BridgeBio
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BridgeBio ist ein Biotechnologieunternehmen, das Medikamente für Menschen mit genetischen Erkrankungen und anderen Krankheiten entwickelt, von denen unterversorgte Patientengruppen betroffen sind. Das 2015 gegründete und in Palo Alto, Kalifornien, ansässige Unternehmen verbindet wissenschaftliche Forschung mit einem investmentorientierten Ansatz in der Arzneimittelentwicklung und unterstützt dabei, vielversprechende Entdeckungen in mögliche Behandlungen zu überführen. Das Team von BridgeBio arbeitet an der Schnittstelle von Gesundheitswesen, Biotechnologie und Pharmazeutik. Im Mittelpunkt stehen die Weiterentwicklung von Therapien sowie die Förderung von Führungspersönlichkeiten, die direkt zu Innovationen und zur Patientenversorgung beitragen.

Leitende Fachkraft für klinische Datenbanksysteme

Leiten Sie die Programmierung klinischer Datenbanken und entwickeln Sie EDC-Systeme sowie Tools zur Datenprüfung für BridgeBios Programme für seltene Erkrankungen. Setzen Sie SAS, SQL und klinische Datenstandards studienübergreifend ein.

Beschreibung

  • Klinische Datenerfassungssysteme mit SAS- oder SQL-Programmierung erstellen und pflegen.
  • Maßgeschneiderte Datenübersichten, Berichte, Visualisierungen und EDC-Studiendatenbanken erstellen.
  • Studienspezifikationen verantworten und die klinische Programmierung für eine oder mehrere Studien leiten.
  • Mit Biostatistikern Anforderungen festlegen und Studiendaten sowie Datenbankdesigns gestalten.
  • Standardisierte und individuelle Programme und Berichte mit SAS, Tableau und weiteren Visualisierungstools entwickeln.
  • Die EDC-Datenbankprogrammierung und -prüfung sowie die Migration von CRFs, Plausibilitätsprüfungen und dynamischen Funktionen in Plattformen wie Veeva Vault und Medidata Rave leiten.
  • Mit Kunden, Kollegen, Programmierern, Projektteams und Auftraggebern zusammenarbeiten, um Datenspezifikationen fertigzustellen.
  • Standards, Tools und Systeme zur Prüfung klinischer Daten aus klinischen, Sicherheits- und operativen Bereichen mitentwickeln und pflegen.
  • An Initiativen, Gesprächen, Besprechungen und der Datenbankentwicklung in den Bereichen Datenmanagement und klinische Programmierung mitwirken.
  • Elektronische Datenimporte und Integrationen aus externen Quellen und von Dienstleistern unterstützen, einschließlich der Abstimmung von Übertragungen und Spezifikationen.
  • Studienunterlagen wie Design-Spezifikationen, Benutzeranforderungen, Übertragungsspezifikationen und Datenstandards prüfen und freigeben.
  • Kollegen im Fachbereich bei Datenprüfungstools und der Entwicklung klinischer Datenbanken anleiten und schulen.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss oder gleichwertige Qualifikation in Naturwissenschaften, Computersystemen oder Informationstechnologie.
  • Fünf bis sieben Jahre Berufserfahrung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
  • Fortgeschrittene Kenntnisse in Datenbanken, EDC-Plattformen wie Medidata Rave und Veeva, Datenintegrationen und Visualisierungstools wie Tableau oder Spotfire.
  • Programmiererfahrung mit Python ist von Vorteil.
  • Ausgeprägte Programmier- und Analysefähigkeiten mit SQL, BASE/SAS, SAS/STAT und SAS-Makros.
  • Fähigkeit, selbstständig an Standarddatensätzen, Plausibilitätsprüfungen und hochwertigen Ergebnissen für die Datenprüfung zu arbeiten.
  • Kenntnisse der CDISC- und SDTM-Anforderungen und Umsetzungshinweise, einschließlich Erstellung und Validierung standardisierter Datensätze.
  • Kenntnisse der ICH-Leitlinien zur Guten Klinischen Praxis und zum klinischen Datenmanagement.
  • Reisen von weniger als 10 % zum BridgeBio-Hauptsitz oder zu Biometrics-/Datenmanagement-Treffen, falls erforderlich.

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähige Vergütung.
  • 401(k)-Plan mit Arbeitgeberzuschuss.
  • Aktienkaufprogramm für Mitarbeitende.
  • Steuerbegünstigte Zuschüsse für Nahverkehr und Parken.
  • Prämie für erfolgreiche Empfehlungen neuer Mitarbeitender.
  • Bezuschusstes Mittagessen und Parken an Bürotagen.
  • Vom Arbeitgeber finanzierte Kranken-, Zahn- und Augenversicherung für Mitarbeitende und Angehörige.
  • Gesundheitskonto (HSA) mit jährlichen Arbeitgeberbeiträgen.
  • Flexible Ausgabenkonten (FSA).
  • Unterstützung bei Fruchtbarkeit und Familiengründung.
  • Zusätzliche Angebote für psychische Gesundheit, darunter Therapie und Coaching.
  • Flexibles hybrides Arbeitsmodell.
  • Flexible bezahlte Freistellung und vom Unternehmen bezahlte Feiertage.
  • Umfassender bezahlter Kranken- und Elternurlaub.
  • Möglichkeiten zum Ausbau von Fähigkeiten und zur internen beruflichen Weiterentwicklung.
  • Berufliche Entwicklung durch regelmäßiges Feedback, Weiterbildung und Angebote von LinkedIn Learning, LifeLabs und BetterUp Coaching.
  • Finanzielle Prämien, Anerkennung durch Kollegen und Entwicklungsmöglichkeiten.

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