Shionogi Inc. (U.S.) er en medicinal- og bioteknologivirksomhed med fokus på at udvikle behandlinger til komplekse sygdomme. Virksomhedens forskning og udvikling omfatter nye antibiotika og antivirale lægemidler med særlig opmærksomhed på globale sundhedsprioriteter som antimikrobiel resistens og covid-19. Virksomheden samler videnskabelig ekspertise og eksterne samarbejder for at fremme nye sundhedsløsninger og tilbyder muligheder for fagfolk, der er interesserede i medicinalforskning, lægemiddeludvikling og medicinsk innovation.
Senior virksomhedsjurist, markedsadgang og offentlige kontrakter — Shionogi, Florham Park hybrid
Shionogi søger en senior virksomhedsjurist til at understøtte adgang til lægemiddelmarkedet og offentlige kontrakter. Rollen omfatter aftaler med betalere, lægemiddelregler, offentligt støttede aftaler og tilknyttede juridiske risici.
Beskrivelse
- Yde juridisk rådgivning til virksomhedens organisation for markedsadgang.
- Udvikle juridiske strategier, yde rådgivning og understøtte kontraktindgåelse for markedsadgangsinitiativer vedrørende virksomhedens produkter.
- Samarbejde med teams inden for markedsadgang, kommercielle aktiviteter, salg og andre områder om aftaler med betalere og PBM-virksomheder, aftaler med specialapoteker og behandlere, distribution, kontraktadministration, offentlige priser, refusion, regulatoriske forhold og compliance.
- Udarbejde, gennemgå og forhandle aftaler med betalere, specialapoteker, behandlere, behandlerrabatter, distributions- og licensaftaler.
- Bistå ved retssager og tvistbilæggelse vedrørende markedsadgang og refusionsforhold.
- Vurdere risici i patientydelser samt kontrakter med betalere, specialapoteker og behandlere og derefter udvikle risikobegrænsende strategier.
- Udarbejde, gennemgå og forhandle aftaler om fremstilling, levering, kommercialisering, markedsføring og salg, grossist- og distributionsaftaler, master service-aftaler, arbejdsbeskrivelser, markedsadgang og managed care.
- Rådgive om love og regler, der påvirker udvikling, fremstilling og kommercialisering af lægemidler, herunder markedsadgang, aftaler med betalere, patientstøttetjenester, produktansvar og virksomhedstransaktioner.
- Understøtte og forhandle offentligt støttede aftaler, der involverer USA's forsvarsministerium, BARDA og relaterede konsortier.
- Udarbejde compliance-matricer og skabeloner for videreførelse af vilkår i offentligt støttede aftaler.
- Udarbejde, gennemgå og forhandle kontrakter, der gennemfører offentligt støttede aftaler.
- Rådgive om kundekontrakter, priser, prisrapportering, FD&C Act og forhold vedrørende anti-kickback-regler.
- Understøtte due diligence i forbindelse med forretningsudvikling vedrørende regulatoriske forhold, salgsfremmende aktiviteter, sociale medier og patientstøttetjenester.
- Identificere, fordele og begrænse juridiske risici, der påvirker Shionogi.
- Fortolke eksisterende kontrakter og rådgive forretningspartnere om deres krav.
- Håndtere tildelte juridiske sager selvstændigt, rådgive virksomhedsledere om risici og muligheder og eskalere væsentlige forhold, når det er relevant.
- Varetage andre tildelte opgaver.
Krav
- Juridisk kandidatgrad fra et akkrediteret juridisk fakultet.
- Aktiv advokatbevilling og god status til at udøve jura i mindst én amerikansk jurisdiktion.
- Mindst 10 års relevant juridisk erfaring inden for medicinal- og/eller sundhedssektoren.
- Erfaring fra en intern juridisk afdeling eller et advokatfirma med betydelig praksis inden for markedsadgang er en fordel.
- Erfaring med fortolkning af lægemiddelregler og strategisk rådgivning af medicinske, kommercielle og forretningsmæssige teams.
- Erfaring med at håndtere undersøgelser og retssager selvstændigt eller sammen med eksterne advokater.
- Dokumenteret evne til at håndtere komplekse juridiske problemstillinger og analyser.
- God forretningsforståelse og evne til at afveje juridisk risiko mod kommercielle mål.
- Fremragende analytiske evner.
- Klar og præcis kommunikation med juridiske og ikke-juridiske interessenter.
- Stærke organisatoriske evner og evne til at håndtere konkurrerende prioriteter under stramme tidsfrister.
- Pragmatisk og løsningsorienteret tilgang til juridisk problemløsning.
- Høj professionalisme, diskretion og integritet.
- Evne til at samarbejde effektivt med forretningspartnere og interne jurister i USA og Japan.
- Stærke forhandlingsevner og evne til at vurdere kontraktmæssige konsekvenser og fordele risiko.
- Evne til at håndtere tildelte juridiske sager selvstændigt og vurdere, hvornår konsultation, eskalering eller godkendelse er nødvendig.
- Villighed og evne til at deltage i samtaler og videomøder med kolleger i Japan og Europa, herunder tidligt om morgenen eller sent om aftenen.
- Villighed og evne til at rejse cirka 5 procent af året nationalt og internationalt.
- Fast bopæl inden for pendlingsafstand af det amerikanske hovedkontor i Florham Park, New Jersey.
- Mulighed for at være til stede på kontoret mindst 50 procent af hver uge.
Fordele
- Mulighed for bonus.
- Mulighed for langsigtet incitament.
- Relevante tillæg.
- Omfattende fordelspakke.
- Lige muligheder for ansættelse.
- Rimelige tilpasninger for kvalificerede personer med handicap og handicappede veteraner.