
臨床程式設計首席專家
在 GSK 領導臨床試驗程式設計、分析套件及法規支援工作。 指導程式設計人員,並在關鍵研究中維持符合 CDISC 標準的品質。
說明
- 獨立負責一項或多項研究的程式設計工作。
- 開發、維護並驗證複雜的分析套件。
- 遵循良好程式設計規範和 CDISC 標準,確保品質保證。
- 指導初階程式設計人員掌握技術方法和業界最佳實務。
- 為 EMA 和 FDA 的法規互動提供程式設計支援。
- 找出缺口和效率不彰之處,並依循標準和最佳實務落實切實可行的改善。
- 建立並維護治理架構。
- 及早察覺風險、規劃緩解措施,並迅速通報問題。
- 與臨床、統計和營運相關人員合作。
- 將科學需求轉化為臨床開發計畫的技術解決方案。
職位要求
- 在製藥、生物科技、醫療保健或其他受法規監管產業具備至少五年程式設計經驗。
- 具備使用 SAS、R、Python 或同類語言進行程式設計的經驗。
- 具備支援臨床試驗或開發計畫,或分析臨床研究資料的經驗。
- 具備開發、驗證和維護自訂程式、分析、表格、圖形或列表的經驗。
- 具備在受法規監管環境中應用程式設計標準、品質管控和法規要求的經驗。
- 熟悉腫瘤學特定要求,例如 RECIST 1.1。
- 具備與跨職能相關人員合作交付程式設計或資料分析解決方案的經驗。
- 具備指導他人使用 AI/ML 工具或應用這些工具提升效率的經驗。
- 具備參與內部技術討論、論壇或外部技術組織的經驗。
- 具備透過工作小組或子團隊參與部門策略和技術計畫的經驗。
- 展現跨部門、事業群及外部合作夥伴協作和建立人脈的能力。
- 具備協調矩陣團隊工作,並參與程式設計規劃和執行的經驗。
- 具備指導團隊和個人,並推動持續改善、協作與創新的經驗。
- 精通 CDISC 標準的應用。
- 展現熟練使用 R 的能力。
福利待遇
- 具競爭力的薪資。
- 依公司績效發放年度獎金。
- 醫療保健和身心健康計畫。
- 參加退休金計畫。
- 股票和儲蓄計畫。
- 混合辦公,結合遠端工作和辦公室工作。
- 為員工及其家人提供醫療保健和其他保險保障。
- 退休福利。
- 帶薪假日。
- 休假。
- 帶薪照護者假、育嬰假和醫療假。
- 符合參加股票型長期獎勵計畫的資格。




