GSK
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GSKは、科学研究、テクノロジー、専門人材を結集し、医薬品やワクチンの開発に取り組むグローバルなヘルスケア・製薬企業です。疾患の予防や管理に役立つ製品の探索、製造、提供まで幅広く手がけており、大規模な国際組織で医療イノベーションに貢献する機会を提供しています。

臨床プログラミング主任専門職

GSKで臨床試験のプログラミング、解析パッケージ、規制当局対応を主導します。 プログラマーを指導し、重要な試験でCDISC準拠の品質を維持します。

仕事内容

  • 1件以上の試験におけるプログラミング業務を自立して主導する。
  • 複雑な解析パッケージを開発、保守、検証する。
  • 適正なプログラミング実務とCDISC標準に従い、品質保証を維持する。
  • 初級プログラマーに技術的な手法と業界のベストプラクティスを指導する。
  • EMAおよびFDAとの規制当局対応にプログラミング面から支援を提供する。
  • 課題や非効率な点を特定し、標準とベストプラクティスに沿った実践的な改善を実施する。
  • ガバナンスの枠組みを構築し、維持する。
  • リスクを早期に把握して軽減策を計画し、問題を速やかにエスカレーションする。
  • 臨床、統計、運営の関係者と協働する。
  • 科学的なニーズを臨床開発プログラム向けの技術的ソリューションに落とし込む。

応募要件

  • 製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア、またはその他の規制対象業界で5年以上のプログラミング経験があること。
  • SAS、R、Python、または同等の言語でのプログラミング経験があること。
  • 臨床試験や開発プログラムの支援、または臨床研究データの解析経験があること。
  • カスタムプログラム、解析、表、図、リストの開発、検証、保守経験があること。
  • 規制対象環境でプログラミング標準、品質管理、規制要件を適用した経験があること。
  • RECIST 1.1など、腫瘍領域固有の要件に関する専門知識があること。
  • 部門横断的な関係者と協働し、プログラミングまたはデータ解析ソリューションを提供した経験があること。
  • AI/MLツールの使用方法を他者に指導した経験、または効率化に向けた活用経験があること。
  • 社内の技術的な議論やフォーラム、または社外の技術組織への参加経験があること。
  • ワーキンググループやサブチームを通じて、部門戦略や技術施策に貢献した経験があること。
  • 部門、事業部、社外パートナーにわたる協働とネットワーキングの実績があること。
  • マトリックスチームの業務を調整し、プログラミング計画の策定と実行に貢献した経験があること。
  • チームや個人を指導し、継続的な改善、協働、イノベーションを促進した経験があること。
  • CDISC標準の適用に関する高度な専門知識があること。
  • Rを熟練して使用できること。

福利厚生

  • 競争力のある給与。
  • 会社業績に連動した年次賞与。
  • 医療およびウェルビーイングプログラム。
  • 年金制度への加入。
  • 株式・貯蓄プログラム。
  • リモート勤務とオフィス勤務を組み合わせたハイブリッド勤務。
  • 従業員とその家族を対象とする医療保険およびその他の保険。
  • 退職給付。
  • 有給休日。
  • 休暇。
  • 介護者休暇、育児休暇、傷病休暇。
  • 株式ベースの長期インセンティブプログラムの対象となる資格。

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