GSK
GSK
GSK è un’azienda globale del settore sanitario e farmaceutico che combina ricerca scientifica, tecnologia e competenze specialistiche per sviluppare medicinali e vaccini. Le sue attività comprendono la scoperta, la produzione e la distribuzione di prodotti pensati per contribuire a prevenire e gestire le malattie, offrendo opportunità di partecipare all’innovazione sanitaria all’interno di una grande organizzazione internazionale.

Programmatore clinico principale

Guida la programmazione degli studi clinici, i pacchetti di analisi e il supporto normativo in GSK. Affianca i programmatori e assicura la qualità conforme a CDISC negli studi pivotal.

Descrizione

  • Guidare in autonomia le attività di programmazione di uno o più studi.
  • Sviluppare, mantenere e convalidare pacchetti di analisi complessi.
  • Garantire la qualità seguendo le buone pratiche di programmazione e gli standard CDISC.
  • Guidare i programmatori junior nei metodi tecnici e nelle migliori pratiche del settore.
  • Fornire supporto di programmazione per le interazioni normative con EMA e FDA.
  • Individuare lacune e inefficienze e attuare miglioramenti pratici in linea con gli standard e le migliori pratiche.
  • Definire e mantenere strutture di governance.
  • Individuare tempestivamente i rischi, pianificare le misure di mitigazione e segnalare subito i problemi.
  • Collaborare con gli stakeholder delle funzioni cliniche, statistiche e operative.
  • Tradurre le esigenze scientifiche in soluzioni tecniche per i programmi di sviluppo clinico.

Requisiti

  • Almeno cinque anni di esperienza nella programmazione nei settori farmaceutico, biotecnologico, sanitario o in un altro settore regolamentato.
  • Esperienza di programmazione in SAS, R, Python o un linguaggio comparabile.
  • Esperienza nel supportare studi clinici o programmi di sviluppo, oppure nell’analizzare dati di ricerca clinica.
  • Esperienza nello sviluppo, nella convalida e nella manutenzione di programmi, analisi, tabelle, figure o elenchi personalizzati.
  • Esperienza nell’applicazione di standard di programmazione, controlli di qualità e requisiti normativi in un ambiente regolamentato.
  • Competenza nei requisiti specifici dell’oncologia, come RECIST 1.1.
  • Esperienza nella collaborazione con stakeholder di diverse funzioni per fornire soluzioni di programmazione o analisi dei dati.
  • Esperienza nel guidare altre persone nell’uso di strumenti di IA/ML o nella loro applicazione per migliorare l’efficienza.
  • Esperienza nel contribuire a discussioni tecniche interne, forum o organizzazioni tecniche esterne.
  • Esperienza nel contribuire alle strategie di reparto e alle iniziative tecniche tramite gruppi di lavoro o sottogruppi.
  • Comprovata capacità di collaborazione e networking tra reparti, divisioni e partner esterni.
  • Esperienza nel coordinare il lavoro di team matriciali e nel contribuire ai piani e all’esecuzione della programmazione.
  • Esperienza nel guidare team e singoli, promuovendo il miglioramento continuo, la collaborazione e l’innovazione.
  • Solida competenza nell’applicazione degli standard CDISC.
  • Comprovata padronanza di R.

Benefit

  • Retribuzione competitiva.
  • Bonus annuale legato ai risultati aziendali.
  • Programmi per la salute e il benessere.
  • Iscrizione a un piano pensionistico.
  • Programma di azioni e risparmio.
  • Lavoro ibrido, con una combinazione di lavoro da remoto e in ufficio.
  • Copertura sanitaria e altre assicurazioni per i dipendenti e le loro famiglie.
  • Prestazioni pensionistiche.
  • Festività retribuite.
  • Ferie.
  • Congedi retribuiti per caregiver e congedi parentali e per motivi medici.
  • Possibilità di accedere a un programma di incentivi a lungo termine basato su azioni.

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