資深臨床研究助理——西班牙（遠端）
負責在西班牙監督臨床試驗中心活動，為全球合約研究組織 Worldwide Clinical Trials 提供支援。此職位包括中心訪視、資料查核及試驗方案遵循支援。
說明
- 負責中心資格評估、啟動、中期監查、管理及結束訪視。
- 指導並支援經驗較少的臨床研究助理及臨床試驗中心人員。
- 準備記錄中心訪視結果的書面報告。
- 評估、監查並培訓中心人員，確保其遵守試驗方案。
- 審查受試者安全資訊及知情同意文件。
- 查核來源文件，確保符合法規要求、受試者安全及資料準確性要求。
- 審查紙本及電子資料擷取系統中的病例報告表。
- 支援中心解決資料疑問。
- 更新中心文件，以便歸檔至試驗主檔案。
- 確認中心遵守試驗用產品接收、核算、退回及銷毀程序。
- 參與陪同中心訪視，以評估或培訓其他臨床研究助理。
職位要求
- 具備出色的英語人際溝通、口頭溝通及書面溝通能力。
- 從事臨床研究工作時具備高度組織能力並注重細節。
- 能夠在極少監督下獨立工作。
- 熟悉 Microsoft Office、CTMS 及 EDC 平台。
- 至少五年臨床研究助理工作經驗。
- 持有四年制大學學位，或具備護理學註冊護士／護理學學士資格。
- 可依需要出差。
- 具備執行中心資格評估、啟動、中期監查、中心管理及結束訪視的經驗。
福利待遇
- 公司提供平等就業機會，不因種族、膚色、族裔、血統、宗教、國籍、性別、性別認同或表達、性取向、年齡、公民身分、婚姻或父母身分、身心障礙、軍人身分，或適用法律保護的任何其他類別而有所差別。
- 協作且相互支援的團隊。
- 重視多元性的包容性工作環境。
- 遠端工作安排。