シニア臨床研究アソシエイト――スペイン（リモート）
世界的な受託研究機関であるWorldwide Clinical Trialsのために、スペインの臨床試験実施施設の活動を監督します。施設訪問、データ検証、治験実施計画書の遵守支援などを担当します。
仕事内容
- 施設の選定、開始、中間モニタリング、管理、終了の各訪問を主導する。
- 経験の浅い臨床研究アソシエイトおよび臨床試験施設スタッフを指導・支援する。
- 施設訪問の所見を記録した書面報告書を作成する。
- 施設スタッフを評価・モニタリングし、治験実施計画書の遵守について研修する。
- 被験者の安全性情報およびインフォームドコンセント文書を確認する。
- 規制遵守、被験者の安全性、データの正確性を確認するため、原資料を検証する。
- 紙ベースおよび電子データ収集システムの症例報告書を確認する。
- 施設によるデータクエリの解決を支援する。
- 治験マスターファイルへのファイリングに向けて施設文書を更新する。
- 治験薬の受領、管理、返却、廃棄手順の遵守を確認する。
- 他の臨床研究アソシエイトの評価または研修を目的とした同行施設訪問に参加する。
応募要件
- 英語による優れた対人、口頭、文書コミュニケーション能力。
- 臨床研究業務において高い組織力と細部への注意力を発揮できること。
- 最小限の監督下で自律的に業務を遂行できること。
- Microsoft Office、CTMS、EDCプラットフォームの実務知識。
- 臨床研究アソシエイトとして5年以上の経験。
- 4年制大学の学位、または看護学の正看護師／学士資格。
- 必要に応じて出張できること。
- 施設選定、開始、中間モニタリング、施設管理、終了訪問の実施経験。
福利厚生
- 人種、肌の色、民族、祖先、宗教、国籍、性別、性自認または性表現、性的指向、年齢、市民権、婚姻または親としての身分、障害、軍歴、その他適用法で保護されるいかなる区分にもかかわらず、均等な雇用機会が提供されます。
- 協力的で支援し合うチーム。
- 多様性を重視するインクルーシブな職場。
- リモート勤務形態。