Shionogi Inc. (U.S.) est une entreprise pharmaceutique et biotechnologique spécialisée dans le développement de traitements contre des maladies complexes. Ses activités de recherche et développement comprennent de nouveaux antibiotiques et des médicaments antiviraux, avec une attention particulière portée aux priorités mondiales de santé telles que la résistance aux antimicrobiens et la COVID-19. L’entreprise réunit expertise scientifique et collaborations externes pour faire progresser de nouvelles solutions de santé, offrant des opportunités aux professionnels intéressés par la recherche pharmaceutique, le développement de médicaments et l’innovation médicale.
Juriste d’entreprise senior, accès au marché et contrats gouvernementaux — Shionogi, Florham Park hybride
Shionogi recherche un juriste senior pour soutenir l’accès au marché pharmaceutique et les contrats gouvernementaux. Le poste couvre les accords avec les payeurs, la réglementation pharmaceutique, les accords soutenus par le gouvernement et les risques juridiques associés.
États-Unis
New Jersey265 000 $ – 300 000 $ / an
HybrideTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisDirecteur juridiqueDescription
- Conseiller juridiquement l’organisation chargée de l’accès au marché de l’entreprise.
- Élaborer une stratégie juridique, fournir des conseils et soutenir la contractualisation des initiatives d’accès au marché concernant les produits de l’entreprise.
- Collaborer avec les équipes chargées de l’accès au marché, du commerce, des ventes et avec d’autres équipes sur les accords avec les payeurs et les PBM, les contrats avec les pharmacies spécialisées et les prestataires, la distribution, les opérations contractuelles, la tarification gouvernementale, le remboursement, les questions réglementaires et la conformité.
- Rédiger, examiner et négocier des accords avec les payeurs, les pharmacies spécialisées, les prestataires concernant les remises, la distribution et les licences.
- Soutenir les litiges et le règlement des différends liés à l’accès au marché et au remboursement.
- Évaluer les risques liés aux services aux patients ainsi qu’aux contrats avec les payeurs, les pharmacies spécialisées et les prestataires, puis élaborer des stratégies d’atténuation.
- Rédiger, examiner et négocier des accords de fabrication, d’approvisionnement, de commercialisation, de marketing et de vente, de grossistes et de distribution, de services-cadres, d’énoncés de travaux, d’accès au marché et de soins gérés.
- Conseiller sur les lois et réglementations affectant le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques, notamment l’accès au marché, les accords avec les payeurs, les services de soutien aux patients, la responsabilité du fait des produits et les opérations de croissance externe.
- Soutenir et négocier des accords soutenus par le gouvernement impliquant le ministère de la Défense, la BARDA et les consortiums associés.
- Créer des matrices de conformité et des modèles de clauses de répercussion des obligations pour les accords soutenus par le gouvernement.
- Rédiger, examiner et négocier les contrats mettant en œuvre des accords soutenus par le gouvernement.
- Conseiller sur les contrats clients, la tarification, la déclaration des prix, la loi FD&C et les questions liées à la lutte contre les rétrocommissions illicites.
- Soutenir la due diligence en développement commercial concernant les questions réglementaires, les activités promotionnelles, les réseaux sociaux et les services de soutien aux patients.
- Identifier, répartir et atténuer les risques juridiques affectant Shionogi.
- Interpréter les contrats existants et conseiller les partenaires commerciaux sur leurs exigences.
- Gérer de manière autonome les affaires juridiques attribuées, conseiller les dirigeants sur les risques et les options, et faire remonter les questions importantes lorsque cela est nécessaire.
- Assurer toute autre mission confiée.
Exigences
- Diplôme de Juris Doctor obtenu dans une faculté de droit accréditée.
- Inscription active et exercice en règle dans au moins une juridiction des États-Unis.
- Au moins 10 ans d’expérience juridique substantielle dans les secteurs pharmaceutique et/ou de la santé.
- Une expérience au sein d’un service juridique interne ou d’un cabinet disposant d’une pratique importante en matière d’accès au marché est souhaitée.
- Expérience dans l’interprétation de la réglementation pharmaceutique et le conseil stratégique auprès d’équipes médicales, commerciales et opérationnelles.
- Expérience dans la gestion directe d’enquêtes et de litiges ou en collaboration avec des conseils externes.
- Capacité démontrée à traiter des questions et analyses juridiques complexes.
- Bon jugement commercial et capacité à équilibrer les risques juridiques et les objectifs commerciaux.
- Excellentes capacités d’analyse.
- Communication claire et concise avec les parties prenantes juridiques et non juridiques.
- Excellent sens de l’organisation et capacité à gérer des priorités concurrentes dans des délais serrés.
- Approche pragmatique et orientée vers les solutions pour résoudre les problèmes juridiques.
- Grand professionnalisme, discrétion et intégrité.
- Capacité à collaborer efficacement avec les partenaires commerciaux et les juristes internes aux États-Unis et au Japon.
- Solides compétences en négociation et capacité à évaluer les implications contractuelles et à répartir les risques.
- Capacité à gérer de manière autonome les affaires juridiques attribuées et à reconnaître quand une consultation, une remontée ou une approbation est nécessaire.
- Disponibilité et capacité à participer à des appels et visioconférences avec des collègues au Japon et en Europe, y compris tôt le matin ou tard le soir.
- Disponibilité et capacité à voyager environ 5 % de l’année, au niveau national et international.
- Résidence permanente à une distance permettant les trajets domicile-travail jusqu’au siège social américain de Florham Park, dans le New Jersey.
- Disponibilité pour être présent au bureau au moins 50 % de chaque semaine.
Avantages
- Éligibilité à une prime.
- Possibilité de bénéficier d’un dispositif d’intéressement à long terme.
- Allocations applicables.
- Package complet d’avantages sociaux.
- Égalité des chances en matière d’emploi.
- Aménagements raisonnables pour les personnes qualifiées en situation de handicap et les anciens combattants en situation de handicap.