
临床编程首席专家
在 GSK 领导临床试验编程、分析资料包及监管支持工作。 指导编程人员,并在关键研究中坚持符合 CDISC 标准的质量要求。
描述
- 独立负责一项或多项研究的编程工作。
- 开发、维护并验证复杂的分析资料包。
- 遵循良好编程规范和 CDISC 标准,确保质量保证。
- 指导初级编程人员掌握技术方法和行业最佳实践。
- 为 EMA 和 FDA 的监管沟通提供编程支持。
- 发现差距和低效环节,并根据标准和最佳实践落实切实可行的改进。
- 建立并维护治理框架。
- 及早发现风险、制定缓解措施,并及时上报问题。
- 与临床、统计和运营相关方合作。
- 将科学需求转化为临床开发项目的技术解决方案。
任职要求
- 在制药、生物技术、医疗保健或其他受监管行业拥有至少五年编程经验。
- 具备使用 SAS、R、Python 或同类语言进行编程的经验。
- 具备支持临床试验或开发项目,或分析临床研究数据的经验。
- 具备开发、验证和维护自定义程序、分析、表格、图形或列表的经验。
- 具备在受监管环境中应用编程标准、质量控制和监管要求的经验。
- 熟悉肿瘤学特定要求,例如 RECIST 1.1。
- 具备与跨职能相关方合作交付编程或数据分析解决方案的经验。
- 具备指导他人使用 AI/ML 工具或应用这些工具提升效率的经验。
- 具备参与内部技术讨论、论坛或外部技术组织的经验。
- 具备通过工作组或子团队参与部门战略和技术计划的经验。
- 展现出跨部门、事业部及外部合作伙伴协作和建立联系的能力。
- 具备协调矩阵团队工作,并参与编程计划制定和执行的经验。
- 具备指导团队和个人,并推动持续改进、协作与创新的经验。
- 精通 CDISC 标准的应用。
- 展现出熟练使用 R 的能力。
福利待遇
- 具有竞争力的薪酬。
- 根据公司业绩发放年度奖金。
- 医疗保健和身心健康项目。
- 参加养老金计划。
- 股票和储蓄计划。
- 混合办公,结合远程办公和办公室办公。
- 为员工及其家属提供医疗保健和其他保险保障。
- 退休福利。
- 带薪假日。
- 休假。
- 带薪照护者假、育儿假和医疗假。
- 符合参加股票类长期激励计划的资格。




