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Sponsor de visa H1BIndustrie manufacturièreProduits pharmaceutiquesSoins de santé
GSK est une entreprise mondiale du secteur de la santé et de l’industrie pharmaceutique qui associe recherche scientifique, technologie et talents spécialisés pour développer des médicaments et des vaccins. Ses activités couvrent la découverte, la production et la distribution de produits conçus pour contribuer à la prévention et à la prise en charge des maladies, offrant ainsi des possibilités de participer à l’innovation en santé au sein d’une grande organisation internationale.
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Offres de l’entreprise

Programmeur clinique principal

Pilotez la programmation des essais cliniques, les packages d’analyse et le soutien réglementaire chez GSK. Accompagnez les programmeurs et garantissez la qualité conforme aux normes CDISC dans les études pivots.

USÉtats-UnisMAMassachusettsPAPennsylvanie
126 225 $ – 210 375 $ / an
HybrideTemps pleinLeadLangue Requise : anglaisIngénieur logiciel
Python

Description

  • Diriger de manière autonome les activités de programmation pour une ou plusieurs études.
  • Développer, maintenir et valider des packages d’analyse complexes.
  • Garantir la qualité en suivant les bonnes pratiques de programmation et les normes CDISC.
  • Guider les programmeurs juniors dans les méthodes techniques et les bonnes pratiques du secteur.
  • Fournir un soutien en programmation lors des échanges réglementaires avec l’EMA et la FDA.
  • Repérer les lacunes et les inefficacités, puis mettre en œuvre des améliorations pratiques conformes aux normes et aux bonnes pratiques.
  • Mettre en place et maintenir des cadres de gouvernance.
  • Repérer les risques en amont, planifier des mesures d’atténuation et signaler rapidement les problèmes.
  • Travailler avec les parties prenantes des équipes cliniques, statistiques et opérationnelles.
  • Traduire les besoins scientifiques en solutions techniques pour les programmes de développement clinique.

Exigences

  • Au moins cinq ans d’expérience en programmation dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, de la santé ou dans un autre secteur réglementé.
  • Expérience de la programmation en SAS, R, Python ou dans un langage comparable.
  • Expérience du soutien aux essais cliniques ou aux programmes de développement, ou de l’analyse de données de recherche clinique.
  • Expérience du développement, de la validation et de la maintenance de programmes, d’analyses, de tableaux, de figures ou de listings personnalisés.
  • Expérience de l’application de normes de programmation, de contrôles qualité et d’exigences réglementaires dans un environnement réglementé.
  • Expertise des exigences propres à l’oncologie, telles que RECIST 1.1.
  • Expérience de la collaboration avec des parties prenantes transverses pour fournir des solutions de programmation ou d’analyse de données.
  • Expérience de l’accompagnement d’autres personnes dans l’utilisation d’outils d’IA/ML ou leur application pour améliorer l’efficacité.
  • Expérience de la contribution à des discussions techniques internes, à des forums ou à des organisations techniques externes.
  • Expérience de la contribution aux stratégies du département et aux initiatives techniques au sein de groupes de travail ou de sous-équipes.
  • Capacité avérée à collaborer et à développer son réseau dans différents départements, divisions et auprès de partenaires externes.
  • Expérience de la coordination du travail d’équipes matricielles et de la contribution aux plans et à l’exécution de la programmation.
  • Expérience de l’accompagnement d’équipes et de personnes, tout en encourageant l’amélioration continue, la collaboration et l’innovation.
  • Excellente maîtrise de l’application des normes CDISC.
  • Maîtrise avérée de R.

Avantages

  • Rémunération compétitive.
  • Prime annuelle liée aux performances de l’entreprise.
  • Programmes de santé et de bien-être.
  • Affiliation à un régime de retraite.
  • Programme d’actions et d’épargne.
  • Travail hybride combinant télétravail et présence au bureau.
  • Couverture des soins de santé et autres assurances pour les employés et leur famille.
  • Prestations de retraite.
  • Jours fériés rémunérés.
  • Congés payés.
  • Congés rémunérés pour les aidants ainsi que congés parentaux et médicaux.
  • Éligibilité à un programme d’incitation à long terme fondé sur des actions.

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