GSK
GSK
GSK es una empresa global de atención sanitaria y productos farmacéuticos que combina la investigación científica, la tecnología y el talento especializado para desarrollar medicamentos y vacunas. Su actividad abarca el descubrimiento, la producción y la distribución de productos diseñados para ayudar a prevenir y tratar enfermedades, y ofrece oportunidades para contribuir a la innovación sanitaria dentro de una gran organización internacional.

Programador clínico principal

Lidera la programación de ensayos clínicos, los paquetes de análisis y el apoyo regulatorio en GSK. Orienta a programadores y garantiza la calidad conforme a CDISC en estudios fundamentales.

Descripción

  • Liderar de forma autónoma las actividades de programación en uno o varios estudios.
  • Desarrollar, mantener y validar paquetes de análisis complejos.
  • Garantizar la calidad siguiendo las Buenas Prácticas de Programación y las normas CDISC.
  • Orientar a programadores júnior en métodos técnicos y buenas prácticas del sector.
  • Prestar apoyo de programación para las interacciones regulatorias con la EMA y la FDA.
  • Detectar carencias e ineficiencias e implementar mejoras prácticas acordes con las normas y las buenas prácticas.
  • Establecer y mantener marcos de gobernanza.
  • Detectar riesgos con antelación, planificar medidas de mitigación y comunicar los problemas de inmediato.
  • Colaborar con las partes interesadas de las áreas clínica, estadística y operativa.
  • Traducir las necesidades científicas en soluciones técnicas para los programas de desarrollo clínico.

Requisitos

  • Al menos cinco años de experiencia en programación en los sectores farmacéutico, biotecnológico, sanitario u otra industria regulada.
  • Experiencia programando en SAS, R, Python o un lenguaje comparable.
  • Experiencia prestando apoyo a ensayos clínicos o programas de desarrollo, o analizando datos de investigación clínica.
  • Experiencia desarrollando, validando y manteniendo programas, análisis, tablas, figuras o listados personalizados.
  • Experiencia aplicando estándares de programación, controles de calidad y requisitos regulatorios en un entorno regulado.
  • Dominio de requisitos específicos de oncología, como RECIST 1.1.
  • Experiencia colaborando con partes interesadas de distintas funciones para ofrecer soluciones de programación o análisis de datos.
  • Experiencia orientando a otras personas en el uso de herramientas de IA/ML o en su aplicación para mejorar la eficiencia.
  • Experiencia contribuyendo a debates técnicos internos, foros u organizaciones técnicas externas.
  • Experiencia contribuyendo a estrategias departamentales e iniciativas técnicas mediante grupos de trabajo o subequipos.
  • Capacidad demostrada para colaborar y establecer contactos entre departamentos, divisiones y socios externos.
  • Experiencia coordinando el trabajo de equipos matriciales y contribuyendo a los planes y la ejecución de programación.
  • Experiencia orientando a equipos y personas y promoviendo la mejora continua, la colaboración y la innovación.
  • Amplio dominio de la aplicación de los estándares CDISC.
  • Competencia demostrada en R.

Beneficios

  • Salario competitivo.
  • Bono anual vinculado al rendimiento de la empresa.
  • Programas de salud y bienestar.
  • Participación en un plan de pensiones.
  • Programa de acciones y ahorro.
  • Trabajo híbrido, combinando trabajo remoto y presencial.
  • Cobertura de atención médica y otros seguros para empleados y sus familias.
  • Prestaciones de jubilación.
  • Días festivos remunerados.
  • Vacaciones.
  • Permisos remunerados para cuidadores y por motivos parentales y médicos.
  • Posibilidad de participar en un programa de incentivos a largo plazo basado en acciones.

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