Shionogi Inc. (U.S.) är ett läkemedels- och bioteknikföretag med fokus på att utveckla behandlingar för svårbehandlade sjukdomar. Företagets forskning och utveckling omfattar nya antibiotika och antivirala läkemedel, med särskild uppmärksamhet på globala hälsofrågor som antimikrobiell resistens och covid-19. Företaget samlar vetenskaplig expertis och externa samarbeten för att utveckla nya vårdlösningar och erbjuder möjligheter för yrkesverksamma som är intresserade av läkemedelsforskning, läkemedelsutveckling och medicinsk innovation.
Senior bolagsjurist, marknadstillträde och statliga avtal — Shionogi, Florham Park hybrid
Shionogi söker en senior bolagsjurist som ska stödja tillträde till läkemedelsmarknaden och statlig avtalsverksamhet. Rollen omfattar betalararrangemang, läkemedelsregler, statligt stödda avtal och relaterade juridiska risker.
Beskrivning
- Ge juridisk rådgivning till företagets organisation för marknadstillträde.
- Utveckla juridiska strategier, ge rådgivning och stödja avtalsarbete för initiativ inom marknadstillträde som rör företagets produkter.
- Samarbeta med team inom marknadstillträde, kommersiell verksamhet, försäljning och andra områden kring avtal med betalare och PBM-företag, avtal med specialiserade apotek och vårdgivare, distribution, avtalsverksamhet, statlig prissättning, ersättning, regulatoriska frågor och efterlevnad.
- Upprätta, granska och förhandla avtal med betalare, specialiserade apotek, vårdgivare, rabatter för vårdgivare, distribution och licensiering.
- Bistå vid tvister och tvistelösning som rör marknadstillträde och ersättningsfrågor.
- Bedöma risker i patienttjänster samt avtal med betalare, specialiserade apotek och vårdgivare och därefter utveckla riskreducerande strategier.
- Upprätta, granska och förhandla avtal om tillverkning, leverans, kommersialisering, marknadsföring och försäljning, grossist- och distributionsavtal, ramavtal för tjänster, arbetsbeskrivningar, marknadstillträde och managed care.
- Ge råd om lagar och regler som påverkar läkemedelsutveckling, tillverkning och kommersialisering, inklusive marknadstillträde, avtal med betalare, patientstödtjänster, produktansvar och bolagstransaktioner.
- Stödja och förhandla statligt stödda avtal som involverar USA:s försvarsdepartement, BARDA och relaterade konsortier.
- Skapa efterlevnadsmatriser och mallar för vidareförmedling av avtalsvillkor för statligt stödda avtal.
- Upprätta, granska och förhandla avtal som genomför statligt stödda avtal.
- Ge råd om kundavtal, prissättning, prisrapportering, FD&C Act och frågor om otillbörliga ersättningar.
- Stödja due diligence inom affärsutveckling som rör regulatoriska frågor, marknadsföringsaktiviteter, sociala medier och patientstödtjänster.
- Identifiera, fördela och minska juridiska risker som påverkar Shionogi.
- Tolka befintliga avtal och ge affärspartner råd om deras krav.
- Hantera tilldelade juridiska ärenden självständigt, ge företagsledare råd om risker och alternativ och eskalera väsentliga frågor när det är lämpligt.
- Utföra andra tilldelade arbetsuppgifter.
Krav
- Juris doktorexamen från en ackrediterad juristutbildning.
- Aktiv licens och god ställning för att utöva juridik i minst en amerikansk delstat eller jurisdiktion.
- Minst 10 års kvalificerad juridisk erfarenhet inom läkemedels- och/eller hälso- och sjukvårdssektorn.
- Erfarenhet från en intern juridikavdelning eller advokatbyrå med betydande verksamhet inom marknadstillträde är meriterande.
- Erfarenhet av att tolka läkemedelsregler och ge strategisk rådgivning till medicinska, kommersiella och affärsinriktade team.
- Erfarenhet av att hantera utredningar och tvister direkt eller tillsammans med externa juridiska ombud.
- Dokumenterad förmåga att hantera komplexa juridiska frågor och analyser.
- Gott affärsomdöme och förmåga att balansera juridisk risk mot kommersiella mål.
- Utmärkt analytisk förmåga.
- Tydlig och koncis kommunikation med juridiska och icke-juridiska intressenter.
- Stark organisationsförmåga och förmåga att hantera konkurrerande prioriteringar under snäva tidsramar.
- Pragmatiskt och lösningsorienterat förhållningssätt till juridisk problemlösning.
- Hög professionalism, diskretion och integritet.
- Förmåga att samarbeta effektivt med affärspartner och interna jurister i USA och Japan.
- Stark förhandlingsförmåga och förmåga att bedöma avtalsmässiga konsekvenser och fördela risk.
- Förmåga att självständigt hantera tilldelade juridiska ärenden och avgöra när samråd, eskalering eller godkännande behövs.
- Vilja och förmåga att delta i samtal och videomöten med kollegor i Japan och Europa, inklusive tidiga morgnar eller sena kvällar.
- Vilja och förmåga att resa cirka 5 procent av året, både inom landet och internationellt.
- Permanent bosättning inom pendlingsavstånd från företagets amerikanska huvudkontor i Florham Park, New Jersey.
- Möjlighet att arbeta på kontoret minst 50 procent av varje vecka.
Förmåner
- Berättigande till bonus.
- Möjlighet till långsiktigt incitament.
- Tillämpliga ersättningar.
- Omfattande förmånspaket.
- Lika möjligheter till anställning.
- Skäliga anpassningar för kvalificerade personer med funktionsnedsättning och funktionsnedsatta veteraner.