BridgeBio 是一家生物技术公司，致力于为遗传疾病患者以及受其他影响服务不足患者群体的疾病困扰的人群开发药物。公司成立于 2015 年，总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托，将科学研究与注重投资的药物开发方法相结合，推动具有潜力的科研发现转化为可能的治疗方案。BridgeBio 的团队横跨医疗保健、生物技术和制药等领域，既专注于推进疗法研发，也重视培养能够直接为创新和患者护理作出贡献的领导者。
临床数据库系统首席程序员
负责临床数据库编程，构建EDC系统和数据审阅工具，支持BridgeBio的罕见病项目。 在各研究团队中运用SAS、SQL及临床数据标准。
描述
- 通过SAS或SQL编程构建并维护临床数据采集系统。
- 创建定制化数据清单、报告、可视化内容及EDC研究数据库。
- 负责研究规格，并领导一项或多项研究的临床编程工作。
- 与生物统计师合作，明确需求并制定研究数据和数据库设计。
- 使用SAS、Tableau及其他可视化工具开发标准和定制程序及报告。
- 领导EDC数据库编程、测试，以及在Veeva Vault、Medidata Rave等平台中迁移CRF、编辑核查和动态规则。
- 与客户、同事、程序员、项目团队及需求提出方协调，最终确定数据规格。
- 协助制定并维护临床数据审阅标准、工具和系统，涵盖临床、安全及运营数据。
- 参与数据管理和临床编程相关计划、讨论、会议及数据库开发。
- 支持从外部来源和供应商电子导入及整合数据，包括协调数据传输和规格。
- 审阅并批准研究材料，例如设计规格、用户需求、数据传输规格及数据标准。
- 指导并培训部门同事使用数据审阅工具及开发临床数据库。
任职要求
- 拥有科学、计算机系统或信息技术专业学士学位或同等学历。
- 在制药或生物技术领域拥有五至七年工作经验。
- 精通数据库、Medidata Rave和Veeva等EDC平台、数据集成，以及Tableau或Spotfire等可视化工具。
- 具备Python编程经验者优先。
- 具备扎实的编程和分析能力，熟练使用SQL、BASE/SAS、SAS/STAT及SAS宏。
- 能够独立处理标准数据集和编辑核查，并生成高质量的数据审阅成果。
- 了解CDISC和SDTM要求及实施指南，包括创建并验证标准数据集。
- 了解ICH药物临床试验质量管理规范和良好临床数据管理指南。
- 根据需要前往BridgeBio总部或参加生物统计与数据管理会议，出差比例低于10%。
福利待遇
- 具有竞争力的薪酬。
- 提供雇主匹配缴款的401(k)计划。
- 员工股票购买计划。
- 税前通勤和停车福利。
- 成功推荐新员工可获得推荐奖金。
- 办公室工作日提供补贴午餐和停车。
- 雇主为员工及其家属支付医疗、牙科和视力保险。
- 健康储蓄账户，并由雇主每年缴款。
- 灵活支出账户。
- 生育及组建家庭支持。
- 额外的心理健康资源，包括心理治疗和辅导。
- 灵活的混合办公安排。
- 灵活的带薪休假和公司带薪假日。
- 完善的带薪医疗假和育儿假。
- 技能培养及内部职业流动机会。
- 通过定期反馈、继续教育，以及LinkedIn Learning、LifeLabs和BetterUp Coaching项目支持职业发展。
- 提供财务奖励、同伴认可和成长机会。
