ICON plc
ICON plc
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.

Clinical Site Manager II – China (Remote)

Leiten Sie das Management klinischer Prüfzentren für ICON plc in China und unterstützen Sie Protokollkonformität, Datenintegrität und eine effektive Studiendurchführung. Die Rolle umfasst die Überwachung von Prüfzentren und die Zusammenarbeit in Peking und Shanghai.

Beschreibung

  • Leiten Sie technisch anspruchsvolle Monitoring-Aktivitäten in klinischen Prüfungen mit Schwerpunkt auf Qualitätsverbesserung
  • Bewerten Sie Prüfzentren anhand von Studienprotokollen, regulatorischen Verpflichtungen und Standards der Guten Klinischen Praxis
  • Führen Sie Prüfbesuche durch, um die Leistung zu überprüfen, Probleme zu lösen und eine erfolgreiche Studiendurchführung zu unterstützen
  • Arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um eine genaue und zeitnahe Datenerfassung und Berichterstattung sicherzustellen
  • Schulen und coachen Sie das Personal der Prüfzentren sowie Clinical Research Associates
  • Entwickeln Sie produktive Arbeitsbeziehungen zu Prüfungsteams und anderen wichtigen Stakeholdern

Anforderungen

  • Sie verfügen über einen Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachrichtung
  • Sie bringen umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate sowie fundierte Kenntnisse klinischer Prüfabläufe und regulatorischer Anforderungen mit
  • Sie können mehrere Prüfzentren und Projekte beaufsichtigen und wenden dabei ausgeprägte Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten an
  • Sie verfügen über fortgeschrittene Kenntnisse in Monitoring-Methoden, Datenintegrität und Prüfzentrenmanagement sowie über Erfahrung mit relevanter Software und Tools für klinische Prüfungen
  • Sie kommunizieren effektiv mit Stakeholdern und setzen ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie Beziehungsmanagement ein, um die Compliance in komplexen Umgebungen zu fördern
  • Sie sind bereit, bei Bedarf zu reisen, etwa 60 % der Arbeitszeit
  • Sie haben das gesetzliche Recht, in dem Land zu arbeiten, in dem die Stelle angesiedelt ist

Zusatzleistungen

  • Grundgehalt mit leistungsbezogenen Anreizen
  • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich medizinischer, zahnmedizinischer und augenärztlicher Versorgung, sofern zutreffend
  • Altersvorsorge- und Rentenleistungen
  • Lebensversicherung und Invaliditätsschutz
  • Mitarbeiterunterstützungsangebote und Ressourcen für das Wohlbefinden
  • Berufliche Weiterentwicklung durch strukturierte Schulungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung

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