
Shionogi Inc. (U.S.) on ravimite ja biotehnoloogia ettevõte, mis keskendub raskesti ravitavate haiguste ravimeetodite väljatöötamisele. Ettevõtte teadus- ja arendustegevus hõlmab uusi antibiootikume ja viirusevastaseid ravimeid, pöörates erilist tähelepanu ülemaailmsetele terviseprioriteetidele, nagu antimikroobne resistentsus ja COVID-19. Ettevõte ühendab teadusliku pädevuse välise koostööga, et edendada uusi tervishoiulahendusi, ning pakub võimalusi spetsialistidele, keda huvitavad farmaatsiaalane teadustöö, ravimite arendus ja meditsiiniinnovatsioon.
Vanem ettevõttejurist, turulepääs ja riigihankelepingud — Shionogi, Florham Park, hübriidtöö
Shionogi otsib kogenud ettevõttejuristi, kes toetaks ravimite turulepääsu ja riigihankelepinguid. Roll hõlmab maksjatega sõlmitavaid kokkuleppeid, ravimiregulatsiooni, riiklikult toetatud lepinguid ja nendega seotud õigusriske.
265 000 $ – 300 000 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: inglisePeajuristKirjeldus
- Nõustada ettevõtte turulepääsuorganisatsiooni õigusküsimustes.
- Töötada välja õigusstrateegiat, anda nõu ja toetada ettevõtte tooteid hõlmavate turulepääsu algatuste lepinguid.
- Teha koostööd turulepääsu-, kaubandus-, müügi- ja teiste meeskondadega maksjate ja PBM-ide kokkulepete, eriapteekide ja teenuseosutajate lepingute, jaotuse, lepingutoimingute, riikliku hinnastamise, hüvitamise, regulatiivsete küsimuste ja nõuetele vastavuse alal.
- Koostada, läbi vaadata ja pidada läbirääkimisi maksjate, eriapteekide, teenuseosutajate allahindluste, jaotuse ja litsentsimise lepingute üle.
- Abistada turulepääsu ja hüvitamisega seotud kohtuvaidlustes ja vaidluste lahendamises.
- Hinnata patsienditeenuste ning maksjate, eriapteekide ja teenuseosutajate lepingutega seotud riske ning töötada välja nende maandamise strateegiad.
- Koostada, läbi vaadata ja pidada läbirääkimisi tootmise, tarnimise, turustamise, turunduse ja müügi, hulgi- ja jaotuskaubanduse, raamteenuste, tööülesannete kirjelduste, turulepääsu ja hallatud ravi lepingute üle.
- Nõustada ravimite arendamist, tootmist ja turustamist mõjutavate seaduste ja eeskirjade osas, sealhulgas turulepääsu, maksjalepingute, patsienditoe teenuste, tootevastutuse ja ettevõtte tehingute küsimustes.
- Toetada ja pidada läbirääkimisi kaitseministeeriumi, BARDA ja nendega seotud konsortsiumidega sõlmitavate riiklikult toetatud lepingute üle.
- Koostada riiklikult toetatud lepingute jaoks vastavusmaatrikseid ja lepingutingimuste edasiandmise malle.
- Koostada, läbi vaadata ja pidada läbirääkimisi riiklikult toetatud lepinguid rakendavate lepingute üle.
- Nõustada kliendilepingute, hinnastamise, hinnateatamise, FD&C seaduse ja ebaseaduslike tagasimaksete küsimustes.
- Toetada ärilise arenduse hoolsusanalüüse, mis hõlmavad regulatiivseid küsimusi, reklaamtegevust, sotsiaalmeediat ja patsienditoe teenuseid.
- Tuvastada, jaotada ja maandada Shionogit mõjutavaid õigusriske.
- Tõlgendada olemasolevaid lepinguid ja nõustada äripartnereid nende nõuete osas.
- Hallata määratud õigusasju iseseisvalt, nõustada ärijuhte riskide ja võimaluste osas ning eskaleerida olulised küsimused vajaduse korral.
- Täita muid määratud ülesandeid.
Nõuded
- Juris Doctori kraad akrediteeritud õigusteaduskonnast.
- Kehtiv tegevusluba ja hea maine vähemalt ühes USA jurisdiktsioonis õigust praktiseerimiseks.
- Vähemalt 10 aastat sisulist õiguskogemust farmaatsia- ja/või tervishoiusektoris.
- Eelistatud on kogemus ettevõtte õigusteenistuses või advokaadibüroos, millel on märkimisväärne turulepääsupraktika.
- Kogemus ravimiregulatsiooni tõlgendamisel ning meditsiini-, kaubandus- ja ärimeeskondade strateegilisel nõustamisel.
- Kogemus juurdluste ja kohtuvaidluste juhtimisel iseseisvalt või koos välise õigusnõustajaga.
- Tõendatud võime lahendada keerukaid õiguslikke küsimusi ja analüüse.
- Hea äriline otsustusvõime ning oskus tasakaalustada õigusriske äriliste eesmärkidega.
- Suurepärane analüüsivõime.
- Selge ja kokkuvõtlik suhtlus õiguslike ja muude sidusrühmadega.
- Tugev organiseerimisoskus ja võime hallata tihedate tähtaegade all konkureerivaid prioriteete.
- Praktiline ja lahenduskeskne lähenemine õigusprobleemide lahendamisele.
- Kõrge professionaalsus, diskreetsus ja ausus.
- Võime teha tõhusat koostööd äripartnerite ning USA-s ja Jaapanis tegutsevate ettevõttejuristidega.
- Tugevad läbirääkimisoskused ning võime hinnata lepingulisi tagajärgi ja riske jaotada.
- Võime hallata määratud õigusasju iseseisvalt ning ära tunda, millal on vaja konsulteerimist, eskaleerimist või heakskiitu.
- Valmidus ja võime osaleda Jaapani ja Euroopa kolleegidega peetavatel kõnedel ja videokoosolekutel, sealhulgas varahommikuti või hilisõhtuti.
- Valmidus ja võime reisida ligikaudu 5% aastast nii riigisiseselt kui ka rahvusvaheliselt.
- Alaline elukoht New Jersey osariigis Florham Parkis asuvast USA ettevõtte peakorterist töölesõidu kaugusel.
- Valmidus töötada kontoris vähemalt 50% igast nädalast.
Hüved
- Õigus saada boonust.
- Pikaajalise motivatsioonitasu võimalus.
- Kohaldatavad toetused.
- Ulatuslik hüvitiste pakett.
- Võrdsed töövõimalused.
- Mõistlikud kohandused kvalifitseeritud puuetega inimestele ja puudega veteranidele.