian sovelluksissa
- Laaja tieteellisen ja patenttikirjallisuuden tuntemus, mukaan lukien kattavat kirjallisuushakumenetelmät
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Kyky antaa teknistä ohjausta kehitysprosesseissa
- Taito analysoida tietoja ja työskennellä monitieteisissä yhteistyöryhmissä
- Edistynyt tietotekninen osaaminen
- Ennakoiva ja tehokas lähestymistapa ongelmanratkaisuun
- Laaja ymmärrys kemiallisesta reaktiivisuudesta, prosessiturvallisuudesta, ristiinreaktiivisuudesta, sivutuotteista ja jätevirroista
- Lääketeollisuuden tuotantosäädösten, kuten cGMP:n, PSM:n, OSHA:n, EPA:n ja prosessien vaarojen analysointia koskevien vaatimusten, käytännön tuntemus
- Kyky tulkita säädöksiä sekä kehittää, perustella ja toteuttaa kustannustehokkaita ratkaisuja
- Kyky analysoida tieteellisiä ja analyyttisiä julkaisuja, talousraportteja ja oikeudellisia asiakirjoja
- Kyky kirjoittaa puheita ja julkaistavia artikkeleita
- Kyky esiintyä vakuuttavasti ylimmälle johdolle, julkisille yleisöille ja hallituksille
- Kyky käyttää edistynyttä matematiikkaa, mukaan lukien monimuuttujatilastotiede, kemometria, differentiaaliyhtälöt ja todennäköisyysteoria
- Kyky soveltaa loogista ja tieteellistä päättelyä monimutkaisiin teoreettisiin ja käytännöllisiin ongelmiin
- Kyky työskennellä kemiallisten kaavojen, tieteellisten yhtälöiden, kuvaajien sekä abstraktien ja konkreettisten muuttujien kanssa
- Kyky nostaa tai siirtää toisinaan enintään 50 paunan painoisia esineitä
- Kyky täyttää tehtävän fyysiset vaatimukset ja työympäristöä koskevat vaatimukset
Edut
- 401(k)-vastaavuus: yritys maksaa 100 % ensimmäisestä 6 prosentista, ja etu on kokonaan ansaittu kahden palvelusvuoden jälkeen
- Tapaturmavakuutus
- Vakavan sairauden vakuutus
- Hammasvakuutus
- Työkyvyttömyysvakuutus
- Työntekijöiden tukiohjelma
- Joustava kulutustili
- PPO- tai HSA-sairausvakuutus
- Sairaalapäivärahan sisältävä vakuutus
- Identiteettivarkauksien suoja
- Henkivakuutus
- Palkallinen vanhempainvapaa
- Koulutuskustannusten korvaus
- Hyvinvointiohjelma
- Kolme viikkoa lomaa ensimmäisen vuoden aikana
- Näkövakuutus
- Tehtävä saattaa edellyttää satunnaista koti- ja ulkomaanmatkustamista