
Shionogi Inc. (U.S.) on lääke- ja bioteknologiayritys, joka keskittyy haastavien sairauksien hoitojen kehittämiseen. Sen tutkimus- ja kehitystyöhön kuuluu uusia antibiootteja ja viruslääkkeitä, ja siinä kiinnitetään erityistä huomiota maailmanlaajuisiin terveyshaasteisiin, kuten mikrobilääkeresistenssiin ja COVID-19:ään. Yritys yhdistää tieteellisen asiantuntemuksen ja ulkoiset yhteistyökumppanuudet uusien terveydenhuollon ratkaisujen edistämiseksi ja tarjoaa mahdollisuuksia lääketutkimuksesta, lääkekehityksestä ja lääketieteellisistä innovaatioista kiinnostuneille ammattilaisille.
Vanhempi yritysjuristi, markkinoillepääsy ja julkiset hankintasopimukset — Shionogi, Florham Park, hybridityö
Shionogi etsii kokenutta yritysjuristia tukemaan lääkkeiden markkinoillepääsyä ja julkisia hankintasopimuksia. Tehtävässä käsitellään maksajajärjestelyjä, lääkesääntelyä, julkisesti tuettuja sopimuksia ja niihin liittyviä oikeudellisia riskejä.
265 000 $ – 300 000 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiJohtava lakimiesKuvaus
- Neuvoa yhtiön markkinoillepääsyorganisaatiota oikeudellisissa asioissa.
- Laatia oikeudellista strategiaa, antaa neuvontaa ja tukea yhtiön tuotteisiin liittyvien markkinoillepääsyhankkeiden sopimusasioissa.
- Tehdä yhteistyötä markkinoillepääsy-, kaupallisten, myynti- ja muiden tiimien kanssa maksaja- ja PBM-järjestelyissä, erikoisapteekki- ja palveluntarjoajasopimuksissa, jakelussa, sopimustoiminnoissa, julkisessa hinnoittelussa, korvattavuudessa, sääntelyasioissa ja vaatimustenmukaisuudessa.
- Laatia, tarkistaa ja neuvotella maksaja-, erikoisapteekki-, palveluntarjoajan alennus-, jakelu- ja lisenssisopimuksia.
- Avustaa markkinoillepääsyyn ja korvattavuuteen liittyvissä oikeudenkäynneissä ja riidanratkaisussa.
- Arvioida potilaspalveluihin sekä maksaja-, erikoisapteekki- ja palveluntarjoajasopimuksiin liittyviä riskejä ja laatia niiden lieventämisstrategioita.
- Laatia, tarkistaa ja neuvotella valmistus-, toimitus-, kaupallistamis-, markkinointi- ja myynti-, tukkumyynti- ja jakelu-, puitesopimus-, toimeksianto-, markkinoillepääsy- ja hallinnoidun hoidon sopimuksia.
- Neuvoa lääkekehitykseen, valmistukseen ja kaupallistamiseen vaikuttavista laeista ja säädöksistä, mukaan lukien markkinoillepääsy, maksajasopimukset, potilastukipalvelut, tuotevastuu ja yritysjärjestelyt.
- Tukea ja neuvotella puolustusministeriön, BARDA:n ja niihin liittyvien yhteenliittymien kanssa tehtäviä julkisesti tuettuja sopimuksia.
- Laatia julkisesti tuettuja sopimuksia varten vaatimustenmukaisuusmatriiseja ja sopimusehtojen edelleen siirtämistä koskevia mallipohjia.
- Laatia, tarkistaa ja neuvotella julkisesti tuettuja sopimuksia toteuttavia sopimuksia.
- Neuvoa asiakassopimuksista, hinnoittelusta, hintaraportoinnista, FD&C-laista ja laittomia kannustimia koskevista asioista.
- Tukea liiketoiminnan kehityksen due diligence -selvityksiä, jotka liittyvät sääntelyasioihin, myynninedistämiseen, sosiaaliseen mediaan ja potilastukipalveluihin.
- Tunnistaa, kohdentaa ja lieventää Shionogiin vaikuttavia oikeudellisia riskejä.
- Tulkita voimassa olevia sopimuksia ja neuvoa liikekumppaneita niiden vaatimuksista.
- Hoitaa määrättyjä oikeudellisia asioita itsenäisesti, neuvoa liiketoimintajohtajia riskeistä ja vaihtoehdoista sekä saattaa olennaiset asiat tarvittaessa ylemmälle tasolle.
- Hoitaa muut määrätyt tehtävät.
Vaatimukset
- Oikeustieteen tohtorin tutkinto akkreditoidusta oikeustieteellisestä korkeakoulusta.
- Voimassa oleva asianajolupa ja hyvä maine vähintään yhdessä Yhdysvaltojen osavaltiossa tai muulla lainkäyttöalueella.
- Vähintään 10 vuoden monipuolinen oikeudellinen kokemus lääke- ja/tai terveydenhuoltoalalta.
- Kokemus yrityksen lakiosastolta tai asianajotoimistosta, jolla on merkittävää markkinoillepääsyyn liittyvää osaamista, katsotaan eduksi.
- Kokemus lääkesääntelyn tulkitsemisesta sekä lääketieteellisten, kaupallisten ja liiketoimintatiimien strategisesta neuvonnasta.
- Kokemus tutkimusten ja oikeudenkäyntien johtamisesta itsenäisesti tai ulkopuolisen asianajajan kanssa.
- Osoitettu kyky käsitellä monimutkaisia oikeudellisia kysymyksiä ja analyyseja.
- Hyvä liiketoimintavaisto ja kyky tasapainottaa oikeudelliset riskit kaupallisten tavoitteiden kanssa.
- Erinomaiset analyyttiset taidot.
- Selkeä ja tiivis viestintä oikeudellisten ja muiden sidosryhmien kanssa.
- Erinomaiset organisointitaidot ja kyky hallita kilpailevia prioriteetteja tiukoissa määräajoissa.
- Käytännönläheinen ja ratkaisukeskeinen lähestymistapa oikeudellisten ongelmien ratkaisemiseen.
- Erittäin ammattimainen, hienotunteinen ja rehellinen toimintatapa.
- Kyky tehdä tehokasta yhteistyötä liikekumppaneiden sekä Yhdysvalloissa ja Japanissa työskentelevien yritysjuristien kanssa.
- Vahvat neuvottelutaidot ja kyky arvioida sopimusten vaikutuksia sekä kohdentaa riskejä.
- Kyky hoitaa määrättyjä oikeudellisia asioita itsenäisesti ja tunnistaa, milloin tarvitaan konsultointia, asian eskalointia tai hyväksyntää.
- Halukkuus ja kyky osallistua Japanissa ja Euroopassa työskentelevien kollegoiden puheluihin ja videokokouksiin, myös aikaisin aamulla tai myöhään illalla.
- Halukkuus ja kyky matkustaa noin 5 prosenttia vuodesta kotimaassa ja kansainvälisesti.
- Vakituinen asuinpaikka työmatkaetäisyydellä Yhdysvaltain pääkonttorista Florham Parkissa, New Jerseyssä.
- Valmius työskennellä toimistolla vähintään 50 prosenttia viikosta.
Edut
- Oikeus bonukseen.
- Mahdollisuus pitkän aikavälin kannustimeen.
- Sovellettavat etuudet.
- Kattava etupaketti.
- Yhtäläiset työllistymismahdollisuudet.
- Kohtuulliset mukautukset päteville vammaisille henkilöille ja vammautuneille veteraaneille.