メドトロニックは、複雑な疾患に対するソリューションを開発する、グローバルなヘルスケアテクノロジーおよび製造企業です。世界各地の大規模なチームが協力し、医療従事者との緊密な連携を通じて、治療や療法の向上、医療技術へのアクセス改善に取り組んでいます。150か国以上で95,000人を超える従業員を擁し、患者ケアの向上に注力するとともに、事業全体でインクルージョン、ダイバーシティ、公平性、持続可能な取り組みを推進しています。
臨床研究スペシャリスト、神経血管研究
メドトロニックの神経血管デバイス研究における臨床施設、研究文書、データ品質を管理します。治験責任医師、ベンダー、モニター、社内チームと連携し、規制に準拠した研究の実施を調整します。
仕事内容
- 臨床研究施設の立ち上げから終了までを指導し、開始時の支援、トレーニング、問題解決、継続的なサポートを提供します。
- 規制関連および研究開始時の記録を確認、承認、管理します。
- 治験責任医師や施設スタッフと調整し、治験実施計画書の遵守、信頼できるデータ、研究目標の達成を支援します。
- 研究ファイル、必須記録、トレーニング資料、その他の文書を管理します。
- 臨床データを評価し、不整合を解決し、未回答の照会事項を追跡するとともに、モニターと研究上の対応を調整します。
- 臨床管理計画、治験実施計画書、症例報告書、関連する研究資料の作成と実施を支援します。
- 研究の進捗を追跡し、調査活動、マイルストーン、結果を報告します。
- 施設、ベンダー、社内チームと連携し、研究の円滑な実施を支援します。
応募要件
- 臨床研究、臨床業務、または関連する研究支援の経験：高校卒業資格または同等資格の場合は6年以上、準学士号の場合は4年以上、学士号の場合は2年以上、または上級学位。
- 臨床研究の支援および臨床施設の管理経験。
- 医薬品の臨床試験の実施基準（GCP）に従って業務を行った経験。
- 臨床データの確認、不整合の解決、研究記録の管理経験。
- 採用時および在職期間を通じて制限のない米国での就労許可が必要です。Principal未満の職位ではビザスポンサーシップを利用できません。
- 米国外で取得した学士号は、8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) の基準を満たす必要があります。
福利厚生
- 競争力のある給与と柔軟な福利厚生パッケージ。
- 医療、歯科、眼科保険。
- 医療貯蓄口座。
- 医療費フレキシブル支出口座。
- 生命保険。
- 長期障害休暇。
- 扶養家族介護支出口座。
- 学費補助または払い戻し。
- Simple Steps グローバルウェルビーイングプログラム。
- インセンティブ制度。
- 会社拠出およびマッチング拠出のある401(k)制度。
- 短期障害保障。
- 有給休暇。
- 有給祝日。
- 従業員株式購入制度。
- 従業員支援プログラム。
- 非適格退職年金補足制度。
- 副社長以上の従業員、またはIRSの所得基準を満たす従業員は、資本蓄積プランの対象となります。