Shionogi Inc. (U.S.) to firma farmaceutyczna i biotechnologiczna koncentrująca się na opracowywaniu metod leczenia trudnych chorób. Jej działalność badawczo-rozwojowa obejmuje nowe antybiotyki i leki przeciwwirusowe, ze szczególnym uwzględnieniem globalnych priorytetów zdrowotnych, takich jak oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe i COVID-19. Firma łączy wiedzę naukową ze współpracą z partnerami zewnętrznymi, aby rozwijać nowe rozwiązania w ochronie zdrowia, oferując możliwości specjalistom zainteresowanym badaniami farmaceutycznymi, opracowywaniem leków i innowacjami medycznymi.
Starszy prawnik korporacyjny ds. dostępu do rynku i kontraktów rządowych — Shionogi, praca hybrydowa, Florham Park
Shionogi poszukuje starszego prawnika do wspierania dostępu produktów farmaceutycznych do rynku i kontraktów rządowych. Rola obejmuje umowy z płatnikami, regulacje farmaceutyczne, umowy wspierane przez państwo oraz związane z nimi ryzyko prawne.
Stany Zjednoczone
New Jersey265 000 $ – 300 000 $ / rok
HybrydowoPełny etatSeniorWymagany Język: angielskiGłówny radca prawnyOpis
- Udzielanie porad prawnych organizacji firmy odpowiedzialnej za dostęp do rynku.
- Opracowywanie strategii prawnej, udzielanie porad i wspieranie zawierania umów dotyczących inicjatyw dostępu do rynku związanych z produktami firmy.
- Współpraca z zespołami ds. dostępu do rynku, zespołami handlowymi i sprzedażowymi oraz innymi zespołami w sprawach umów z płatnikami i PBM, umów ze specjalistycznymi aptekami i świadczeniodawcami, dystrybucji, operacji kontraktowych, cen ustalanych przez państwo, refundacji, regulacji i zgodności.
- Sporządzanie, weryfikowanie i negocjowanie umów z płatnikami, specjalistycznymi aptekami, świadczeniodawcami, umów rabatowych, dystrybucyjnych i licencyjnych.
- Wspieranie postępowań sądowych i rozwiązywania sporów dotyczących dostępu do rynku i refundacji.
- Ocena ryzyka w usługach dla pacjentów oraz umowach z płatnikami, specjalistycznymi aptekami i świadczeniodawcami, a następnie opracowywanie strategii ograniczania tego ryzyka.
- Sporządzanie, weryfikowanie i negocjowanie umów dotyczących produkcji, dostaw, komercjalizacji, marketingu i sprzedaży, umów z hurtowniami i dystrybutorami, ramowych umów o świadczenie usług, zakresów prac, dostępu do rynku i opieki zarządzanej.
- Udzielanie porad dotyczących przepisów prawa i regulacji wpływających na rozwój, produkcję i komercjalizację produktów farmaceutycznych, w tym dostępu do rynku, umów z płatnikami, usług wsparcia pacjentów, odpowiedzialności za produkt i transakcji korporacyjnych.
- Wspieranie i negocjowanie umów wspieranych przez państwo z udziałem Departamentu Obrony, BARDA i powiązanych konsorcjów.
- Tworzenie macierzy zgodności i szablonów postanowień dotyczących przekazywania obowiązków dla umów wspieranych przez państwo.
- Sporządzanie, weryfikowanie i negocjowanie kontraktów wdrażających umowy wspierane przez państwo.
- Udzielanie porad dotyczących umów z klientami, ustalania cen, raportowania cen, ustawy FD&C i kwestii przeciwdziałania niedozwolonym korzyściom.
- Wspieranie badania due diligence w rozwoju biznesu w zakresie regulacji, działań promocyjnych, mediów społecznościowych i usług wsparcia pacjentów.
- Identyfikowanie, alokowanie i ograniczanie ryzyk prawnych dotyczących Shionogi.
- Interpretowanie obowiązujących umów i doradzanie partnerom biznesowym w zakresie ich wymagań.
- Samodzielne prowadzenie powierzonych spraw prawnych, doradzanie liderom biznesowym w zakresie ryzyka i dostępnych opcji oraz eskalowanie istotnych kwestii w razie potrzeby.
- Wykonywanie innych powierzonych obowiązków.
Wymagania
- Tytuł Juris Doctor uzyskany w akredytowanej szkole prawniczej.
- Aktywna licencja i dobra reputacja zawodowa uprawniające do wykonywania zawodu prawnika w co najmniej jednej jurysdykcji USA.
- Co najmniej 10 lat merytorycznego doświadczenia prawnego w sektorze farmaceutycznym i/lub opieki zdrowotnej.
- Preferowane doświadczenie w wewnętrznym dziale prawnym lub kancelarii o znaczącej praktyce w zakresie dostępu do rynku.
- Doświadczenie w interpretowaniu regulacji farmaceutycznych i strategicznym doradzaniu zespołom medycznym, handlowym i biznesowym.
- Doświadczenie w bezpośrednim prowadzeniu dochodzeń i postępowań sądowych lub współpracy z zewnętrznymi prawnikami.
- Udokumentowana umiejętność zajmowania się złożonymi zagadnieniami prawnymi i ich analizą.
- Trafny osąd biznesowy i umiejętność równoważenia ryzyka prawnego z celami handlowymi.
- Doskonałe zdolności analityczne.
- Jasna i zwięzła komunikacja z interesariuszami prawnymi i nieprawnymi.
- Doskonała organizacja i umiejętność zarządzania konkurującymi priorytetami przy napiętych terminach.
- Pragmatyczne, skoncentrowane na rozwiązaniach podejście do problemów prawnych.
- Wysoki poziom profesjonalizmu, dyskrecji i uczciwości.
- Umiejętność skutecznej współpracy z partnerami biznesowymi i prawnikami wewnętrznymi w Stanach Zjednoczonych i Japonii.
- Silne umiejętności negocjacyjne oraz zdolność oceny skutków umownych i alokacji ryzyka.
- Umiejętność samodzielnego prowadzenia powierzonych spraw prawnych i rozpoznawania, kiedy potrzebne są konsultacja, eskalacja lub zatwierdzenie.
- Gotowość i zdolność do udziału w rozmowach i wideokonferencjach ze współpracownikami w Japonii i Europie, także wcześnie rano lub późnym wieczorem.
- Gotowość i zdolność do podróżowania przez około 5% czasu pracy w kraju i za granicą.
- Stałe zamieszkanie w odległości umożliwiającej dojazd do siedziby głównej firmy w USA we Florham Park w stanie New Jersey.
- Dostępność do pracy w biurze przez co najmniej 50% każdego tygodnia.
Benefity
- Możliwość otrzymania premii.
- Możliwość udziału w długoterminowym programie motywacyjnym.
- Obowiązujące dodatki.
- Kompleksowy pakiet świadczeń.
- Równe szanse zatrudnienia.
- Rozsądne usprawnienia dla wykwalifikowanych osób z niepełnosprawnościami i niepełnosprawnych weteranów.