Shionogi Inc. (U.S.)

501 – 1000 Dipendenti

Assistenza sanitaria Biotecnologia Industria manifatturiera

Shionogi Inc. (U.S.) è un’azienda farmaceutica e biotecnologica impegnata nello sviluppo di trattamenti per malattie complesse. Le sue attività di ricerca e sviluppo comprendono nuovi antibiotici e farmaci antivirali, con particolare attenzione a priorità sanitarie globali come la resistenza agli antimicrobici e il COVID-19. L’azienda riunisce competenze scientifiche e collaborazioni esterne per promuovere nuove soluzioni nel settore sanitario, offrendo opportunità a professionisti interessati alla ricerca farmaceutica, allo sviluppo di farmaci e all’innovazione medica.

Offerte dell’azienda

Consulente legale aziendale senior, accesso al mercato e contratti governativi — Shionogi, Florham Park ibrido

Shionogi cerca un consulente legale senior per supportare l’accesso al mercato farmaceutico e la contrattualistica governativa. Il ruolo comprende accordi con i pagatori, normativa farmaceutica, accordi sostenuti dal governo e relativi rischi legali.

2 settimane fa

Stati Uniti

New Jersey

265.000 $ – 300.000 $ / anno

Ibrido Tempo pieno Senior Lingua Richiesta: inglese Responsabile legale

Descrizione

Fornire consulenza legale all’organizzazione aziendale responsabile dell’accesso al mercato.
Sviluppare strategie legali, fornire consulenza e supportare la contrattualistica per iniziative di accesso al mercato relative ai prodotti aziendali.
Collaborare con i team di accesso al mercato, commerciale, vendite e altri team su accordi con pagatori e PBM, contratti con farmacie specializzate e fornitori, distribuzione, operazioni contrattuali, prezzi governativi, rimborsi, questioni normative e conformità.
Redigere, esaminare e negoziare accordi con pagatori, farmacie specializzate, fornitori per sconti, distribuzione e licenze.
Supportare contenziosi e risoluzioni delle controversie relative all’accesso al mercato e ai rimborsi.
Valutare i rischi nei servizi ai pazienti e nei contratti con pagatori, farmacie specializzate e fornitori, quindi sviluppare strategie di mitigazione.
Redigere, esaminare e negoziare accordi di produzione, fornitura, commercializzazione, marketing e vendite, con grossisti e distributori, servizi quadro, dichiarazioni di lavoro, accesso al mercato e assistenza gestita.
Fornire consulenza su leggi e regolamenti che incidono sullo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di prodotti farmaceutici, inclusi accesso al mercato, accordi con pagatori, servizi di supporto ai pazienti, responsabilità da prodotto e operazioni societarie.
Supportare e negoziare accordi sostenuti dal governo che coinvolgono il Dipartimento della Difesa, BARDA e consorzi correlati.
Creare matrici di conformità e modelli di clausole di trasferimento degli obblighi per gli accordi sostenuti dal governo.
Redigere, esaminare e negoziare contratti che attuano accordi sostenuti dal governo.
Fornire consulenza su contratti con i clienti, prezzi, comunicazione dei prezzi, legge FD&C e questioni relative alla normativa anti-kickback.
Supportare la due diligence per lo sviluppo aziendale in materia di regolamentazione, attività promozionali, social media e servizi di supporto ai pazienti.
Identificare, assegnare e mitigare i rischi legali che interessano Shionogi.
Interpretare i contratti esistenti e consigliare i partner aziendali sui relativi requisiti.
Gestire in autonomia le questioni legali assegnate, consigliare i responsabili aziendali su rischi e opzioni ed effettuare l’escalation delle questioni rilevanti quando opportuno.
Svolgere altri compiti assegnati.

Requisiti

Laurea in Juris Doctor conseguita presso una facoltà di giurisprudenza accreditata.
Abilitazione attiva e iscrizione in regola per esercitare la professione legale in almeno una giurisdizione degli Stati Uniti.
Almeno 10 anni di esperienza legale sostanziale nei settori farmaceutico e/o sanitario.
È preferibile un’esperienza in un dipartimento legale interno o in uno studio legale con una significativa attività nell’accesso al mercato.
Esperienza nell’interpretazione delle normative farmaceutiche e nella consulenza strategica a team medici, commerciali e aziendali.
Esperienza nella gestione di indagini e contenziosi direttamente o insieme a consulenti legali esterni.
Capacità dimostrata di gestire questioni e analisi legali complesse.
Solido giudizio aziendale e capacità di bilanciare il rischio legale con gli obiettivi commerciali.
Eccellenti capacità analitiche.
Comunicazione chiara e concisa con interlocutori legali e non legali.
Ottime capacità organizzative e di gestione di priorità concorrenti con scadenze ravvicinate.
Approccio pragmatico e orientato alle soluzioni nella risoluzione dei problemi legali.
Elevata professionalità, discrezione e integrità.
Capacità di collaborare efficacemente con partner aziendali e legali interni negli Stati Uniti e in Giappone.
Solide capacità negoziali e capacità di valutare le implicazioni contrattuali e distribuire i rischi.
Capacità di gestire autonomamente le questioni legali assegnate e riconoscere quando sono necessarie consultazione, escalation o approvazione.
Disponibilità e capacità di partecipare a chiamate e videoconferenze con colleghi in Giappone e in Europa, anche la mattina presto o la sera tardi.
Disponibilità e capacità di viaggiare per circa il 5% dell’anno, a livello nazionale e internazionale.
Residenza permanente a una distanza compatibile con il pendolarismo verso la sede centrale statunitense di Florham Park, nel New Jersey.
Disponibilità a lavorare in ufficio almeno il 50% di ogni settimana.

Benefit

Idoneità a ricevere bonus.
Opportunità di incentivi a lungo termine.
Indennità applicabili.
Pacchetto completo di benefit.
Pari opportunità di lavoro.
Ragionevoli accomodamenti per persone qualificate con disabilità e veterani con disabilità.