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Sponsor für H1B-VisumFertigungGesundheitswesenPharmazeutika
GSK ist ein global tätiges Gesundheits- und Pharmaunternehmen, das wissenschaftliche Forschung, Technologie und spezialisiertes Fachwissen verbindet, um Arzneimittel und Impfstoffe zu entwickeln. Das Unternehmen ist in der Entdeckung, Herstellung und Bereitstellung von Produkten tätig, die zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten beitragen sollen, und bietet die Möglichkeit, in einer großen internationalen Organisation an Innovationen im Gesundheitswesen mitzuwirken.
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Stellen im Unternehmen

Leitender klinischer Programmierer

Leiten Sie die klinische Studienprogrammierung, Analysepakete und regulatorische Unterstützung bei GSK. Betreuen Sie Programmierer und sichern Sie CDISC-konforme Qualität in pivotalen Studien.

USVereinigte StaatenMAMassachusettsPAPennsylvania
126.225 $ – 210.375 $ / Jahr
HybridVollzeitLeadErforderliche Sprache: EnglischSoftwareentwickler
Python

Beschreibung

  • Leiten Sie eigenständig Programmieraktivitäten für eine oder mehrere Studien.
  • Entwickeln, pflegen und validieren Sie komplexe Analysepakete.
  • Sichern Sie die Qualität durch die Einhaltung guter Programmierpraktiken und der CDISC-Standards.
  • Unterstützen Sie jüngere Programmierer mit technischen Methoden und bewährten Branchenpraktiken.
  • Leisten Sie Programmierunterstützung bei regulatorischen Interaktionen mit EMA und FDA.
  • Erkennen Sie Lücken und Ineffizienzen und setzen Sie anschließend praktische Verbesserungen gemäß Standards und bewährten Praktiken um.
  • Etablieren und pflegen Sie Governance-Rahmenwerke.
  • Erkennen Sie Risiken frühzeitig, planen Sie Maßnahmen zu ihrer Minderung und eskalieren Sie Probleme zeitnah.
  • Arbeiten Sie mit klinischen, statistischen und operativen Stakeholdern zusammen.
  • Überführen Sie wissenschaftliche Anforderungen in technische Lösungen für klinische Entwicklungsprogramme.

Anforderungen

  • Mindestens fünf Jahre Programmiererfahrung in der Pharmaindustrie, Biotechnologie, im Gesundheitswesen oder einer anderen regulierten Branche.
  • Erfahrung mit SAS, R, Python oder einer vergleichbaren Programmiersprache.
  • Erfahrung mit der Unterstützung klinischer Studien oder Entwicklungsprogramme oder mit der Analyse klinischer Forschungsdaten.
  • Erfahrung in der Entwicklung, Validierung und Pflege maßgeschneiderter Programme, Analysen, Tabellen, Abbildungen oder Listings.
  • Erfahrung mit der Anwendung von Programmierstandards, Qualitätskontrollen und regulatorischen Anforderungen in einem regulierten Umfeld.
  • Fachkenntnisse zu onkologischen Anforderungen, beispielsweise RECIST 1.1.
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern, um Lösungen für Programmierung oder Datenanalyse bereitzustellen.
  • Erfahrung darin, andere bei der Nutzung von KI-/ML-Tools oder deren Einsatz zur Effizienzsteigerung anzuleiten.
  • Erfahrung mit Beiträgen zu internen technischen Diskussionen und Foren oder zu externen technischen Organisationen.
  • Erfahrung mit Beiträgen zu Abteilungsstrategien und technischen Initiativen in Arbeitsgruppen oder Unterteams.
  • Nachgewiesene Fähigkeit zur Zusammenarbeit und zum Netzwerken über Abteilungen und Geschäftsbereiche hinweg sowie mit externen Partnern.
  • Erfahrung in der Koordination von Arbeit in Matrixteams sowie in der Mitwirkung an Programmierplänen und deren Umsetzung.
  • Erfahrung darin, Teams und Einzelpersonen anzuleiten und zugleich kontinuierliche Verbesserung, Zusammenarbeit und Innovation zu fördern.
  • Fundierte Expertise in der Anwendung der CDISC-Standards.
  • Nachgewiesene Kompetenz in R.

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähiges Gehalt.
  • Jährlicher Bonus, der an die Unternehmensleistung gekoppelt ist.
  • Gesundheits- und Wohlfühlprogramme.
  • Mitgliedschaft in einem Pensionsplan.
  • Aktien- und Sparprogramm.
  • Hybrides Arbeiten mit einer Kombination aus Arbeit im Homeoffice und im Büro.
  • Krankenversicherung und weitere Versicherungsleistungen für Mitarbeitende und ihre Familien.
  • Leistungen zur Altersversorgung.
  • Bezahlte Feiertage.
  • Urlaub.
  • Bezahlte Pflege-, Eltern- und Krankheitszeit.
  • Möglichkeit zur Teilnahme an einem langfristigen aktienbasierten Anreizprogramm.

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