BridgeBio 是一家生物技術公司，致力於為遺傳疾病患者，以及受其他影響醫療服務不足患者族群的疾病困擾的人們開發藥物。公司成立於 2015 年，總部位於加州帕羅奧圖，將科學研究與注重投資的藥物開發方式相結合，支持將具潛力的研究成果轉化為可能的治療方案。BridgeBio 的團隊涵蓋醫療保健、生物技術與製藥領域，專注於推進療法，同時培養能直接為創新與患者照護作出貢獻的領導者。
臨床資料庫系統首席程式設計師
負責臨床資料庫程式設計，建置EDC系統與資料審查工具，支援BridgeBio的罕見疾病計畫。 在各研究團隊中運用SAS、SQL及臨床資料標準。
說明
- 透過SAS或SQL程式設計建置並維護臨床資料收集系統。
- 建立客製化資料清單、報告、視覺化內容及EDC研究資料庫。
- 負責研究規格，並領導一項或多項研究的臨床程式設計工作。
- 與生物統計師合作，釐清需求並制定研究資料及資料庫設計。
- 使用SAS、Tableau及其他視覺化工具開發標準與客製化程式及報告。
- 領導EDC資料庫程式設計、測試，以及在Veeva Vault、Medidata Rave等平台遷移CRF、編輯檢查和動態規則。
- 與客戶、同事、程式設計師、專案團隊及需求提出者協調，敲定資料規格。
- 協助制定並維護臨床資料審查標準、工具及系統，涵蓋臨床、安全及營運資料。
- 參與資料管理與臨床程式設計相關計畫、討論、會議及資料庫開發。
- 支援來自外部來源及供應商的電子資料匯入與整合，包括協調資料傳輸及規格。
- 審查並核准研究資料，例如設計規格、使用者需求、資料傳輸規格及資料標準。
- 指導並培訓部門同事使用資料審查工具及開發臨床資料庫。
職位要求
- 具備科學、電腦系統或資訊科技相關學士學位或同等學歷。
- 在製藥或生物技術領域有五至七年工作經驗。
- 精通資料庫、Medidata Rave和Veeva等EDC平台、資料整合，以及Tableau或Spotfire等視覺化工具。
- 具備Python程式設計經驗者佳。
- 具備扎實的程式設計與分析能力，熟悉SQL、BASE/SAS、SAS/STAT及SAS巨集。
- 能獨立處理標準資料集及編輯檢查，並產出高品質的資料審查成果。
- 了解CDISC和SDTM要求及實施指南，包括建立並驗證標準資料集。
- 了解ICH優良臨床試驗規範及優良臨床資料管理指南。
- 視需要前往BridgeBio總部或參加生物統計／資料管理會議，出差比例低於10%。
福利待遇
- 具競爭力的薪酬。
- 提供雇主提撥配對的401(k)計畫。
- 員工股票購買計畫。
- 稅前通勤及停車福利。
- 成功推薦新進員工可獲推薦獎金。
- 辦公日提供補助午餐及停車。
- 雇主為員工及其眷屬支付醫療、牙科及視力保險。
- 健康儲蓄帳戶，並由雇主每年提撥。
- 彈性支出帳戶。
- 生育及家庭組建支援。
- 額外心理健康資源，包括心理治療及教練諮詢。
- 彈性的混合辦公安排。
- 彈性帶薪休假及公司帶薪假日。
- 完善的帶薪醫療假及育嬰假。
- 技能培養及內部職涯流動機會。
- 透過定期回饋、持續進修，以及LinkedIn Learning、LifeLabs和BetterUp Coaching計畫促進職涯發展。
- 提供財務獎勵、同儕肯定及成長機會。
