ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

臨床試験サイトマネージャー II ― 中国(リモート)

中国で ICON plc の臨床試験施設管理を主導し、治験実施計画書の遵守、データの完全性、効果的な試験遂行を支援します。 北京および上海にまたがる施設監督と連携を担います。

仕事内容

  • 品質改善を重視し、技術的に複雑な臨床試験のモニタリング活動を主導する
  • 治験実施計画書、規制上の義務、医薬品の臨床試験の実施の基準に照らして施設を評価する
  • 施設訪問を実施し、パフォーマンスを確認し、問題に対処して試験の成功を支援する
  • 部門横断チームと連携し、正確かつタイムリーなデータ収集と報告を維持する
  • 施設スタッフおよび他の臨床研究モニターを育成・指導する
  • 施設チームやその他の主要な関係者と生産的な協力関係を構築する

応募要件

  • 関連する科学または医療分野の学士号を取得していること
  • 臨床研究モニターとして豊富な経験を持ち、臨床試験の運営と規制要件を十分に理解していること
  • 複数の施設とプロジェクトを監督し、優れた組織力と問題解決力を発揮できること
  • モニタリング手法、データの完全性、施設管理に関する高度な知識を持ち、関連する臨床試験ソフトウェアやツールを使いこなせること
  • 関係者と効果的にコミュニケーションを取り、優れた対人関係構築力と関係管理能力で複雑な環境における遵守を促進できること
  • 必要に応じて出張できること。出張は勤務時間の約 60%
  • 職位の勤務地国で合法的に就労する権利を有すること

福利厚生

  • 基本給および業績連動型インセンティブ
  • 医療、歯科、眼科の補償を含む健康・ウェルビーイングプログラム(適用される場合)
  • 退職および年金制度
  • 生命保険および障害保障
  • 従業員支援サービスおよびウェルビーイング支援
  • 体系的な研修とキャリア開発の道筋による専門能力開発