临床研究专员,神经血管研究
负责监督美敦力神经血管器械研究的临床中心、研究文件和数据质量。与研究者、供应商、监查员及内部团队协作,确保研究合规开展。
描述
- 指导临床研究中心从启动到结项,提供研究启动、培训、问题解决和持续支持。
- 审核、批准并维护法规及研究启动记录。
- 协调研究者和中心工作人员,支持方案依从性、数据可靠性和研究目标的实现。
- 维护研究档案、关键记录、培训材料及其他文件。
- 评估临床数据、解决差异、跟踪未处理的质疑,并与监查员协调研究相关行动。
- 协助制定和实施临床管理计划、研究方案、病例报告表及相关研究材料。
- 跟踪研究进展,并报告研究活动、里程碑和结果。
- 与研究中心、供应商和内部团队合作,支持研究有效开展。
任职要求
- 具备临床研究、临床运营或相关研究支持经验:高中学历或同等学历者需有6年以上经验;副学士学位者需有4年以上经验;学士学位者需有2年以上经验;或持有高等学位。
- 具备支持临床研究和管理临床研究中心的经验。
- 具备按照药物临床试验质量管理规范(GCP)开展工作的经验。
- 具备审核临床数据、解决差异并维护研究记录的经验。
- 入职时及整个任职期间均须拥有不受限制的美国工作授权;Principal级别以下的职位不提供签证担保。
- 在美国境外取得的学士学位必须符合 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) 规定的标准。
福利待遇
- 有竞争力的薪酬和灵活的福利计划。
- 健康、牙科和视力保险。
- 健康储蓄账户。
- 医疗保健灵活支出账户。
- 人寿保险。
- 长期伤残假。
- 受抚养人护理支出账户。
- 学费补助或报销。
- Simple Steps 全球身心健康计划。
- 激励计划。
- 含雇主缴款和配比供款的 401(k) 计划。
- 短期伤残保障。
- 带薪休假。
- 带薪节假日。
- 员工股票购买计划。
- 员工援助计划。
- 非合格退休计划补充计划。
- 副总裁及以上级别员工,或达到美国国税局收入门槛的员工,可参加资本累积计划。
