Shionogi Inc. (U.S.) ist ein Pharma- und Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapien für schwer behandelbare Krankheiten konzentriert. Die Forschungs- und Entwicklungsarbeit umfasst neuartige Antibiotika und antivirale Medikamente mit besonderem Augenmerk auf globale Gesundheitsprioritäten wie antimikrobielle Resistenzen und COVID-19. Das Unternehmen vereint wissenschaftliche Expertise und externe Kooperationen, um neue Lösungen für die Gesundheitsversorgung voranzubringen, und bietet Möglichkeiten für Fachkräfte, die sich für pharmazeutische Forschung, Arzneimittelentwicklung und medizinische Innovation interessieren.
Senior Corporate Counsel, Marktzugang und öffentliche Aufträge — Shionogi, Florham Park Hybrid
Shionogi sucht einen Senior Legal Counsel zur Unterstützung des pharmazeutischen Marktzugangs und staatlicher Vertragsangelegenheiten. Die Rolle umfasst Vereinbarungen mit Kostenträgern, pharmazeutische Vorschriften, staatlich geförderte Vereinbarungen und damit verbundene rechtliche Risiken.
Vereinigte Staaten
New Jersey265.000 $ – 300.000 $ / Jahr
HybridVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischGeneral CounselBeschreibung
- Rechtliche Beratung der Marktzugangsorganisation des Unternehmens.
- Entwicklung rechtlicher Strategien, Beratung und Unterstützung bei Vertragsangelegenheiten für Marktzugangsinitiativen im Zusammenhang mit Produkten des Unternehmens.
- Zusammenarbeit mit den Teams für Marktzugang, Commercial, Vertrieb und anderen Bereichen zu Vereinbarungen mit Kostenträgern und PBMs, Verträgen mit Spezialapotheken und Leistungserbringern, Vertrieb, Vertragsprozessen, staatlicher Preisgestaltung, Erstattung, regulatorischen Fragen und Compliance.
- Erstellung, Prüfung und Verhandlung von Vereinbarungen mit Kostenträgern, Spezialapotheken, Leistungserbringern, zu Rabatten, Vertrieb und Lizenzen.
- Unterstützung bei Rechtsstreitigkeiten und Streitbeilegungen im Zusammenhang mit Marktzugangs- und Erstattungsfragen.
- Bewertung von Risiken in Patientenservices sowie in Verträgen mit Kostenträgern, Spezialapotheken und Leistungserbringern und Entwicklung von Minderungsstrategien.
- Erstellung, Prüfung und Verhandlung von Vereinbarungen zu Herstellung, Lieferungen, Kommerzialisierung, Marketing und Vertrieb, Großhandel und Distribution, Master Services, Leistungsbeschreibungen, Marktzugang und Managed Care.
- Beratung zu Gesetzen und Vorschriften, die pharmazeutische Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung betreffen, einschließlich Marktzugang, Vereinbarungen mit Kostenträgern, Patientenunterstützungsleistungen, Produkthaftung und Unternehmenstransaktionen.
- Unterstützung und Verhandlung staatlich geförderter Vereinbarungen mit dem US-Verteidigungsministerium, BARDA und verbundenen Konsortien.
- Erstellung von Compliance-Matrizen und Vorlagen für Weitergabeklauseln bei staatlich geförderten Vereinbarungen.
- Erstellung, Prüfung und Verhandlung von Verträgen zur Umsetzung staatlich geförderter Vereinbarungen.
- Beratung zu Kundenverträgen, Preisgestaltung, Preismeldungen, dem FD&C Act und Anti-Kickback-Angelegenheiten.
- Unterstützung bei Due-Diligence-Prüfungen im Bereich Geschäftsentwicklung zu regulatorischen Fragen, Werbeaktivitäten, sozialen Medien und Patientenunterstützungsleistungen.
- Identifizierung, Zuordnung und Minderung rechtlicher Risiken, die Shionogi betreffen.
- Auslegung bestehender Verträge und Beratung von Geschäftspartnern zu deren Anforderungen.
- Eigenständige Bearbeitung zugewiesener Rechtsangelegenheiten, Beratung von Geschäftsführern zu Risiken und Optionen sowie angemessene Eskalation wesentlicher Themen.
- Übernahme weiterer zugewiesener Aufgaben.
Anforderungen
- Juris-Doktorgrad einer akkreditierten juristischen Fakultät.
- Aktive Zulassung und guter beruflicher Status zur Ausübung des Rechts in mindestens einem US-Bundesstaat.
- Mindestens 10 Jahre einschlägige juristische Erfahrung im Pharma- und/oder Gesundheitssektor.
- Vorzugsweise Erfahrung in einer internen Rechtsabteilung oder einer Kanzlei mit umfangreicher Praxis im Bereich Marktzugang.
- Erfahrung in der Auslegung pharmazeutischer Vorschriften und in der strategischen Beratung medizinischer, kommerzieller und geschäftlicher Teams.
- Erfahrung in der direkten oder gemeinsam mit externen Rechtsberatern durchgeführten Bearbeitung von Untersuchungen und Rechtsstreitigkeiten.
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Bearbeitung komplexer rechtlicher Fragestellungen und Analysen.
- Ausgeprägtes geschäftliches Urteilsvermögen und die Fähigkeit, rechtliche Risiken mit kommerziellen Zielen abzuwägen.
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten.
- Klare und präzise Kommunikation mit juristischen und nicht juristischen Stakeholdern.
- Ausgeprägtes Organisationstalent und die Fähigkeit, konkurrierende Prioritäten unter engen Fristen zu bewältigen.
- Pragmatischer, lösungsorientierter Ansatz bei der Bearbeitung rechtlicher Probleme.
- Hohes Maß an Professionalität, Diskretion und Integrität.
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern und internen Rechtsanwälten in den Vereinigten Staaten und Japan.
- Ausgeprägte Verhandlungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, vertragliche Auswirkungen zu bewerten und Risiken zuzuweisen.
- Fähigkeit, zugewiesene Rechtsangelegenheiten selbstständig zu bearbeiten und zu erkennen, wann Beratung, Eskalation oder Genehmigung erforderlich ist.
- Bereitschaft und Fähigkeit, an Telefon- und Videokonferenzen mit Kollegen in Japan und Europa teilzunehmen, auch früh morgens oder spät abends.
- Bereitschaft und Fähigkeit, etwa 5 % der Arbeitszeit im In- und Ausland zu reisen.
- Dauerhafter Wohnsitz in Pendeldistanz zum US-Unternehmenshauptsitz in Florham Park, New Jersey.
- Bereitschaft zur Anwesenheit im Büro an mindestens 50 % jeder Woche.
Zusatzleistungen
- Anspruch auf Bonuszahlungen.
- Möglichkeit zur Teilnahme an langfristigen Incentive-Programmen.
- Zutreffende Zulagen.
- Umfassendes Leistungspaket.
- Chancengleichheit im Beschäftigungsverhältnis.
- Angemessene Vorkehrungen für qualifizierte Menschen mit Behinderungen und behinderte Veteranen.