Medtronic est une entreprise mondiale de technologies de santé et de fabrication qui développe des solutions pour les pathologies médicales complexes. Son activité réunit de grandes équipes internationales et repose sur une collaboration étroite avec les professionnels de santé afin d’améliorer les traitements, les thérapies et l’accès aux technologies médicales. Avec plus de 95 000 employés dans plus de 150 pays, Medtronic s’attache à faire progresser les soins aux patients tout en favorisant l’inclusion, la diversité, l’équité et des pratiques durables dans l’ensemble de ses activités.
Spécialiste en recherche clinique, études neurovasculaires
Supervise les centres cliniques, la documentation des études et la qualité des données pour les études de dispositifs neurovasculaires de Medtronic. Coordonne la conduite des études dans le respect des règles avec les investigateurs, les fournisseurs, les moniteurs et les équipes internes.
Description
- Accompagne les centres d’études cliniques de leur activation à leur clôture, en apportant un soutien au démarrage, à la formation, à la résolution des problèmes et au suivi continu.
- Examine, approuve et tient à jour les dossiers réglementaires et de démarrage des études.
- Coordonne les investigateurs et le personnel des centres afin de favoriser le respect du protocole, la fiabilité des données et l’atteinte des objectifs de l’étude.
- Tient à jour les dossiers d’étude, les documents essentiels, les supports de formation et les autres documents.
- Évalue les données cliniques, résout les divergences, suit les demandes en attente et coordonne les actions liées aux études avec les moniteurs.
- Contribue à l’élaboration et à la mise en œuvre des plans de gestion clinique, des protocoles, des formulaires de rapport de cas et des documents associés aux études.
- Suit l’avancement des études et rend compte des activités d’investigation, des étapes clés et des résultats.
- Collabore avec les centres, les fournisseurs et les équipes internes pour assurer une conduite efficace des études.
Exigences
- Expérience en recherche clinique, en opérations cliniques ou dans le soutien d’études connexes : plus de 6 ans avec un diplôme de fin d’études secondaires ou équivalent ; plus de 4 ans avec un diplôme de cycle court ; plus de 2 ans avec une licence ; ou un diplôme de niveau supérieur.
- Expérience du soutien aux études cliniques et de la gestion de centres cliniques.
- Expérience du travail conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques (GCP).
- Expérience de l’examen des données cliniques, de la résolution des divergences et de la tenue des dossiers d’étude.
- Une autorisation de travail sans restriction aux États-Unis est requise à l’embauche et pendant toute la durée de l’emploi ; aucun parrainage de visa n’est disponible pour les postes inférieurs au niveau Principal.
- Pour les licences obtenues hors des États-Unis, le diplôme doit satisfaire à la norme définie dans 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
Avantages
- Rémunération compétitive et ensemble d’avantages sociaux flexible.
- Assurance maladie, dentaire et optique.
- Compte d’épargne santé.
- Compte de dépenses flexibles pour les soins de santé.
- Assurance vie.
- Congé pour invalidité de longue durée.
- Compte de dépenses pour les soins aux personnes à charge.
- Aide ou remboursement des frais de scolarité.
- Programme mondial de bien-être Simple Steps.
- Plans d’intéressement.
- Plan 401(k) avec cotisation et abondement de l’employeur.
- Invalidité de courte durée.
- Congés payés.
- Jours fériés payés.
- Plan d’achat d’actions pour les employés.
- Programme d’aide aux employés.
- Régime complémentaire de retraite non qualifié.
- Plan d’accumulation de capital pour les vice-présidents et les échelons supérieurs, ou les employés atteignant les seuils de rémunération de l’IRS.