GSK
GSK
A GSK é uma empresa global de saúde e produtos farmacêuticos que combina pesquisa científica, tecnologia e talentos especializados para desenvolver medicamentos e vacinas. Seu trabalho abrange a descoberta, a produção e a distribuição de produtos destinados a ajudar a prevenir e tratar doenças, oferecendo oportunidades de contribuir para a inovação na área da saúde em uma grande organização internacional.

Programador clínico principal

Lidere a programação de ensaios clínicos, os pacotes de análise e o suporte regulatório na GSK. Oriente programadores e mantenha a qualidade conforme os padrões CDISC em estudos decisivos.

Descrição

  • Liderar de forma independente as atividades de programação em um ou mais estudos.
  • Desenvolver, manter e validar pacotes de análise complexos.
  • Manter a garantia da qualidade seguindo as Boas Práticas de Programação e os padrões CDISC.
  • Orientar programadores juniores em métodos técnicos e nas melhores práticas do setor.
  • Prestar suporte de programação para interações regulatórias com a EMA e a FDA.
  • Identificar lacunas e ineficiências e implementar melhorias práticas alinhadas aos padrões e às melhores práticas.
  • Estabelecer e manter estruturas de governança.
  • Identificar riscos com antecedência, planejar medidas de mitigação e escalar problemas prontamente.
  • Trabalhar com partes interessadas das áreas clínica, estatística e operacional.
  • Traduzir necessidades científicas em soluções técnicas para programas de desenvolvimento clínico.

Requisitos

  • Pelo menos cinco anos de experiência em programação nos setores farmacêutico, de biotecnologia, de saúde ou em outro setor regulamentado.
  • Experiência com programação em SAS, R, Python ou linguagem comparável.
  • Experiência no suporte a ensaios clínicos ou programas de desenvolvimento, ou na análise de dados de pesquisa clínica.
  • Experiência no desenvolvimento, na validação e na manutenção de programas, análises, tabelas, figuras ou listagens personalizadas.
  • Experiência na aplicação de padrões de programação, controles de qualidade e requisitos regulatórios em um ambiente regulamentado.
  • Conhecimento especializado de requisitos específicos de oncologia, como RECIST 1.1.
  • Experiência na colaboração com partes interessadas de diferentes áreas para entregar soluções de programação ou análise de dados.
  • Experiência orientando outras pessoas no uso de ferramentas de IA/ML ou na aplicação dessas ferramentas para melhorar a eficiência.
  • Experiência contribuindo para discussões técnicas internas, fóruns ou organizações técnicas externas.
  • Experiência contribuindo para estratégias departamentais e iniciativas técnicas por meio de grupos de trabalho ou subequipes.
  • Capacidade comprovada de colaboração e articulação entre departamentos, divisões e parceiros externos.
  • Experiência coordenando o trabalho de equipes matriciais e contribuindo para planos e execução de programação.
  • Experiência orientando equipes e indivíduos e promovendo melhoria contínua, colaboração e inovação.
  • Amplo domínio da aplicação dos padrões CDISC.
  • Proficiência comprovada em R.

Benefícios

  • Salário competitivo.
  • Bônus anual vinculado ao desempenho da empresa.
  • Programas de saúde e bem-estar.
  • Participação em plano de previdência.
  • Programa de ações e poupança.
  • Trabalho híbrido, combinando trabalho remoto e presencial.
  • Cobertura de assistência médica e outros seguros para funcionários e suas famílias.
  • Benefícios de aposentadoria.
  • Feriados remunerados.
  • Férias.
  • Licenças remuneradas para cuidadores e licenças parentais e médicas.
  • Elegibilidade para participar de um programa de incentivo de longo prazo baseado em ações.

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