Corden Pharma - A Full-Service CDMO ialah organisasi pembangunan dan pembuatan kontrak farmaseutikal (CDMO) global yang melayani pelanggan daripada program klinikal peringkat awal hingga pengeluaran komersial. Keupayaan bersepadu syarikat ini merangkumi bahan aktif farmaseutikal (API), produk ubat dan eksipien lipid, dengan kepakaran khusus dalam peptida, oligonukleotida, formulasi nanopartikel lipid (LNP), sebatian berpotensi tinggi dan onkologi, bentuk dos steril dan tidak steril, serta pembuatan lipid tersuai. Syarikat ini menyokong pembangunan dan bekalan farmaseutikal melalui kemudahan cGMP di Eropah dan Amerika Utara, sambil menggabungkan perkhidmatan pembuatan teknikal dengan pengurusan projek bersepadu.
Felo Penyelidikan Kanan - Pembangunan Proses Farmaseutikal
Menerajui strategi saintifik, inovasi dan pembangunan proses merentasi rangkaian pembuatan farmaseutikal Corden Pharma. Memberi nasihat kepada eksekutif, membimbing saintis dan menangani cabaran kimia serta pengeluaran yang kompleks.
Amerika Syarikat
Colorado$195,000 – $215,000 / tahun
Di lokasiSepenuh masaSeniorKetuaBahasa Diperlukan: InggerisSaintis penyelidikanPenerangan
- Menetapkan dan memajukan visi saintifik Corden Pharma bagi menyokong objektif strategik jangka panjang
- Mengenal pasti teknologi baharu dan menggunakannya untuk menangani cabaran perniagaan kritikal
- Memberi nasihat kepada pemimpin eksekutif tentang keutamaan penyelidikan dan pengoptimuman portfolio
- Membimbing saintis dan memperkukuh keupayaan saintifik di seluruh organisasi
- Menerajui inisiatif inovasi peringkat perusahaan dan projek sambil menyampaikan penyelesaian saintifik mengikut jadual
- Menyediakan pemfailan paten, pembentangan persidangan dan penerbitan saintifik
- Bekerjasama dengan saintis dan jurutera untuk menghasilkan kertas kerja serta laporan teknikal
- Mereka bentuk, membangunkan, melaksanakan dan menyelia kaedah inovatif bagi cabaran kimia dan teknikal
- Memberikan panduan saintifik dan teknikal kepada kakitangan teknikal
- Menyelaras dengan rakan akademik dan menghubungkan Bahagian Pembangunan dengan jabatan lain
- Mengarahkan penilaian berkaitan pertimbangan harta intelek
- Bekerja merentasi disiplin serta lokasi pembuatan atau pembangunan
- Menyemak cadangan penerbitan luaran berhubung sekatan kandungan proprietari dan mengesyorkan tindakan yang mematuhi peraturan
- Mewujudkan atau membimbing penyelesaian bagi cabaran teknikal kompleks tanpa duluan yang ditetapkan
- Memastikan teknologi dan proses memenuhi keperluan hasil, kualiti, daya pemprosesan dan SHE
- Menyumbangkan kepakaran kepada konsep proses baharu serta peluang pembangunan atau pembuatan
- Memberikan kepimpinan saintifik dan mempengaruhi hala tuju penyelidikan jangka panjang organisasi
- Menerajui inisiatif seluruh syarikat yang melibatkan teknologi maju dan pertumbuhan perniagaan
- Membantu membentuk belanjawan strategik untuk program penyelidikan dan inovasi utama
- Bekerjasama dengan kepimpinan eksekutif untuk mendapatkan pembiayaan bagi penyelidikan terobosan dan inisiatif transformasi
- Mematuhi peraturan keselamatan, alam sekitar, cGMP, FDA, ICH Q7 dan peraturan lain yang berkenaan
Keperluan
- PhD dan 15 tahun pengalaman saintifik lanjutan dalam industri farmaseutikal, atau gabungan pengalaman industri farmaseutikal dan akademik yang setara
- Mempunyai kewibawaan saintifik yang diiktiraf dalam dan di luar Corden Pharma
- Mempunyai kepakaran terbukti dalam mereka bentuk dan melaksanakan sintesis organik dan/atau operasi analitikal merentasi pelbagai aplikasi kimia
- Pengetahuan luas tentang literatur saintifik dan paten, termasuk kaedah carian literatur yang komprehensif
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang kukuh
- Keupayaan memberikan arahan teknikal tentang proses pembangunan
- Mahir menganalisis data dan bekerja secara kolaboratif merentas disiplin
- Kemahiran komputer lanjutan
- Pendekatan proaktif dan berkesan terhadap penyelesaian masalah
- Pemahaman luas tentang kereaktifan kimia, keselamatan proses, kereaktifan silang, produk sampingan dan aliran sisa
- Pengetahuan kerja tentang peraturan pembuatan farmaseutikal, termasuk keperluan cGMP, PSM, OSHA, EPA dan analisis bahaya proses
- Keupayaan mentafsir peraturan serta membangunkan, mempertahankan dan melaksanakan penyelesaian yang menjimatkan kos
- Keupayaan menganalisis jurnal saintifik dan analitikal, laporan kewangan serta dokumen undang-undang
- Keupayaan menulis ucapan dan artikel untuk diterbitkan
- Keupayaan membuat pembentangan dengan berkesan kepada pengurusan kanan, khalayak awam dan lembaga pengarah
- Keupayaan menggunakan matematik lanjutan, termasuk statistik multivariat, kemometrik, persamaan pembezaan dan teori kebarangkalian
- Keupayaan menggunakan penaakulan logik dan saintifik untuk masalah intelektual dan praktikal yang kompleks
- Keupayaan bekerja dengan formula kimia, persamaan saintifik, graf serta pemboleh ubah abstrak dan konkrit
- Kadangkala mampu mengangkat atau memindahkan beban sehingga 50 paun
- Mampu memenuhi keperluan fizikal dan persekitaran tempat kerja bagi peranan ini
Faedah
- Padanan 401(k): sumbangan syarikat 100% untuk 6% pertama, dengan hak milik penuh selepas dua tahun perkhidmatan
- Pelan insurans kemalangan
- Insurans penyakit kritikal
- Insurans pergigian
- Insurans hilang upaya
- Program bantuan pekerja
- Akaun perbelanjaan fleksibel
- Insurans kesihatan PPO/HSA
- Pelan indemniti hospital
- Perlindungan kecurian identiti
- Insurans hayat
- Cuti ibu bapa berbayar
- Bayaran balik yuran pengajian
- Program kesejahteraan
- Tiga minggu cuti pada tahun pertama
- Insurans penglihatan
- Perjalanan domestik dan antarabangsa sekali-sekala mungkin diperlukan