Shionogi Inc. (U.S.) er et legemiddel- og bioteknologiselskap med fokus på å utvikle behandlinger for komplekse sykdommer. Selskapets forskning og utvikling omfatter nye antibiotika og antivirale legemidler, med særlig oppmerksomhet på globale helseprioriteringer som antimikrobiell resistens og covid-19. Selskapet kombinerer vitenskapelig ekspertise og eksterne samarbeid for å fremme nye helseløsninger, og tilbyr muligheter for fagpersoner som er interessert i legemiddelforskning, legemiddelutvikling og medisinsk innovasjon.
Senior internjurist, markedsadgang og offentlige kontrakter — Shionogi, Florham Park hybrid
Shionogi søker en senior internjurist som skal støtte markedsadgang for legemidler og offentlige kontrakter. Rollen omfatter avtaler med betalere, legemiddelregelverk, offentlig støttede avtaler og tilknyttede juridiske risikoer.
Beskrivelse
- Gi juridisk rådgivning til selskapets organisasjon for markedsadgang.
- Utvikle juridiske strategier, gi råd og støtte kontraktsinngåelse for markedsadgangsinitiativer som gjelder selskapets produkter.
- Samarbeide med team innen markedsadgang, kommersiell virksomhet, salg og andre områder om avtaler med betalere og PBM-selskaper, avtaler med spesialapotek og behandlere, distribusjon, kontraktsdrift, offentlige priser, refusjon, regulatoriske forhold og etterlevelse.
- Utarbeide, gjennomgå og forhandle avtaler med betalere, spesialapotek, behandlere, behandleravtaler med rabatt, distribusjons- og lisensavtaler.
- Bistå ved rettssaker og tvisteløsning som gjelder markedsadgang og refusjon.
- Vurdere risikoer i pasienttjenester samt avtaler med betalere, spesialapotek og behandlere, og deretter utvikle strategier for risikoredusering.
- Utarbeide, gjennomgå og forhandle avtaler om produksjon, leveranse, kommersialisering, markedsføring og salg, grossist- og distribusjonsavtaler, rammeavtaler for tjenester, arbeidsbeskrivelser, markedsadgang og managed care.
- Gi råd om lover og regler som påvirker utvikling, produksjon og kommersialisering av legemidler, inkludert markedsadgang, avtaler med betalere, pasientstøttetjenester, produktansvar og selskapstransaksjoner.
- Støtte og forhandle offentlig støttede avtaler som involverer det amerikanske forsvarsdepartementet, BARDA og tilknyttede konsortier.
- Utarbeide etterlevelsesmatriser og maler for videreføring av vilkår i offentlig støttede avtaler.
- Utarbeide, gjennomgå og forhandle kontrakter som gjennomfører offentlig støttede avtaler.
- Gi råd om kundekontrakter, priser, prisrapportering, FD&C Act og forhold knyttet til anti-kickback-regler.
- Støtte due diligence i forretningsutvikling som gjelder regulatoriske forhold, markedsføringsaktiviteter, sosiale medier og pasientstøttetjenester.
- Identifisere, fordele og redusere juridiske risikoer som påvirker Shionogi.
- Tolke eksisterende kontrakter og gi forretningspartnere råd om kravene i dem.
- Håndtere tildelte juridiske saker selvstendig, gi ledere råd om risikoer og alternativer og eskalere vesentlige forhold når det er hensiktsmessig.
- Utføre andre tildelte oppgaver.
Krav
- Juridisk embetseksamen fra et akkreditert juridisk fakultet.
- Aktiv advokatbevilling og god status for å utøve juridisk virksomhet i minst én amerikansk jurisdiksjon.
- Minst 10 års relevant juridisk erfaring fra legemiddel- og/eller helsesektoren.
- Erfaring fra en intern juridisk avdeling eller et advokatfirma med betydelig praksis innen markedsadgang er en fordel.
- Erfaring med å tolke legemiddelregelverk og gi strategiske råd til medisinske, kommersielle og forretningsmessige team.
- Erfaring med å håndtere undersøkelser og rettssaker selvstendig eller sammen med eksterne advokater.
- Dokumentert evne til å håndtere komplekse juridiske problemstillinger og analyser.
- God forretningsforståelse og evne til å balansere juridisk risiko mot kommersielle mål.
- Svært gode analytiske evner.
- Klar og presis kommunikasjon med juridiske og ikke-juridiske interessenter.
- Gode organisasjonsevner og evne til å håndtere konkurrerende prioriteringer under stramme tidsfrister.
- Pragmatisk og løsningsorientert tilnærming til juridisk problemløsning.
- Høy profesjonalitet, diskresjon og integritet.
- Evne til å samarbeide effektivt med forretningspartnere og interne jurister i USA og Japan.
- Gode forhandlingsevner og evne til å vurdere kontraktsmessige konsekvenser og fordele risiko.
- Evne til å håndtere tildelte juridiske saker selvstendig og vite når konsultasjon, eskalering eller godkjenning er nødvendig.
- Villighet og evne til å delta i samtaler og videomøter med kolleger i Japan og Europa, også tidlig om morgenen eller sent på kvelden.
- Villighet og evne til å reise omtrent 5 prosent av året, både innenlands og internasjonalt.
- Fast bosted innen pendlingsavstand fra det amerikanske hovedkontoret i Florham Park, New Jersey.
- Mulighet til å være til stede på kontoret minst 50 prosent av hver uke.
Fordeler
- Mulighet for bonus.
- Mulighet for langsiktig insentiv.
- Aktuelle tillegg.
- Omfattende fordels- og tjenestepakke.
- Like muligheter i arbeidslivet.
- Rimelig tilrettelegging for kvalifiserte personer med funksjonsnedsettelser og veteraner med funksjonsnedsettelser.