BridgeBio

201 – 500 従業員

BridgeBioは、遺伝性疾患や、十分な医療サービスを受けられていない患者集団に影響を及ぼすその他の疾患を抱える人々のために、医薬品の開発に取り組むバイオテクノロジー企業です。2015年に設立され、カリフォルニア州パロアルトに本社を置く同社は、科学研究と投資を重視した医薬品開発アプローチを組み合わせ、有望な発見を治療法の候補へとつなげることを目指しています。BridgeBioのチームは、ヘルスケア、バイオテクノロジー、製薬の各分野にまたがって活動し、治療法の進展に注力するとともに、イノベーションと患者ケアに直接貢献するリーダーの育成にも取り組んでいます。

企業の求人

臨床データベースシステム主任プログラマー

臨床データベースのプログラミングを主導し、BridgeBioの希少疾患プログラム向けにEDCシステムとデータレビュー用ツールを構築します。研究チーム全体でSAS、SQL、臨床データ標準を活用します。

2 週間前

アメリカ合衆国

$172,000 – $188,600 / 年

ハイブリッドフルタイムリード必須言語：英語ソフトウェアエンジニア

Google Cloud Platform Python SQL Tableau Vault

仕事内容

SASまたはSQLによるプログラミングで、臨床データ収集システムを構築・保守します。
用途に合わせたデータ一覧、レポート、可視化資料、EDC試験データベースを作成します。
試験仕様を担当し、1件以上の試験における臨床プログラミングを主導します。
生物統計担当者と連携して要件を定義し、試験データとデータベースの設計を策定します。
SAS、Tableauなどの可視化ツールを用いて、標準およびカスタムのプログラムとレポートを開発します。
EDCデータベースのプログラミングとテストを主導し、Veeva VaultやMedidata RaveなどのプラットフォームでCRF、編集チェック、動的設定を移行します。
クライアント、同僚、プログラマー、プロジェクトチーム、依頼者と調整し、データ仕様を確定します。
臨床、安全性、運用データを対象とする臨床データレビューの標準、ツール、システムの開発と保守を支援します。
データマネジメントおよび臨床プログラミングの取り組み、協議、会議、データベース開発に貢献します。
外部ソースやベンダーからの電子データの取り込みと統合を支援し、データ転送や仕様の調整も行います。
設計仕様、ユーザー要件、転送仕様、データ標準などの試験資料をレビューし、承認します。
データレビューツールの利用や臨床データベース開発について、部門の同僚を指導・育成します。

応募要件

科学、コンピューターシステム、または情報技術分野の学士号または同等の資格。
製薬またはバイオテクノロジー分野で5～7年の経験。
データベース、Medidata RaveやVeevaなどのEDCプラットフォーム、データ統合、TableauやSpotfireなどの可視化ツールに関する高度な専門知識。
Pythonによるプログラミング経験があれば尚可。
SQL、BASE/SAS、SAS/STAT、SASマクロを用いた高いプログラミング能力と分析力。
標準データセットや編集チェックを自立して扱い、高品質なデータレビューデータを作成できること。
標準データセットの作成・検証を含む、CDISCおよびSDTMの要件と実装ガイダンスへの理解。
ICHの医薬品臨床試験実施基準および臨床データ管理に関するガイドラインの知識。
必要に応じてBridgeBio本社またはバイオメトリクス／データマネジメント会議へ出張できること（出張は10%未満）。