Medtronic ist ein global tätiges Unternehmen für Gesundheitstechnologie und medizinische Fertigung, das Lösungen für komplexe Erkrankungen entwickelt. Seine Arbeit verbindet große internationale Teams mit einer engen Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften, um Behandlungen, Therapien und den Zugang zu Medizintechnik zu verbessern. Mit mehr als 95.000 Mitarbeitenden in über 150 Ländern konzentriert sich Medtronic auf die Weiterentwicklung der Patientenversorgung und fördert zugleich Inklusion, Vielfalt, Gleichberechtigung und nachhaltige Praktiken in seinen Geschäftsabläufen.
Spezialist für klinische Forschung, neurovaskuläre Studien
Betreuung klinischer Prüfzentren, Studiendokumentation und Datenqualität bei Medtronic-Studien zu neurovaskulären Medizinprodukten. Koordination einer regelkonformen Studiendurchführung mit Prüfärzten, Dienstleistern, Monitoren und internen Teams.
Beschreibung
- Begleitung klinischer Prüfzentren von der Aktivierung bis zum Abschluss, einschließlich Initiierung, Schulung, Problemlösung und laufender Unterstützung.
- Prüfung, Genehmigung und Pflege regulatorischer Unterlagen und Dokumente zur Studienvorbereitung.
- Koordination von Prüfärzten und Prüfzentrumspersonal zur Unterstützung der Protokolleinhaltung, verlässlicher Daten und der Studienziele.
- Pflege von Studienakten, essenziellen Dokumenten, Schulungsunterlagen und weiterer Dokumentation.
- Bewertung klinischer Daten, Klärung von Abweichungen, Nachverfolgung offener Rückfragen und Abstimmung von Studienmaßnahmen mit Monitoren.
- Mitwirkung an der Entwicklung und Umsetzung klinischer Managementpläne, Prüfpläne, Prüfbögen und zugehöriger Studienmaterialien.
- Nachverfolgung des Studienfortschritts und Berichterstattung über Prüfaktivitäten, Meilensteine und Ergebnisse.
- Zusammenarbeit mit Prüfzentren, Dienstleistern und internen Teams zur Unterstützung einer wirksamen Studiendurchführung.
Anforderungen
- Mindestens 6 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, im klinischen Studienbetrieb oder in der entsprechenden Studienbetreuung mit einem Highschool-Abschluss oder gleichwertigem Abschluss; mindestens 4 Jahre mit einem Associate Degree; mindestens 2 Jahre mit einem Bachelorabschluss; oder ein weiterführender Abschluss.
- Erfahrung in der Unterstützung klinischer Studien und der Betreuung klinischer Prüfzentren.
- Erfahrung mit der Arbeit gemäß den Grundsätzen der Guten Klinischen Praxis (GCP).
- Erfahrung mit der Prüfung klinischer Daten, der Klärung von Abweichungen und der Pflege von Studienunterlagen.
- Eine uneingeschränkte US-Arbeitserlaubnis ist bei Einstellung und während der gesamten Beschäftigung erforderlich; für Positionen unterhalb der Principal-Ebene wird keine Unterstützung bei der Visumsbeantragung angeboten.
- Bei außerhalb der Vereinigten Staaten erworbenen Bachelorabschlüssen muss der Abschluss den Anforderungen von 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) entsprechen.
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Gehalt und flexibles Leistungspaket.
- Kranken-, Zahn- und Augenversicherung.
- Gesundheitssparkonto.
- Flexible Ausgaben für Gesundheitskosten.
- Lebensversicherung.
- Langzeit-Invaliditätsleistung.
- Konto für Betreuungskosten von Angehörigen.
- Studienbeihilfe oder Erstattung von Studiengebühren.
- Globales Wohlbefindensprogramm Simple Steps.
- Anreizprogramme.
- 401(k)-Altersvorsorgeplan mit Arbeitgeberbeitrag und Zuschuss.
- Kurzzeitige Invaliditätsleistung.
- Bezahlte Freizeit.
- Bezahlte Feiertage.
- Aktienkaufprogramm für Mitarbeitende.
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm.
- Ergänzender nicht qualifizierter Altersvorsorgeplan.
- Kapitalaufbauplan für Vice Presidents und höher oder für Mitarbeitende, die die IRS-Einkommensgrenzen erfüllen.