高级临床研究助理——西班牙（远程）
负责在西班牙监督临床试验中心活动，为全球合同研究组织 Worldwide Clinical Trials 提供支持。该职位包括中心访视、数据核查和方案依从性支持。
描述
- 负责中心资格评估、启动、中期监查、管理和关闭访视。
- 指导并支持经验较少的临床研究助理和临床试验中心工作人员。
- 准备记录中心访视结果的书面报告。
- 评估、监查并培训中心工作人员，确保其遵守试验方案。
- 审查受试者安全信息和知情同意文件。
- 核查源文件，确保符合监管要求、保障受试者安全并确保数据准确。
- 审查纸质和电子数据采集系统中的病例报告表。
- 支持中心解决数据疑问。
- 更新中心文件，以便归档至试验主文件。
- 确认中心遵守试验用产品接收、核算、退回和销毁程序。
- 参加陪同中心访视，以评估或培训其他临床研究助理。
任职要求
- 具备出色的英语人际沟通、口头沟通和书面沟通能力。
- 从事临床研究工作时具备高度组织性并注重细节。
- 能够在极少监督下独立工作。
- 了解 Microsoft Office、CTMS 和 EDC 平台。
- 至少五年临床研究助理工作经验。
- 持有四年制大学学位，或具备护理学注册护士/护理学学士资格。
- 可根据需要出差。
- 具备开展中心资格评估、启动、中期监查、中心管理和关闭访视的经验。
福利待遇
- 公司提供平等就业机会，不因种族、肤色、族裔、血统、宗教、国籍、性别、性别认同或表达、性取向、年龄、公民身份、婚姻或父母身份、残疾、军人身份，或适用法律保护的任何其他类别而区别对待。
- 协作且相互支持的团队。
- 重视多元化的包容性工作环境。
- 远程工作安排。