Shionogi Inc. (U.S.) is een farmaceutisch en biotechnologisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van behandelingen voor moeilijk te behandelen ziekten. Het onderzoeks- en ontwikkelingswerk omvat nieuwe antibiotica en antivirale geneesmiddelen, met bijzondere aandacht voor wereldwijde gezondheidsprioriteiten zoals antimicrobiële resistentie en COVID-19. Het bedrijf brengt wetenschappelijke expertise en externe samenwerkingen samen om nieuwe oplossingen voor de gezondheidszorg te ontwikkelen en biedt mogelijkheden voor professionals die geïnteresseerd zijn in farmaceutisch onderzoek, geneesmiddelenontwikkeling en medische innovatie.
Senior Corporate Counsel, Markttoegang en Overheidscontracten — Shionogi, Florham Park Hybride
Shionogi zoekt een senior legal counsel ter ondersteuning van farmaceutische markttoegang en overheidscontracten. De functie omvat afspraken met betalers, farmaceutische regelgeving, door de overheid ondersteunde overeenkomsten en bijbehorende juridische risico’s.
Verenigde Staten
New Jersey$ 265.000 – $ 300.000 / jaar
HybrideVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsGeneral CounselBeschrijving
- Juridische advisering van de markttoegangsorganisatie van het bedrijf.
- Ontwikkelen van juridische strategieën, adviseren en ondersteunen bij contracten voor markttoegangsinitiatieven met betrekking tot producten van het bedrijf.
- Samenwerken met markttoegangs-, commerciële, verkoop- en andere teams op het gebied van afspraken met betalers en PBM’s, overeenkomsten met gespecialiseerde apotheken en zorgaanbieders, distributie, contractbeheer, overheidsprijzen, vergoeding, regelgeving en compliance.
- Opstellen, beoordelen en onderhandelen van overeenkomsten met betalers, gespecialiseerde apotheken en zorgaanbieders, evenals kortings-, distributie- en licentieovereenkomsten.
- Ondersteunen bij rechtszaken en geschilbeslechting met betrekking tot markttoegang en vergoedingen.
- Beoordelen van risico’s in patiëntendiensten en contracten met betalers, gespecialiseerde apotheken en zorgaanbieders, en ontwikkelen van risicobeperkende strategieën.
- Opstellen, beoordelen en onderhandelen van overeenkomsten voor productie, levering, commercialisering, marketing en verkoop, groothandel en distributie, master services, statements of work, markttoegang en managed care.
- Adviseren over wetten en regelgeving die van invloed zijn op farmaceutische ontwikkeling, productie en commercialisering, waaronder markttoegang, afspraken met betalers, patiëntondersteunende diensten, productaansprakelijkheid en bedrijfstransacties.
- Ondersteunen bij en onderhandelen over door de overheid ondersteunde overeenkomsten met het Amerikaanse ministerie van Defensie, BARDA en aanverwante consortia.
- Opstellen van compliancematrices en sjablonen voor doorwerkingsbepalingen voor door de overheid ondersteunde overeenkomsten.
- Opstellen, beoordelen en onderhandelen van contracten ter uitvoering van door de overheid ondersteunde overeenkomsten.
- Adviseren over klantcontracten, prijsstelling, prijsmeldingen, de FD&C Act en anti-kickbackkwesties.
- Ondersteunen bij due diligence voor bedrijfsontwikkeling met betrekking tot regelgeving, promotionele activiteiten, sociale media en patiëntondersteunende diensten.
- Identificeren, toewijzen en beperken van juridische risico’s die Shionogi raken.
- Bestaande contracten interpreteren en zakelijke partners adviseren over hun vereisten.
- Zelfstandig beheren van toegewezen juridische kwesties, bedrijfsleiders adviseren over risico’s en opties, en materiële kwesties waar passend escaleren.
- Andere toegewezen werkzaamheden uitvoeren.
Vereisten
- Juris Doctor-diploma van een erkende rechtenfaculteit.
- Actieve bevoegdheid en goede reputatie om het beroep van advocaat uit te oefenen in ten minste één Amerikaanse jurisdictie.
- Minimaal 10 jaar inhoudelijke juridische ervaring in de farmaceutische en/of gezondheidszorgsector.
- Ervaring binnen een interne juridische afdeling of een advocatenkantoor met een omvangrijke praktijk op het gebied van markttoegang strekt tot aanbeveling.
- Ervaring met het interpreteren van farmaceutische regelgeving en het strategisch adviseren van medische, commerciële en zakelijke teams.
- Ervaring met het rechtstreeks of samen met externe juridische adviseurs beheren van onderzoeken en rechtszaken.
- Aantoonbaar vermogen om complexe juridische kwesties en analyses te behandelen.
- Goed zakelijk inzicht en het vermogen om juridische risico’s af te wegen tegen commerciële doelstellingen.
- Uitstekende analytische vaardigheden.
- Duidelijke en beknopte communicatie met juridische en niet-juridische stakeholders.
- Sterke organisatorische vaardigheden en het vermogen om concurrerende prioriteiten onder krappe deadlines te beheren.
- Pragmatische, oplossingsgerichte aanpak van juridische problemen.
- Hoge mate van professionaliteit, discretie en integriteit.
- Vermogen om effectief samen te werken met zakelijke partners en interne advocaten in de Verenigde Staten en Japan.
- Sterke onderhandelingsvaardigheden en het vermogen om contractuele gevolgen te beoordelen en risico’s toe te wijzen.
- Vermogen om toegewezen juridische kwesties zelfstandig te beheren en te herkennen wanneer overleg, escalatie of goedkeuring nodig is.
- Bereidheid en vermogen om deel te nemen aan telefonische en videogesprekken met collega’s in Japan en Europa, ook vroeg in de ochtend of laat in de avond.
- Bereidheid en vermogen om ongeveer 5% van de tijd binnenlands en internationaal te reizen.
- Permanente woonplaats op woon-werkafstand van het Amerikaanse hoofdkantoor in Florham Park, New Jersey.
- Beschikbaarheid om ten minste 50% van elke week op kantoor aanwezig te zijn.
Voordelen
- Mogelijkheid om in aanmerking te komen voor een bonus.
- Mogelijkheid tot langetermijnincentives.
- Toepasselijke toelagen.
- Uitgebreid pakket arbeidsvoorwaarden.
- Gelijke kansen op werk.
- Redelijke aanpassingen voor gekwalificeerde personen met een beperking en gehandicapte veteranen.