BridgeBio
BridgeBio
BridgeBio est une entreprise de biotechnologie qui développe des médicaments pour les personnes atteintes de maladies génétiques et d’autres affections touchant des populations de patients mal desservies. Fondée en 2015 et basée à Palo Alto, en Californie, l’entreprise associe la recherche scientifique à une approche axée sur l’investissement dans le développement de médicaments, afin de favoriser la transformation de découvertes prometteuses en traitements potentiels. L’équipe de BridgeBio intervient dans les secteurs de la santé, de la biotechnologie et de l’industrie pharmaceutique, en mettant l’accent sur l’avancement des thérapies et la formation de dirigeants qui contribuent directement à l’innovation et aux soins aux patients.

Programmeur principal de systèmes de bases de données cliniques

Pilotez la programmation des bases de données cliniques et développez des systèmes EDC ainsi que des outils de revue des données pour les programmes de maladies rares de BridgeBio. Appliquez SAS, SQL et les normes de données cliniques au sein des équipes d’étude.

Description

  • Développer et maintenir des systèmes de collecte de données cliniques au moyen de la programmation SAS ou SQL.
  • Créer des listes de données, des rapports, des visualisations et des bases de données EDC d’étude adaptés aux besoins.
  • Prendre en charge les spécifications des études et piloter la programmation clinique d’une ou plusieurs études.
  • Collaborer avec les biostatisticiens pour définir les exigences et concevoir les données et les bases de données des études.
  • Développer des programmes et rapports standard et personnalisés avec SAS, Tableau et d’autres outils de visualisation.
  • Piloter la programmation et les tests de bases de données EDC, ainsi que la migration des CRF, des contrôles de cohérence et des éléments dynamiques sur des plateformes telles que Veeva Vault et Medidata Rave.
  • Se coordonner avec les clients, les collègues, les programmeurs, les équipes projet et les demandeurs afin de finaliser les spécifications des données.
  • Contribuer à l’élaboration et à la maintenance de normes, d’outils et de systèmes de revue des données cliniques couvrant les données cliniques, de sécurité et opérationnelles.
  • Contribuer aux initiatives, échanges et réunions de Gestion des données et de Programmation clinique, ainsi qu’au développement des bases de données.
  • Contribuer aux importations électroniques de données et aux intégrations provenant de sources externes et de fournisseurs, notamment en coordonnant les transferts et les spécifications.
  • Examiner et approuver les documents d’étude, tels que les spécifications de conception, les exigences utilisateur, les spécifications de transfert et les normes de données.
  • Accompagner et former les collègues du département aux outils de revue des données et au développement de bases de données cliniques.

Exigences

  • Licence ou diplôme équivalent en sciences, systèmes informatiques ou technologies de l’information.
  • Cinq à sept ans d’expérience dans les secteurs pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Expertise avancée des bases de données, des plateformes EDC telles que Medidata Rave et Veeva, des intégrations de données et des outils de visualisation tels que Tableau ou Spotfire.
  • Une expérience de programmation en Python est un atout.
  • Solides compétences en programmation et en analyse avec SQL, BASE/SAS, SAS/STAT et les macros SAS.
  • Capacité à travailler de manière autonome sur des jeux de données standard, des contrôles de cohérence et des résultats de revue des données de haute qualité.
  • Connaissance des exigences CDISC et SDTM et des recommandations de mise en œuvre, notamment pour créer et valider des jeux de données standard.
  • Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques de l’ICH et des directives de bonnes pratiques en gestion des données cliniques.
  • Disponibilité pour se rendre au siège de BridgeBio ou participer à des réunions de Biométrie/Gestion des données selon les besoins, avec moins de 10 % de déplacements.

Avantages

  • Rémunération compétitive.
  • Plan 401(k) avec abondement de l’employeur.
  • Programme d’achat d’actions réservé aux employés.
  • Avantages prélevés avant impôt pour les transports et le stationnement.
  • Prime de recommandation en cas de recrutement réussi.
  • Déjeuner et stationnement subventionnés les jours de présence au bureau.
  • Couverture médicale, dentaire et optique des employés et des personnes à leur charge, financée par l’employeur.
  • Compte d’épargne santé avec contributions annuelles de l’employeur.
  • Comptes de dépenses flexibles.
  • Aide à la fertilité et à la parentalité.
  • Ressources supplémentaires en santé mentale, notamment thérapie et coaching.
  • Organisation de travail hybride flexible.
  • Congés payés flexibles et jours fériés pris en charge par l’entreprise.
  • Congés médicaux et parentaux rémunérés complets.
  • Possibilités de développer ses compétences et d’évoluer en interne.
  • Développement professionnel grâce à des retours réguliers, à la formation continue et aux programmes LinkedIn Learning, LifeLabs et BetterUp Coaching.
  • Récompenses financières, reconnaissance entre collègues et possibilités d’évolution.

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